Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ikä ja vaste influenssarokotteisiin

perjantai 7. elokuuta 2026 päivittänyt: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Iän, aikaisemman altistuksen ja aikaisemman rokotuksen vaikutusten arviointi B-soluvasteeseen inaktivoidulle influenssarokotteelle terveillä aikuisilla ja lapsilla

Tutkimus suunnitellaan 240 terveen 9-vuotiaan ja sitä vanhemman lapsen ja aikuisen immuunivasteen prospektiiviseksi seurantaksi kausi-influenssarokotteelle. Opintojen kesto on 5 vuotta ja osallistumisaika 6 kuukautta. Koehenkilöt saavat neliarvoisen inaktivoidun influenssarokotteen, annoksena vähintään 15 ug hemagglutiniinia (HA), lihaksensisäisenä injektiona avoimella tavalla päivänä 0. Verenotto tapahtuu lähtötasolla, päivinä 7, 28 ja 90. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suhdetta ensimmäisen influenssa A -virukselle altistumisen (iän perusteella päätelty), rokotehistorian ja seerumin kausi-influenssarokotteen vasta-ainevasteen välillä terveillä aikuisilla ja lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Lopetettu

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus suunnitellaan 240 terveen 9-vuotiaan ja sitä vanhemman lapsen ja aikuisen immuunivasteen prospektiiviseksi seurantaksi kausi-influenssarokotteelle. Opintojen kesto on 5 vuotta ja osallistumisaika 6 kuukautta. Koehenkilöt saavat neliarvoisen inaktivoidun influenssarokotteen, annoksena vähintään 15 ug hemagglutiniinia (HA), lihaksensisäisenä injektiona avoimella tavalla päivänä 0. Verenotto tapahtuu lähtötasolla, päivinä 7, 28 ja 90. Tässä tutkimuksessa testattava ensisijainen hypoteesi on, että HA-spesifisen B-soluvasteen spesifisyydessä ja suuruudessa on eroja iän, aikaisemman rokotushistorian ja B-solujen lähtötason reaktiivisuuden mukaan. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on arvioida suhdetta ensimmäisen influenssa A -virukselle altistumisen (iän perusteella päätelty), rokotehistorian ja seerumin kausi-influenssarokotteen vasta-ainevasteen välillä terveillä aikuisilla ja lapsilla. Toissijaisena tavoitteena on arvioida rokotekohortin prospektiivisen seurannan avulla tekijöitä, jotka liittyvät siihen, että rokote ei tarjoa suojaa oireellista influenssaa vastaan ​​ja immuunivastetta infektiolle.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
152

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14642-0001
        • University of Rochester Medical Center - Strong Memorial Hospital - Infectious Diseases
      • Rochester, New York, Yhdysvallat, 14621-3001
        • Rochester General Hospital - Infectious Disease Unit

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

9 vuotta - 99 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Ikä vähintään 9 vuotta ja painaa vähintään 50 kiloa
  2. Tutkittavan on oltava hyvässä kunnossa seuraavien perusteella: sairaushistoria; ja tarvittaessa kohdennettu fyysinen tarkastus sairaushistorian perusteella. Vakaa lääketieteellinen tai psykiatrinen tila määritellään seuraavasti: reseptilääkkeiden, annoksen tai lääkitystiheyden äskettäinen lisäys viimeisen 3 kuukauden aikana ja tietyn sairauden terveysvaikutusten katsotaan olevan hyväksyttävissä rajoissa viimeisen 6 kuukauden aikana
  3. Opintoaine ymmärtää ja noudattaa suunniteltuja opiskelumenettelyjä, mukaan lukien olla käytettävissä kaikilla opintokäynneillä
  4. Tutkittava/vanhempi on antanut tietoon perustuvan suostumuksen ennen tutkimustoimenpiteitä
  5. Koehenkilöt, jotka eivät ole saaneet kausi-influenssarokotetta kuluvan vuoden aikana

