Eine Studie zu Apatinib in Kombination mit S1 bei Patienten mit fortgeschrittenem Magenkrebs

Einschlusskriterien:

1. Erwachsene Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren;
2. Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) von ≤ 2;
3. Histologisch bestätigtes fortgeschrittenes oder metastasiertes Adenokarzinom des Magenkrebses (AGC), einschließlich Adenokarzinom des gastroösophagealen Übergangs, eine oder mehrere messbare oder nicht messbare auswertbare Läsionen gemäß RECIST 1.1;
4. Versagen oder Unverträglichkeit gegenüber mindestens einer früheren systemischen Chemotherapie;
5. Ausreichende Leber-, Nieren-, Herz- und Knochenmarksfunktionen (Hämoglobin ≥ 80 g/L, Blutplättchen ≥ 100 × 10*9/L, Neutrophile ≥ 1,5 × 10*9/L, Gesamtbilirubin ≤ 1,5 × ULN und Serumtransaminase ≤ 2,5×ULN);
6. Erwartete Überlebenszeit von ≥ 12 Wochen.

Ausschlusskriterien:

1. Patienten mit schlecht kontrollierter arterieller Hypertonie (systolischer Blutdruck > 140 mmHg und diastolischer Blutdruck > 90 mmHg) trotz standardmäßiger medizinischer Behandlung; Koronare Herzkrankheit größer als Klasse I; Arrhythmie der Stufe I (einschließlich Verlängerung des QT-Intervalls, bei Männern ≥ 450 ms, bei Frauen ≥ 470 ms) zusammen mit Herzfunktionsstörung der Klasse I;
2. Personen mit hohem Risiko für gastrointestinale Blutungen, einschließlich der folgenden Erkrankungen: lokale aktive Ulkusläsionen mit positivem Test auf okkultes Blut im Stuhl (++); Vorgeschichte von schwarzem Stuhl oder Erbrechen von Blut in den letzten 2 Monaten;
3. Abnorme Gerinnung (INR > 1,5, APTT > 1,5). UNL), mit Blutungsneigung;
4. Faktoren, die einen Einfluss auf die orale Medikation haben könnten (z. B. Schluckstörungen, chronischer Durchfall und Darmverschluss);
5. Vorherige Behandlung mit VEGFR-Inhibitor (d. h. Apatinib, Sorafenib, Sunitinib);
6. Patienten mit Psychopharmakamissbrauch in der Vorgeschichte und der Fähigkeit, Patienten mit psychischen Störungen nicht loszuwerden;
7. Verbunden mit ZNS-Metastasen (Zentralnervensystem);
8. Aktive bakterielle Infektionen;
9. Schwangere oder stillende Frauen;
10. Jeder andere Zustand, der den Patienten einem übermäßigen Risiko aussetzen oder ihn vom Abschluss der Studie ausschließen könnte.