Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace nemocného pacienta na ED

13. září 2017 aktualizováno: Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Tato neintervenční studie otestuje skórovací systémy používané k identifikaci vysoce rizikových pacientů, když jsou tříděni po prezentaci na oddělení urgentního příjmu (ED) v jediné nemocnici v severozápadní Anglii mezi květnem a červencem 2017.E Studie bude zahrnovat sběr dat pouze z kohorty 500 po sobě jdoucích pacientů, kteří dorazí na ED. Pacienti, kteří mají traumatický, čistě porodnický nebo čistě psychiatrický stav, budou vyloučeni.

Pacienti budou rutinně tříděni ošetřovatelským a zdravotnickým personálem pomocí různých metod hodnocení, zda jsou vysoce rizikoví a potřebují naléhavou, život zachraňující léčbu. Kromě toho bude shromážděn dojem (ano/ne) třídící sestry a ošetřujícího lékaře, zda pacient bude potřebovat život zachraňující zákrok. Pacienti budou sledováni po dobu 48 hodin, aby se zjistilo, zda potřebují nějakou život zachraňující léčbu, jako je přijetí na JIP, život zachraňující operace, kardiopulmonální resuscitace (KPR) nebo smrt.

Kategorie Manchester Triage každého pacienta, NOVINKY při prezentaci, dojmy sestry a ošetřujícího lékaře a nové skóre vypočítané z dat NEWS budou shromážděny spolu s výslednými daty, aby bylo možné porovnat prediktivní sílu pěti skórovacích systémů. Tímto způsobem bude studie testovat, který je nejlepším bodovacím systémem pro včasnou identifikaci vysoce rizikových pacientů. To je důležité, protože to může umožnit rychlé dodání záchranné léčby těm pacientům, kteří ji nejvíce potřebují, a může zabránit nevhodným zásahům u pacientů, kteří je bezprostředně nepotřebují. Studie bude shromažďovat minimální informace o pacientech a nebude nijak ovlivňovat ani měnit jejich léčbu. Požadují se pouze údaje o pacientech zaznamenané jako součást běžné praxe, které budou shromažďovány členy týmu přímé péče a před analýzou budou anonymizovány.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Toto je jednocentrová, neintervenční, prospektivní kohortová studie shromažďující data od pacientů přicházejících na ED velké fakultní nemocnice v severozápadní Anglii. Studie je navržena tak, aby shromáždila informace o počtu pacientů, kteří dostanou život zachraňující intervenci do 48 hodin od prezentace, a nejlepší z pěti navrhovaných způsobů identifikace těchto pacientů, když se dostaví na ED. Tato studie je neintervenční a v klinické praxi nebude ovlivňovat rozhodnutí o léčbě ani změny.

Je zvolen prospektivní pozorovací přístup, protože umožní přímý přístup k informacím a lepší zachycení systémů hodnocených v pracovním návrhu. Informace o vnímaném riziku každého pacienta při prezentaci (ve smyslu pěti navrhovaných systémů) budou shromážděny v době prezentace. Informace budou zahrnovat hodnocení pěti navrhovaných systémů a řadu výstupních proměnných, které jsou všechny zaznamenávány jako součást běžné klinické praxe. Všechny informace budou zachyceny přímo do speciálně navržené databáze včetně čísla studie, aby se zabránilo nutnosti zaznamenávat jakékoli osobní identifikovatelné informace pro studii.

Údaje budou shromažďovány pro každého pacienta v anonymizované databázi. Budou shromážděny demografické údaje (věk, pohlaví, současný stav), aby bylo možné zjistit, zda je vzorek reprezentativní pro obecnou populaci s ED. Bude zahrnuta kategorie Manchester Triage každého pacienta, NEWS při prezentaci a nové skóre vypočítané z dat NEWS, stejně jako dojem (ano/ne) triagingové sestry a ošetřujícího lékaře, zda pacient bude potřebovat život zachraňující zásah. Řada výsledných opatření (smrt, přijetí do vysoce závislé nebo intenzivní péče, přijetí přímo do laboratoře srdečního katetru nebo koronární péče, urgentní endoskopie, trombolýza, život zachraňující operace, intubace, urgentní intravenózní medikace, KPR, DC kardioverze/externí popř. bude extrahována interní srdeční stimulace, masivní transfuze pro pokračující krvácení a neinvazivní ventilační podpora), které byly a priori definovány jako potenciálně život zachraňující. Vybrané demografické podrobnosti a proměnné jsou všechny zaznamenány nebo vypočteny pro každého pacienta jako součást rutinní praxe v kritické péči. Pro tuto studii nebudou vyžadovány žádné další testy nebo měření.

Data budou anonymizována přidělením čísla studie a toto číslo bude odkazováno na elektronický hlavní seznam, který bude obsahovat jméno pacienta a číslo nemocnice. Tímto způsobem lze databázi propojit zpět s pacientem a pokračovat ve sběru a zadávání dat. Hlavní seznam bude elektronická tabulka, která bude uložena na zabezpečeném serveru v nemocnici a bude přístupná prostřednictvím heslem chráněných počítačů v rámci ED. Masterlist bude po dokončení studie zničen.

Informace o pacientech budou shromažďovány v tabulkovém procesoru navrženém tak, aby porovnal informace a umožnil statistickou analýzu. Do tabulky nebudou vloženy žádné identifikovatelné informace o pacientovi

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
503

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Spojené království, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jak je uvedeno výše.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Prezentace na pohotovostním oddělení Royal Preston Hospital

Kritéria vyloučení:

  • Trauma, čistě psychiatrická nebo porodnická prezentace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Život zachraňující zásah
Časové okno: 48 hodin
Složené měření výsledku
48 hodin

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smrt
Časové okno: 48 hodin
Všechny způsobují úmrtnost
48 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
30. května 2017

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
14. července 2017

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
14. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. června 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. července 2017

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
6. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
14. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
13. září 2017

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 217746

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Mimořádné události

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení