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Identificación del Paciente Enfermo en Urgencias

13 de septiembre de 2017 actualizado por: Lancashire Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Este estudio no intervencionista evaluará los sistemas de puntuación utilizados para identificar a los pacientes de alto riesgo cuando se les evalúe en el momento de su presentación en el Departamento de Emergencias (ED) en un solo hospital en el noroeste de Inglaterra entre mayo y julio de 2017.E El estudio incluirá la recopilación de datos solo de una cohorte de 500 pacientes consecutivos que llegan al servicio de urgencias. Serán excluidas las pacientes que presenten una condición traumática, puramente obstétrica o puramente psiquiátrica.

Los pacientes serán clasificados como es rutina por el personal médico y de enfermería utilizando varios métodos de calificación para determinar si son de alto riesgo y necesitan un tratamiento urgente que les salve la vida. Además, se recopilará la impresión (sí/no) de la enfermera de triaje y del médico tratante sobre si el paciente necesitará una intervención para salvarle la vida. Se hará un seguimiento de los pacientes durante 48 horas para ver si necesitan algún tratamiento que les salve la vida, como ingreso en la UCI, cirugía que les salve la vida, reanimación cardiopulmonar (RCP) o la muerte.

La categoría Manchester Triage de cada paciente, NEWS en la presentación, las impresiones de la enfermera y del médico tratante y una puntuación novedosa calculada a partir de los datos NEWS se recopilarán junto con los datos de resultados para comparar el poder predictivo de los cinco sistemas de puntuación. De esta forma, el estudio probará cuál es el mejor sistema de puntuación para identificar a tiempo a los pacientes de alto riesgo. Esto es importante ya que puede permitir que el tratamiento que salva vidas se administre rápidamente a aquellos pacientes que más lo necesitan y puede evitar intervenciones inapropiadas en pacientes que no las necesitan de inmediato. El estudio recopilará información mínima del paciente y no interferirá ni alterará su tratamiento de ninguna manera. Solo se requieren los datos del paciente registrados como parte de la práctica habitual, que serán recopilados por miembros del equipo de atención directa y serán anonimizados antes del análisis.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Este es un estudio de cohorte observacional prospectivo, no intervencionista, de un solo centro que recopila datos de pacientes que se presentan en el servicio de urgencias de un gran hospital docente en el noroeste de Inglaterra. El estudio está diseñado para recopilar información sobre la cantidad de pacientes que reciben una intervención para salvar vidas dentro de las 48 horas posteriores a la presentación y la mejor de las cinco formas propuestas de identificar a estos pacientes cuando se presentan en el servicio de urgencias. Este estudio no es de intervención y no habrá interferencia con las decisiones de tratamiento o alteración en la práctica clínica.

Se elige un enfoque observacional prospectivo ya que permitirá el acceso directo a la información y una mejor captura de los sistemas que se están evaluando en el ED. La información sobre el riesgo percibido de cada paciente en la presentación (en términos de los cinco sistemas propuestos) se recopilará en el momento de la presentación. La información incluirá la calificación de los cinco sistemas propuestos y una serie de variables de resultado, todas las cuales se registran como parte de la práctica clínica de rutina. Toda la información se capturará directamente en una base de datos especialmente diseñada que incluye un número de estudio para evitar la necesidad de registrar cualquier información de identificación personal para el estudio.

Los datos se recopilarán para cada paciente en una base de datos anónima. Se recopilarán detalles demográficos (edad, género, condición de presentación) para identificar si la muestra es representativa de una población general de ED. Se incluirán la categoría de triaje de Manchester de cada paciente, NOTICIAS en la presentación y la puntuación novedosa calculada a partir de los datos de NOTICIAS, así como la impresión (sí/no) de la enfermera de triaje y el médico tratante sobre si el paciente necesitará una intervención para salvarle la vida. Una serie de medidas de resultado (muerte, ingreso en alta dependencia o cuidados intensivos, ingreso directo al laboratorio de cateterismo cardíaco o cuidados coronarios, endoscopia de emergencia, trombólisis, cirugía de salvamento, intubación, medicación intravenosa de emergencia, RCP, cardioversión DC/cardioversión externa o marcapasos cardíaco interno, transfusión masiva por hemorragia continua y soporte ventilatorio no invasivo), habiéndose definido a priori como potencialmente salvavidas. Los detalles demográficos y las variables elegidas se registran o calculan para cada paciente como parte de la práctica habitual en cuidados intensivos. No se requerirán pruebas o mediciones adicionales para este estudio.

Los datos se anonimizarán mediante la asignación de un número de estudio y esta cifra se cruzará con una lista maestra electrónica que contendrá el nombre del paciente y el número del hospital. De esta forma, la base de datos puede volver a vincularse con el paciente para continuar con la recopilación y el ingreso de datos. La lista maestra será una hoja de cálculo electrónica que se almacenará en un servidor seguro en el hospital y se accederá a través de computadoras protegidas con contraseña dentro del ED. La lista maestra se destruirá al finalizar el estudio.

La información del paciente se recopilará en una hoja de cálculo diseñada para cotejar la información y permitir el análisis estadístico. No se ingresará información identificable del paciente en la hoja de cálculo

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

503

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Lancashire
      • Preston, Lancashire, Reino Unido, PR2 9HT
        • Royal Preston Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Como anteriormente.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Presentación en el Departamento de Emergencias del Royal Preston Hospital

Criterio de exclusión:

  • Trauma, presentación puramente psiquiátrica u obstétrica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Intervención salvavidas
Periodo de tiempo: 48 horas
Medida de resultado compuesta
48 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Muerte
Periodo de tiempo: 48 horas
Mortalidad por cualquier causa
48 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Kirsty Challen, PhD, Lancashire Teaching Hospital NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2017

Finalización primaria (Actual)

14 de julio de 2017

Finalización del estudio (Actual)

14 de julio de 2017

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de junio de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de julio de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

6 de julio de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de septiembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de septiembre de 2017

Última verificación

1 de septiembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 217746

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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