Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Chokbølgeterapi versus neuromuskulær træning hos kvinder med patellofemoral smerte

24. oktober 2017 opdateret af: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
Formålet med forsøget er at sammenligne effektiviteten af ​​ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT) versus neuromuskulær træning (TR) til at reducere smerter hos kvinder med patellofemoral smerte (PFP). Kvinder med PFP vil blive tilfældigt opdelt i to terapeutiske grupper: ESWT og TR. ESWT-gruppen vil gennemgå ekstrakorporal chokbølgeterapi til det iliotibiale bånd og tensor fascia latae. TR-gruppen vil blive behandlet med neuromuskulær træning. Kvindernes gangart vil blive analyseret og styrken af ​​hofteabduktorer og indre rotatorer vil blive målt. Derudover vil kvindernes smerte og helbredstilstand blive vurderet med den visuelle analoge skala og Lysholm-skalaen. Resultaterne vil blive registreret ved baseline og derefter fem uger og tre måneder efter behandlingen

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ukendt

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Forventet)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Polen
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polen, 40-752
        • Rekruttering
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 30 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Knæsmerter i mere end tre måneder mere end tre på den visuelle analoge skala (VAS) under mindst to ud af fire typiske aktiviteter:

  1. at gå op eller ned ad trappen,
  2. længere siddende med bøjet knæ,
  3. løbe eller hoppe,
  4. sidder på hug eller knæler.

Ekskluderingskriterier:

  1. Anden ortopædisk diagnose end PFP.
  2. Patienter med neurologiske lidelser, historie med skade eller operationer i det symptomatiske ben, reumatoid sygdom eller graviditet blev også udelukket fra undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Neuromuskulær træning
Hver session varede 30 minutter og bestod af tre sæt øvelser med 20-30 gentagelser. Der lægges vægt på korrekt knæjustering under træning. De fleste af kvinderne udviser overdreven medial rotation og adduktion af lårbenet, hvilket resulterer i knævalgus. Kvinderne vil blive instrueret i, hvordan de korrigerer deres abnormiteter ved hjælp af spejle som visuel feedback. Alle øvelser vil blive gennemført uden smerter. Hvis øvelserne er for lette, øges sværhedsgraden individuelt i henhold til genoptræningsprotokollen
Andet: Neuromuskulær træning
Hver session varede 30 minutter og bestod af tre sæt øvelser med 20-30 gentagelser. Der blev lagt vægt på korrekt knæjustering under træning. De fleste af kvinderne udviste overdreven medial rotation og adduktion af lårbenet, hvilket resulterede i knævalgus, selvom knævarus også blev observeret. Kvinderne blev instrueret i, hvordan de skulle korrigere deres abnormiteter ved hjælp af spejle som visuel feedback. Alle øvelser blev gennemført uden smerter. Hvis øvelserne var for lette, blev sværhedsgraden øget individuelt i overensstemmelse med genoptræningsprotokollen
Aktiv komparator: Chokbølgeterapi
ESWT-gruppen vil møde terapeuten to gange i den første uge og en gang om ugen derefter. ESWT vil blive anvendt på det iliotibiale bånd og tensor fascia latae med følgende parametre: tryk - 4,5 bar, emissionsfrekvens -8 Hz, antal pulser pr. dosis -2.500 pr. session.
Andet: Ekstrakorporal chokbølgeterapi (ESWT)
ESWT vil blive anvendt på det iliotibiale bånd og tensor fascia latae muskel med følgende parametre: tryk - 4,5 bar, emissionsfrekvens -8 Hz, antal pulser pr. dosis -2.500 pr. session

