Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Terapia por ondas de choque versus treinamento neuromuscular em mulheres com dor patelofemoral

24 de outubro de 2017 atualizado por: Piotr Michalik, Medical University of Silesia
O objetivo do estudo é comparar a eficácia da terapia por ondas de choque extracorpórea (ESWT) versus treinamento neuromuscular (TR) na redução da dor em mulheres com dor femoropatelar (DFP). As mulheres com PFP serão divididas aleatoriamente em dois grupos terapêuticos: ESWT e TR. O grupo ESWT será submetido a terapia extracorpórea por ondas de choque para a banda iliotibial e tensor da fáscia lata. O grupo TR será tratado com treinamento neuromuscular. A marcha das mulheres será analisada e a força dos abdutores e rotadores internos do quadril será medida. Além disso, a dor e o estado de saúde das mulheres serão avaliados com a escala analógica visual e a escala de Lysholm. Os resultados serão registrados no início do estudo, cinco semanas e três meses após a terapia

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Desconhecido

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Antecipado)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
100

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Polônia
    • Śląskie
      • Katowice, Śląskie, Polônia, 40-752
        • Recrutamento
        • Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

Dor no joelho por mais de três meses maior que três na escala visual analógica (VAS) durante pelo menos duas das quatro atividades típicas:

  1. subir ou descer as escadas,
  2. sentado prolongado com o joelho flexionado,
  3. correr ou pular,
  4. agachado ou ajoelhado.

Critério de exclusão:

  1. Diagnóstico ortopédico diferente de PFP.
  2. Pacientes com distúrbios neurológicos, histórico de lesões ou operações na perna sintomática, doença reumatóide ou gravidez também foram excluídos do estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Treinamento Neuromuscular
Cada sessão durou 30 minutos e consistiu em três séries de exercícios com 20-30 repetições. A ênfase é colocada no alinhamento adequado do joelho durante o exercício. A maioria das mulheres apresenta rotação medial excessiva e adução do fêmur, resultando em valgo do joelho. As mulheres serão instruídas sobre como corrigir suas anormalidades usando espelhos como feedback visual. Todos os exercícios serão concluídos sem dor. Se os exercícios forem muito fáceis, o nível de dificuldade será aumentado individualmente de acordo com o protocolo de reabilitação
Outro: Treinamento Neuromuscular
Cada sessão durou 30 minutos e consistiu em três séries de exercícios com 20-30 repetições. A ênfase foi colocada no alinhamento adequado do joelho durante o exercício. A maioria das mulheres exibiu rotação medial excessiva e adução do fêmur, resultando em joelho valgo, embora também tenha sido observado joelho varo. As mulheres foram instruídas sobre como corrigir suas anormalidades usando espelhos como feedback visual. Todos os exercícios foram realizados sem dor. Se os exercícios fossem muito fáceis, o nível de dificuldade era aumentado individualmente de acordo com o protocolo de reabilitação
Comparador Ativo: Terapia por Ondas de Choque
O grupo ESWT encontrará o terapeuta duas vezes na primeira semana e uma vez por semana depois. O ESWT será aplicado na banda iliotibial e tensor da fáscia lata com os seguintes parâmetros: pressão - 4,5 bar, frequência de emissão -8 Hz, número de pulsos por dose -2.500 por sessão.
Outro: Terapia Extracorpórea por Ondas de Choque (ESWT)
O ESWT será aplicado na banda iliotibial e no músculo tensor da fáscia lata com os seguintes parâmetros: pressão - 4,5 bar, frequência de emissão -8 Hz, número de pulsos por dose -2.500 por sessão

