Alder og respons på influensavaksiner

Inklusjonskriterier:

1. Eldret lik eller eldre enn 9 år og veier minst 50 pounds
2. Faget må være ved god helse, som bestemt av: sykehistorie; og målrettet fysisk undersøkelse, når nødvendig, basert på sykehistorie. Stabil medisinsk eller psykiatrisk tilstand er definert som: ingen nylig økning i reseptbelagte medisiner, dose eller frekvens av medisiner i løpet av de siste 3 månedene og helseutfall av den spesifikke sykdommen anses å være innenfor akseptable grenser i løpet av de siste 6 månedene
3. Faget er i stand til å forstå og etterleve de planlagte studieprosedyrene, inkludert å være tilgjengelig for alle studiebesøk
4. Forsøkspersonen/forelderen har gitt informert samtykke/samtykke før eventuelle studieprosedyrer
5. Forsøkspersoner som ikke har mottatt sesonginfluensavaksine for inneværende år

Ekskluderingskriterier:

1. Fagrapport om kjent overfølsomhet for allergi mot komponenter i studievaksinen eller andre komponenter i studievaksinen
2. Fagrapport om kjent lateksallergi
3. Fagrapport om en historie med alvorlige reaksjoner etter tidligere immunisering med lisensierte eller ulisensierte influensavirusvaksiner
4. Fagrapport om en historie med Guillain-Barre syndrom innen 6 uker etter mottak av en tidligere influensavaksine
5. Forsøkspersonen er en kvinne i fertil alder som for øyeblikket er gravid eller ammer eller har til hensikt å bli gravid i løpet av studieperioden mellom påmelding og 90 dager etter mottak av vaksine. Graviditet avgjøres ved intervju. Graviditetstesting er ikke utført i denne studien siden det ikke er økt risiko ved graviditet
6. Personen er immunsupprimert som følge av en underliggende sykdom eller behandling med immundempende eller cellegift, eller bruk av kreftkjemoterapi eller strålebehandling i løpet av de foregående 36 månedene
7. Personen har en aktiv neoplastisk sykdom (unntatt ikke-melanom hudkreft eller prostatakreft som er stabil i fravær av terapi) eller en historie med hematologisk malignitet. For dette kriteriet er "aktiv" definert som å ha mottatt behandling i løpet av de siste 5 årene
8. Har tatt høydose inhalerte kortikosteroider innen 30 dager før studievaksinasjon. Høydose definert som per alder som bruk av inhalert høy dose per referanseskjema https://www.nhlbi.nih.gov/health-pro/guidelines/current/asthma-guidelines/quick-reference-html#estimated-comparative-daily -doser
9. Pasienten mottok immunglobulin eller et annet blodprodukt innen 3 måneder før registrering i denne studien
10. Forsøkspersonen har mottatt en inaktivert vaksine innen 2 uker eller en levende vaksine innen 4 uker før registrering i denne studien eller planlegger å motta en annen vaksine innen de neste 28 dagene etter vaksinasjon
11. Forsøkspersonen har en akutt eller kronisk medisinsk tilstand som etter etterforskeren eller den aktuelle underetterforskerens oppfatning vil gjøre vaksinasjon usikker eller forstyrre evalueringen av responsene. Disse tilstandene inkluderer enhver akutt eller kronisk medisinsk sykdom eller tilstander definert som vedvarende i 3 måneder (definert som 90 dager) eller lenger, som vil sette forsøkspersonen i en uakseptabel risiko for skade, gjøre forsøkspersonen ute av stand til å oppfylle kravene i protokollen, eller kan forstyrre evalueringen av svarene for forsøkspersonens vellykkede gjennomføring av studien
12. Personer med en aktiv infeksjon eller som har en akutt sykdom eller en oral temperatur høyere enn 99,9 grader Fahrenheit (37,7 grader Celsius) innen 3 dager før påmelding eller vaksinasjon. Pasienter som hadde en akutt sykdom som ble behandlet med løste symptomer, er kvalifisert til å melde seg inn så lenge behandlingen er fullført og symptomene løst > 3 dager før innmelding
13. Forsøkspersonen deltar for øyeblikket eller planlegger å delta i en studie som involverer et eksperimentelt middel (vaksine, medikament, biologisk, enhet, blodprodukt eller medisin) eller som har mottatt et eksperimentelt middel innen 1 måned før registrering i denne studien, eller forventer å motta en annen eksperimentell agent under deltakelse i denne studien, eller har til hensikt å donere blod i løpet av studieperioden
14. Forsøkspersonen har en hvilken som helst tilstand som etter stedsetterforskerens oppfatning vil sette forsøkspersonen i en uakseptabel risiko for skade eller gjøre forsøkspersonen ute av stand til å oppfylle kravene i protokollen
15. Faget har en historie med alkohol- eller narkotikamisbruk i de 5 årene før innmelding
16. Personen har et kjent humant immunsviktvirus, hepatitt B eller hepatitt C-infeksjon
17. Motivet veier mindre enn 50 lbs
18. Forsøkspersonen forventer å ha en medisinsk prosedyre i løpet av de kommende 8 ukene som estimerer blodtap til å overstige 400 cc for voksne eller for barn vil overstige 3 ml/kg