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visual Analog Scale bruges til at vurdere den subjektive smerte.
Tidsramme: Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Deltagerne bliver bedt om at sætte et mærke på en 10 cm streg, der svarer til den oplevede maksimale smerte, peripatellar eller retropatellar, de oplevede under enhver aktivitet eller stilling (0 = ingen smerte, 10 = den værst mulige smerte)
Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Visual Analog Scale bruges til at vurdere den subjektive smerte.
Tidsramme: Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Deltagerne bliver bedt om at sætte et mærke på en 10 cm streg, der svarer til den oplevede maksimale smerte, peripatellar eller retropatellar, de oplevede under enhver aktivitet eller stilling (0 = ingen smerte, 10 = den værst mulige smerte)
Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Visual Analog Scale bruges til at vurdere den subjektive smerte.
Tidsramme: Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Deltagerne bliver bedt om at sætte et mærke på en 10 cm streg, der svarer til den oplevede maksimale smerte, peripatellar eller retropatellar, de oplevede under enhver aktivitet eller stilling (0 = ingen smerte, 10 = den værst mulige smerte)
Resultatmål opnås tre måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ganganalyse ved hjælp af Zebris FDM-TDL instrumenteret løbebånd med tryksensorer.
Tidsramme: Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Kvinderne går barfodet på løbebåndet i tre minutter for at vænne sig til fartbæltet. Efter den tid måles vinklerne på leddene i 30 sekunder. Intern rotation er afgrænset ved den højeste top i midstance, når det kontralaterale lem er i terminal stance (toe-off fase). Hofteadduktion bestemmes ved den højeste top i mellembanen
Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Ganganalyse ved hjælp af Zebris FDM-TDL instrumenteret løbebånd med tryksensorer.
Tidsramme: Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Kvinderne går barfodet på løbebåndet i tre minutter for at vænne sig til fartbæltet. Efter den tid måles vinklerne på leddene i 30 sekunder. Intern rotation er afgrænset ved den højeste top i midstance, når det kontralaterale lem er i terminal stance (toe-off fase). Hofteadduktion bestemmes ved den højeste top i mellembanen
Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Ganganalyse ved hjælp af Zebris FDM-TDL instrumenteret løbebånd med tryksensorer.
Tidsramme: Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Kvinderne går barfodet på løbebåndet i tre minutter for at vænne sig til fartbæltet. Efter den tid måles vinklerne på leddene i 30 sekunder. Intern rotation er afgrænset ved den højeste top i midstance, når det kontralaterale lem er i terminal stance (toe-off fase). Hofteadduktion bestemmes ved den højeste top i mellembanen
Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Muskelstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Muskelstyrke af laterale rotatorer, abduktorer af hoften testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne blev bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Muskelstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Muskelstyrke af laterale rotatorer, abduktorer af hoften testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne blev bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Muskelstyrken testes ved hjælp af Micro Fet Handheld Dynamometer.
Tidsramme: Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Muskelstyrke af laterale rotatorer, abduktorer af hoften testes. Tre gentagelser af muskelstyrketestning udføres med to 30-sekunders intervaller. Deltagerne blev bedt om at trykke mod Dynamometeret med maksimal indsats i 5-7 sekunder.
Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Den selvrapporterede helbredstilstand måles ved hjælp af Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsramme: Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet med otte punkter, som scores på en vægtet skala fra 0-100
Resultatmål opnås ved baseline (præ-intervention)
Den selvrapporterede helbredstilstand måles ved hjælp af Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsramme: Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet med otte punkter, som scores på en vægtet skala fra 0-100
Resultatmål opnås fem uger efter intervention.
Den selvrapporterede helbredstilstand måles ved hjælp af Lysholm Questionaire (LQ)
Tidsramme: Resultatmål opnås tre måneder efter intervention
Deltagerne bliver bedt om at udfylde spørgeskemaet med otte punkter, som scores på en vægtet skala fra 0-100
Resultatmål opnås tre måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Medical University of Silesia

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2018

Studieafslutning (Forventet)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
18. juli 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2017

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. oktober 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
27. oktober 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
24. oktober 2017

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • kolanostudentki

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der anvendes og/eller analyseres under den aktuelle undersøgelse, vil være tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger