Uno studio su Apatinib combinato con S1 in pazienti con carcinoma gastrico avanzato

Criterio di inclusione:

1. Pazienti adulti, di età compresa tra 18 e 75 anni;
2. Performance status dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2;
3. Adenocarcinoma del cancro gastrico (AGC) avanzato o metastatico confermato istologicamente, compreso l'adenocarcinoma della giunzione gastroesofagea, una o più lesioni valutabili misurabili o non misurabili secondo RECIST 1.1;
4. Fallimento o intolleranza ad almeno una linea precedente di regime chemioterapico sistemico;
5. Adeguate funzioni epatiche, renali, cardiache e del midollo osseo (emoglobina ≥ 80 g/L, piastrine ≥ 100 × 10*9/L, neutrofili ≥1,5 × 10*9/L, bilirubina totale ≤ 1,5 × ULN e transaminasi sierica ≤ 2,5×LSN);
6. Sopravvivenza attesa di ≥ 12 settimane.

Criteri di esclusione:

1. Soggetti con ipertensione arteriosa scarsamente controllata (pressione arteriosa sistolica> 140 mmHg e pressione arteriosa diastolica> 90 mm Hg) nonostante la gestione medica standard; Malattia coronarica maggiore di Classe I; Aritmia di livello I (incluso il prolungamento dell'intervallo QT, per l'uomo ≥ 450 ms, per la donna ≥ 470 ms) insieme a disfunzione cardiaca di Classe I;
2. Soggetti con alto rischio di sanguinamento gastrointestinale, comprese le seguenti condizioni: lesioni ulcerose locali attive con test del sangue occulto fecale positivo (++); storia di feci nere o vomito di sangue negli ultimi 2 mesi;
3. Coagulazione anormale (INR>1.5、APTT>1.5 UNL), con tendenza al sanguinamento;
4. Fattori che potrebbero avere un effetto sui farmaci per via orale (come incapacità di deglutire, diarrea cronica e ostruzione intestinale);
5. Precedente trattamento con inibitore VEGFR (es. apatinib, sorafenib, sunitinib);
6. Con storia di abuso di droghe psicotrope e non può sbarazzarsi di o pazienti con disturbi mentali;
7. Associato a metastasi del SNC (sistema nervoso centrale);
8. Infezioni batteriche attive;
9. Donne incinte o che allattano;
10. Qualsiasi altra condizione che potrebbe esporre il paziente a un rischio eccessivo o precludere a un paziente il completamento dello studio.