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala Visual Analógica é utilizada para avaliar a dor subjetiva.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
Os participantes são solicitados a fazer uma marca em uma linha de 10 cm que corresponde à dor máxima percebida, peripatelar ou retropatelar, que eles experimentaram durante qualquer atividade ou posição (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível)
As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
A Escala Visual Analógica é utilizada para avaliar a dor subjetiva.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
Os participantes são solicitados a fazer uma marca em uma linha de 10 cm que corresponde à dor máxima percebida, peripatelar ou retropatelar, que eles experimentaram durante qualquer atividade ou posição (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível)
As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
A Escala Visual Analógica é utilizada para avaliar a dor subjetiva.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
Os participantes são solicitados a fazer uma marca em uma linha de 10 cm que corresponde à dor máxima percebida, peripatelar ou retropatelar, que eles experimentaram durante qualquer atividade ou posição (0 = sem dor, 10 = a pior dor possível)
As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Análise da marcha usando a esteira instrumentada Zebris FDM-TDL com sensores de pressão.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
As mulheres caminham descalças na esteira por três minutos para se acostumarem com a esteira. Após esse tempo, os ângulos das juntas são medidos por 30 segundos. A rotação interna é demarcada no pico mais alto do apoio médio quando o membro contralateral está no apoio terminal (fase de ponta do pé). A adução do quadril é determinada no pico mais alto no apoio médio
As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
Análise da marcha usando a esteira instrumentada Zebris FDM-TDL com sensores de pressão.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
As mulheres caminham descalças na esteira por três minutos para se acostumarem com a esteira. Após esse tempo, os ângulos das juntas são medidos por 30 segundos. A rotação interna é demarcada no pico mais alto do apoio médio quando o membro contralateral está no apoio terminal (fase de ponta do pé). A adução do quadril é determinada no pico mais alto no apoio médio
As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
Análise da marcha usando a esteira instrumentada Zebris FDM-TDL com sensores de pressão.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
As mulheres caminham descalças na esteira por três minutos para se acostumarem com a esteira. Após esse tempo, os ângulos das juntas são medidos por 30 segundos. A rotação interna é demarcada no pico mais alto do apoio médio quando o membro contralateral está no apoio terminal (fase de ponta do pé). A adução do quadril é determinada no pico mais alto no apoio médio
As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
A força muscular é testada usando o dinamômetro portátil Micro Fet.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
A força muscular dos rotadores laterais, abdutores do quadril é testada. Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos. Os participantes pediram novamente para pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
A força muscular é testada usando o dinamômetro portátil Micro Fet.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
A força muscular dos rotadores laterais, abdutores do quadril é testada. Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos. Os participantes pediram novamente para pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
A força muscular é testada usando o dinamômetro portátil Micro Fet.
Prazo: As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
A força muscular dos rotadores laterais, abdutores do quadril é testada. Três repetições do teste de força muscular são realizadas com dois intervalos de 30 segundos. Os participantes pediram novamente para pressionar contra o dinamômetro com o esforço máximo por 5-7 segundos.
As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
O estado de saúde autorreferido é medido usando o Lysholm Questionaire (LQ)
Prazo: As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
Os participantes são convidados a preencher o questionário de oito itens, pontuados em uma escala ponderada de 0 a 100
As medidas de resultado são obtidas na linha de base (pré-intervenção)
O estado de saúde autorreferido é medido usando o Lysholm Questionaire (LQ)
Prazo: As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
Os participantes são convidados a preencher o questionário de oito itens, pontuados em uma escala ponderada de 0 a 100
As medidas de resultado são obtidas cinco semanas após a intervenção.
O estado de saúde autorreferido é medido usando o Lysholm Questionaire (LQ)
Prazo: As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção
Os participantes são convidados a preencher o questionário de oito itens, pontuados em uma escala ponderada de 0 a 100
As medidas de resultado são obtidas três meses após a intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Medical University of Silesia

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Cadeira de estudo: Mgdalena Dabrowska-Galas, PhD, Department of Kinesitherapy and Special Methods, SHS in Katowice, Medical University of Silesia, Katowice, Poland

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de agosto de 2014

Conclusão Primária (Antecipado)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Antecipado)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
1 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
18 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2017

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
27 de outubro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
27 de outubro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
24 de outubro de 2017

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de outubro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • kolanostudentki

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Descrição do plano IPD

Os conjuntos de dados usados ​​e/ou analisados ​​durante o estudo atual serão disponibilizados pelo autor correspondente mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações