En undersøgelse af apatinib kombineret med S1 hos patienter med avanceret mavekræft

Inklusionskriterier:

1. Voksne patienter i alderen mellem 18 og 75 år;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på ≤ 2;
3. Histologisk bekræftet fremskreden eller metastatisk adenokarcinom af gastrisk cancer (AGC), inklusive adenokarcinom i den gastroøsofageale forbindelse, en eller flere målbare eller ikke-målbare evaluerbare læsioner pr. RECIST 1.1;
4. Svigt eller intolerance over for mindst én tidligere linje af systemisk kemoterapi;
5. Tilstrækkelig lever-, nyre-, hjerte- og knoglemarvsfunktion (hæmoglobin≥ 80g/L, blodplader ≥ 100 × 10*9/L, neutrofil ≥1,5 × 10*9/L, total bilirubin ≤1,5 ​​× ULN og serumtransaminase 2,5 x ULN);
6. Forventet overlevelse på ≥ 12 uger.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med dårligt kontrolleret arteriel hypertension (systolisk blodtryk > 140 mmHg og diastolisk blodtryk > 90 mm Hg) trods standard medicinsk behandling; Koronar hjertesygdom større end klasse I; Arytmi på I-niveau (herunder forlængelse af QT-interval, for mand ≥ 450 ms, for kvinde ≥ 470 ms) sammen med klasse I hjertedysfunktion;
2. Personer med høj gastrointestinal blødningsrisiko, herunder følgende tilstande: lokale aktive ulcuslæsioner med positiv fækal okkult blodprøve (++); historie med sort afføring eller opkastning af blod inden for de sidste 2 måneder;
3. Unormal koagulation (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens til blødning;
4. Faktorer, der kan have en effekt på oral medicin (såsom manglende evne til at synke, kronisk diarré og tarmobstruktion);
5. Tidligere behandling med VEGFR-hæmmer (dvs. apatinib, sorafenib, sunitinib);
6. Med psykotrope stofmisbrug historie og kan ikke slippe af med eller psykisk lidelse patienter;
7. Forbundet med CNS (centralnervesystemet) metastaser;
8. Aktive bakterielle infektioner;
9. Gravide eller ammende kvinder;
10. Enhver anden tilstand, der kan sætte patienten i unødig risiko eller forhindre en patient i at gennemføre undersøgelsen.