Un estudio de apatinib combinado con S1 en pacientes con cáncer gástrico avanzado

Criterios de inclusión:

1. Pacientes adultos, con edades comprendidas entre 18 y 75 años;
2. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 2;
3. Adenocarcinoma de cáncer gástrico avanzado o metastásico confirmado histológicamente (AGC), incluido el adenocarcinoma de la unión gastroesofágica, una o más lesiones evaluables medibles o no medibles según RECIST 1.1;
4. Fracaso o intolerancia a al menos una línea anterior de régimen de quimioterapia sistémica;
5. Funciones hepáticas, renales, cardíacas y de la médula ósea adecuadas (hemoglobina ≥ 80 g/L, plaquetas ≥ 100 × 10*9/L, neutrófilos ≥1,5 × 10*9/L, bilirrubina total ≤1,5 ​​×LSN y transaminasa sérica ≤ 2,5 × ULN);
6. Supervivencia esperada de ≥ 12 semanas.

Criterio de exclusión:

1. Sujetos con hipertensión arterial mal controlada (presión arterial sistólica > 140 mmHg y presión arterial diastólica > 90 mm Hg) a pesar del manejo médico estándar; Enfermedad coronaria superior a Clase I; arritmia de nivel I (incluida la prolongación del intervalo QT, para hombres ≥ 450 ms, para mujeres ≥ 470 ms) junto con disfunción cardíaca Clase I;
2. Sujetos con alto riesgo de hemorragia gastrointestinal, incluidas las siguientes condiciones: lesiones ulcerosas activas locales con prueba de sangre oculta en heces positiva (++); antecedentes de heces negras o vómitos con sangre en los últimos 2 meses;
3. Coagulación anormal (INR>1.5、APTT>1.5 UNL), con tendencia al sangrado;
4. Factores que podrían tener un efecto sobre la medicación oral (como incapacidad para tragar, diarrea crónica y obstrucción intestinal);
5. Tratamiento previo con inhibidor de VEGFR (es decir, apatinib, sorafenib, sunitinib);
6. Con historial de abuso de drogas psicotrópicas y no puede deshacerse de ellos o pacientes con trastornos mentales;
7. Asociado con metástasis del SNC (sistema nervioso central);
8. Infecciones bacterianas activas;
9. Mujeres embarazadas o en período de lactancia;
10. Cualquier otra condición que pueda poner al paciente en un riesgo indebido o impedirle completar el estudio.