Badanie apatinibu w połączeniu z S1 u pacjentów z zaawansowanym rakiem żołądka

Kryteria przyjęcia:

1. Dorośli pacjenci w wieku od 18 do 75 lat;
2. stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
3. Potwierdzony histologicznie zaawansowany lub przerzutowy gruczolakorak raka żołądka (AGC), w tym gruczolakorak połączenia żołądkowo-przełykowego, jedna lub więcej mierzalnych lub niemierzalnych zmian ocenianych zgodnie z RECIST 1.1;
4. Niepowodzenie lub nietolerancja co najmniej jednej wcześniejszej linii schematu chemioterapii ogólnoustrojowej;
5. Odpowiednia czynność wątroby, nerek, serca i szpiku kostnego (hemoglobina ≥ 80 g/l, liczba płytek krwi ≥ 100 × 10*9/l, liczba neutrofili ≥ 1,5 × 10*9/l, bilirubina całkowita ≤1,5 ​​× GGN i aktywność aminotransferaz w surowicy ≤ 2,5 × GGN);
6. Oczekiwane przeżycie ≥ 12 tygodni.

Kryteria wyłączenia:

1. Osoby ze źle kontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (ciśnienie skurczowe > 140 mmHg i rozkurczowe > 90 mm Hg) pomimo standardowego postępowania medycznego; Choroba niedokrwienna serca większa niż klasa I; arytmia stopnia I (w tym wydłużenie odstępu QT u mężczyzn ≥ 450 ms, u kobiet ≥ 470 ms) wraz z dysfunkcją serca klasy I;
2. Osoby z wysokim ryzykiem krwawienia z przewodu pokarmowego, w tym z następującymi stanami: miejscowe czynne zmiany wrzodowe z dodatnim wynikiem testu na krew utajoną w kale (++); historia czarnego stolca lub wymiotów z krwią w ciągu ostatnich 2 miesięcy;
3. Nieprawidłowa koagulacja (INR>1,5, APTT>1,5 UNL), z tendencją do krwawienia;
4. Czynniki, które mogą mieć wpływ na przyjmowanie leków doustnych (takie jak niezdolność do połykania, przewlekła biegunka i niedrożność jelit);
5. Wcześniejsze leczenie inhibitorem VEGFR (tj. apatynib, sorafenib, sunitynib);
6. Z historią nadużywania leków psychotropowych i nie mogącymi pozbyć się pacjentów z zaburzeniami psychicznymi;
7. Związane z przerzutami do OUN (ośrodkowego układu nerwowego);
8. Aktywne infekcje bakteryjne;
9. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią;
10. Każdy inny stan, który może narazić pacjenta na nadmierne ryzyko lub uniemożliwić pacjentowi ukończenie badania.