Leeftijd en reactie op griepvaccins

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd gelijk aan of ouder dan 9 jaar en weegt minstens 50 pond
2. De proefpersoon moet in goede gezondheid verkeren, zoals bepaald door: medische geschiedenis; en gericht lichamelijk onderzoek, indien nodig, op basis van de medische geschiedenis. Stabiele medische of psychiatrische toestand wordt gedefinieerd als: geen recente toename van voorgeschreven medicatie, dosis of frequentie van medicatie in de laatste 3 maanden en de gezondheidsresultaten van de specifieke ziekte worden beschouwd als binnen aanvaardbare grenzen in de laatste 6 maanden
3. De proefpersoon is in staat de geplande studieprocedures te begrijpen en na te leven, inclusief beschikbaar te zijn voor alle studiebezoeken
4. De proefpersoon/ouder heeft geïnformeerde toestemming/instemming gegeven voorafgaand aan enige onderzoeksprocedures
5. Proefpersonen die het lopende jaar geen seizoensgriepvaccin hebben gekregen

Uitsluitingscriteria:

1. Proefpersoonrapport van bekende overgevoeligheid voor allergie voor componenten van het studievaccin of andere componenten van het studievaccin
2. Proefpersoonrapport van bekende latexallergie
3. Onderwerprapport van een voorgeschiedenis van ernstige reacties na eerdere immunisatie met al dan niet goedgekeurde griepvirusvaccins
4. Onderwerprapport van een voorgeschiedenis van het Guillain-Barre-syndroom binnen 6 weken na ontvangst van een eerder griepvaccin
5. De proefpersoon is een vrouw in de vruchtbare leeftijd die momenteel zwanger is of borstvoeding geeft of van plan is zwanger te worden tijdens de studieperiode tussen inschrijving en 90 dagen na ontvangst van het vaccin. Zwangerschap zal worden bepaald door middel van een interview met de persoon. Zwangerschapstesten worden in deze studie niet gedaan omdat er geen verhoogd risico is tijdens de zwangerschap
6. De persoon lijdt aan immunosuppressie als gevolg van een onderliggende ziekte of behandeling met immunosuppressieve of cytotoxische geneesmiddelen, of gebruik van kankerbestrijdende chemotherapie of bestralingstherapie in de afgelopen 36 maanden
7. De patiënt heeft een actieve neoplastische ziekte (exclusief niet-melanome huidkanker of prostaatkanker die stabiel is zonder therapie) of een voorgeschiedenis van een hematologische maligniteit. Voor dit criterium wordt "actief" gedefinieerd als het hebben ontvangen van een behandeling in de afgelopen 5 jaar
8. Hoge doses inhalatiecorticosteroïden hebben ingenomen binnen 30 dagen voorafgaand aan de studievaccinatie. Hoge dosis gedefinieerd per leeftijd als gebruik van geïnhaleerde hoge dosis per referentiekaart https://www.nhlbi.nih.gov/health-pro/guidelines/current/asthma-guidelines/quick-reference-html#estimated-comparative-daily -doses
9. De proefpersoon ontving immunoglobuline of een ander bloedproduct binnen de 3 maanden voorafgaand aan deelname aan dit onderzoek
10. De proefpersoon heeft een geïnactiveerd vaccin gekregen binnen de 2 weken of een levend vaccin binnen de 4 weken voorafgaand aan inschrijving in deze studie of is van plan om binnen de volgende 28 dagen na vaccinatie een ander vaccin te krijgen
11. De proefpersoon heeft een acute of chronische medische aandoening die, naar de mening van de onderzoeker of geschikte subonderzoeker, vaccinatie onveilig zou maken of de evaluatie van de reacties zou verstoren. Deze aandoeningen omvatten elke acute of chronische medische ziekte of aandoening gedefinieerd als aanhoudend gedurende 3 maanden (gedefinieerd als 90 dagen) of langer, waardoor de proefpersoon een onaanvaardbaar risico op letsel zou lopen, waardoor de proefpersoon niet in staat zou zijn om aan de vereisten van het protocol te voldoen, of kan interfereren met de evaluatie van reacties op de succesvolle afronding van het onderzoek door de proefpersoon
12. Proefpersonen met een actieve infectie of met een acute ziekte of een orale temperatuur hoger dan 99,9 graden Fahrenheit (37,7 graden Celsius) binnen 3 dagen voorafgaand aan inschrijving of vaccinatie. Proefpersonen die een acute ziekte hadden waarvan de symptomen verdwenen waren, komen in aanmerking voor inschrijving zolang de behandeling voltooid is en de symptomen verdwenen zijn > 3 dagen voorafgaand aan de inschrijving
13. De proefpersoon neemt momenteel deel of is van plan om deel te nemen aan een onderzoek waarbij een experimenteel middel betrokken is (vaccin, geneesmiddel, biologisch middel, apparaat, bloedproduct of medicatie) of heeft binnen 1 maand voorafgaand aan inschrijving voor dit onderzoek een experimenteel middel gekregen, of verwacht tijdens deelname aan deze studie een ander experimenteel middel krijgt of van plan is tijdens de studieperiode bloed te doneren
14. De proefpersoon heeft een aandoening waardoor de proefpersoon naar de mening van de locatieonderzoeker een onaanvaardbaar risico op letsel loopt of waardoor de proefpersoon niet in staat is om aan de vereisten van het protocol te voldoen
15. De proefpersoon heeft een voorgeschiedenis van alcohol- of drugsmisbruik in de 5 jaar voorafgaand aan inschrijving
16. De patiënt heeft een bekende infectie met het humaan immunodeficiëntievirus, hepatitis B of hepatitis C
17. Onderwerp weegt minder dan 50 lbs
18. Proefpersoon verwacht in de komende 8 weken een medische ingreep te ondergaan waarbij het bloedverlies voor volwassenen naar schatting meer dan 400 cc bedraagt ​​of voor kinderen meer dan 3 ml/kg