En studie av apatinib kombinert med S1 hos pasienter med avansert gastrisk kreft

Inklusjonskriterier:

1. Voksne pasienter i alderen 18 til 75 år;
2. Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus på ≤ 2;
3. Histologisk bekreftet avansert eller metastatisk adenokarsinom av gastrisk cancer (AGC), inkludert adenokarsinom i gastroøsofageal overgangen, en eller flere målbare eller ikke-målbare evaluerbare lesjoner per RECIST 1.1;
4. Svikt eller intoleranse mot minst én tidligere linje med systemisk kjemoterapi;
5. Tilstrekkelig lever-, nyre-, hjerte- og benmargfunksjon (hemoglobin≥ 80g/L, blodplater ≥ 100 × 10*9/L, nøytrofil ≥1,5 × 10*9/L, total bilirubin ≤1,5 ​​× ULN og serumtransaminase 2,5×ULN);
6. Forventet overlevelse på ≥ 12 uker.

Ekskluderingskriterier:

1. Personer med dårlig kontrollert arteriell hypertensjon (systolisk blodtrykk > 140 mmHg og diastolisk blodtrykk > 90 mm Hg) til tross for standard medisinsk behandling; Koronar hjertesykdom større enn klasse I; Arytmi på I-nivå (inkludert QT-intervallforlengelse, for mann ≥ 450 ms, for kvinne ≥ 470 ms) sammen med klasse I hjertedysfunksjon;
2. Personer med høy gastrointestinal blødningsrisiko, inkludert følgende tilstander: lokale aktive sårlesjoner med positiv fekal okkult blodprøve (++); historie med svart avføring, eller oppkast blod de siste 2 månedene;
3. Unormal koagulasjon (INR>1,5、APTT>1,5 UNL), med tendens til blødning;
4. Faktorer som kan ha en effekt på oral medisinering (som manglende evne til å svelge, kronisk diaré og tarmobstruksjon);
5. Tidligere behandling med VEGFR-hemmer (dvs. apatinib, sorafenib, sunitinib);
6. Med psykotropisk rusmisbruk historie og kan ikke bli kvitt eller psykisk lidelse pasienter;
7. Assosiert med CNS (sentralnervesystemet) metastaser;
8. Aktive bakterielle infeksjoner;
9. Gravide eller ammende kvinner;
10. Enhver annen tilstand som kan sette pasienten i unødig risiko eller hindre en pasient fra å fullføre studien.