Alder og respons på influenzavacciner

Inklusionskriterier:

1. Alder lig med eller ældre end 9 år og vejer mindst 50 pounds
2. Forsøgspersonen skal være ved godt helbred, som bestemt af: sygehistorie; og målrettet fysisk undersøgelse, når det er nødvendigt, baseret på sygehistorie. Stabil medicinsk eller psykiatrisk tilstand er defineret som: ingen nylig stigning i receptpligtig medicin, dosis eller hyppighed af medicin inden for de sidste 3 måneder, og helbredsudfald af den specifikke sygdom anses for at være inden for acceptable grænser i de sidste 6 måneder
3. Faget er i stand til at forstå og overholde de planlagte studieprocedurer, herunder at stå til rådighed for alle studiebesøg
4. Forsøgspersonen/forælderen har givet informeret samtykke/samtykke forud for eventuelle undersøgelsesprocedurer
5. Forsøgspersoner, der ikke har modtaget sæsonbestemt influenzavaccine for indeværende år

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgsrapport om kendt overfølsomhed over for allergi over for komponenter i undersøgelsesvaccinen eller andre komponenter i undersøgelsesvaccinen
2. Fagrapport om kendt latexallergi
3. Emnerapport om en historie med alvorlige reaktioner efter tidligere immunisering med licenserede eller ikke-licenserede influenzavirusvacciner
4. Indberetning af en historie med Guillain-Barre syndrom inden for 6 uger efter modtagelse af en tidligere influenzavaccine
5. Forsøgspersonen er en kvinde i den fødedygtige alder, som i øjeblikket er gravid eller ammer eller har til hensigt at blive gravid i undersøgelsesperioden mellem indskrivning og 90 dage efter modtagelse af vaccinen. Graviditet vil blive fastlagt ved emnesamtale. Graviditetstest udføres ikke i denne undersøgelse, da der ikke er nogen øget risiko ved graviditet
6. Forsøgspersonen er immunsupprimeret som følge af en underliggende sygdom eller behandling med immunsuppressive eller cytotoksiske lægemidler eller brug af kemoterapi mod kræft eller strålebehandling inden for de foregående 36 måneder
7. Forsøgspersonen har en aktiv neoplastisk sygdom (eksklusive ikke-melanom hudkræft eller prostatacancer, som er stabil i fravær af terapi) eller en historie med enhver hæmatologisk malignitet. For dette kriterium defineres "aktiv" som at have modtaget behandling inden for de seneste 5 år
8. Har taget højdosis inhalerede kortikosteroider inden for 30 dage før studievaccination. Højdosis defineret som per alder som brug af inhaleret høj dosis pr. referenceskema https://www.nhlbi.nih.gov/health-pro/guidelines/current/asthma-guidelines/quick-reference-html#estimated-comparative-daily -doser
9. Individet modtog immunoglobulin eller et andet blodprodukt inden for de 3 måneder forud for optagelsen i denne undersøgelse
10. Forsøgspersonen har modtaget en inaktiveret vaccine inden for de 2 uger eller en levende vaccine inden for de 4 uger før tilmelding til denne undersøgelse eller planlægger at modtage en anden vaccine inden for de næste 28 dage efter vaccination
11. Forsøgspersonen har en akut eller kronisk medicinsk tilstand, som efter investigatorens eller den relevante sub-investigators mening ville gøre vaccination usikker eller ville interferere med evalueringen af ​​responser. Disse tilstande omfatter enhver akut eller kronisk medicinsk sygdom eller tilstande defineret som vedvarende i 3 måneder (defineret som 90 dage) eller længere, som ville placere forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for skade, gøre forsøgspersonen ude af stand til at opfylde kravene i protokollen, eller kan interferere med evalueringen af ​​svarene for forsøgspersonens succesfulde gennemførelse af undersøgelsen
12. Personer med en aktiv infektion eller som har en akut sygdom eller en oral temperatur på over 99,9 grader Fahrenheit (37,7 grader Celsius) inden for 3 dage før tilmelding eller vaccination. Forsøgspersoner, der havde en akut sygdom, som blev behandlet med symptomerne løst, er berettiget til at tilmelde sig, så længe behandlingen er afsluttet og symptomerne løst > 3 dage før tilmeldingen
13. Forsøgspersonen deltager i øjeblikket eller planlægger at deltage i en undersøgelse, der involverer et forsøgsmiddel (vaccine, lægemiddel, biologisk, enhed, blodprodukt eller medicin) eller har modtaget et forsøgsmiddel inden for 1 måned før tilmelding til denne undersøgelse, eller forventer at modtage et andet forsøgsmiddel under deltagelse i denne undersøgelse, eller har til hensigt at donere blod i løbet af undersøgelsesperioden
14. Forsøgspersonen har en hvilken som helst tilstand, der efter stedets efterforskers mening ville placere forsøgspersonen i en uacceptabel risiko for skade eller gøre forsøgspersonen ude af stand til at opfylde kravene i protokollen
15. Forsøgspersonen har en historie med alkohol- eller stofmisbrug i de 5 år forud for indskrivningen
16. Individet har en kendt human immundefektvirus, hepatitis B eller hepatitis C infektion
17. Emnet vejer mindre end 50 lbs
18. Forsøgspersonen forventer at have en medicinsk procedure i løbet af de kommende 8 uger, der estimerer blodtab til at overstige 400 cc for voksne eller for børn vil overstige 3 ml/kg