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tutkittavan raportti tunnetusta yliherkkyydestä tutkimusrokotteen aineosille tai muille tutkimusrokotteen aineosille
  2. Aiheraportti tunnetusta lateksiallergiasta
  3. Kohteen raportti vakavista reaktioista aikaisemman rokotteen jälkeen lisensoiduilla tai luvattomilla influenssavirusrokotteilla
  4. Tutkittavan raportti Guillain-Barren oireyhtymästä 6 viikon sisällä edellisen influenssarokotteen vastaanottamisesta
  5. Kohde on hedelmällisessä iässä oleva nainen, joka on tällä hetkellä raskaana tai imettää tai aikoo tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana, joka on ilmoittautumisen ja 90 päivän kuluttua rokotteen vastaanottamisesta. Raskaus määräytyy haastattelun perusteella. Raskaustestiä ei tehdä tässä tutkimuksessa, koska raskauden riski ei ole lisääntynyt
  6. Potilaalla on immunosuppressio taustalla olevan sairauden tai immunosuppressiivisten tai sytotoksisten lääkkeiden hoidon tai syövänvastaisen kemoterapian tai sädehoidon seurauksena edellisten 36 kuukauden aikana
  7. Kohdeella on aktiivinen neoplastinen sairaus (lukuun ottamatta ei-melanooma-ihosyöpää tai eturauhassyöpää, joka on stabiili ilman terapiaa) tai hänellä on ollut mitä tahansa hematologista maligniteettia. Tässä kriteerissä "aktiiviseksi" määritellään, että hän on saanut hoitoa viimeisten 5 vuoden aikana
  8. olet ottanut suuria annoksia inhaloitavia kortikosteroideja 30 päivän kuluessa ennen tutkimusrokotusta. Suuri annos määritellään iän mukaan käyttämällä inhaloitavaa suurta annosta viitetaulukon mukaan https://www.nhlbi.nih.gov/health-pro/guidelines/current/asthma-guidelines/quick-reference-html#estimated-comparative-daily -annokset
  9. Potilas sai immunoglobuliinia tai muuta verituotetta 3 kuukauden aikana ennen osallistumista tähän tutkimukseen
  10. Potilas on saanut inaktivoidun rokotteen 2 viikon sisällä tai elävän rokotteen 4 viikon sisällä ennen osallistumista tähän tutkimukseen tai hän aikoo saada toisen rokotteen seuraavien 28 päivän sisällä rokotuksen jälkeen
  11. Potilaalla on akuutti tai krooninen sairaus, joka tutkijan tai asianmukaisen osatutkijan mielestä tekisi rokotuksesta vaarallisen tai häiritsisi vasteiden arviointia. Näihin tiloihin kuuluvat mikä tahansa akuutti tai krooninen lääketieteellinen sairaus tai tilat, jotka on määritelty jatkuvaksi vähintään 3 kuukautta (määriteltynä 90 päivää) ja jotka aiheuttaisivat koehenkilölle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai tekisivät potilaan kykenemättömäksi täyttämään tutkimussuunnitelman vaatimuksia, tai se voi häiritä koehenkilön onnistuneen tutkimuksen suorittamisen vastausten arviointia
  12. Potilaat, joilla on aktiivinen infektio tai joilla on akuutti sairaus tai suun lämpötila on yli 99,9 Fahrenheit-astetta (37,7 Celsius-astetta) kolmen päivän sisällä ennen ilmoittautumista tai rokotusta. Koehenkilöt, joilla oli akuutti sairaus, jonka oireet hävisivät, voivat ilmoittautua niin kauan kuin hoito on suoritettu ja oireet hävinneet > 3 päivää ennen ilmoittautumista
  13. Koehenkilö osallistuu parhaillaan tai aikoo osallistua tutkimukseen, jossa on mukana kokeellinen aine (rokote, lääke, biologinen aine, laite, verituote tai lääke) tai hän on saanut kokeellista ainetta kuukauden sisällä ennen osallistumista tähän tutkimukseen tai odottaa vastaanottaa toista kokeellista ainetta osallistuessaan tähän tutkimukseen tai aikoo luovuttaa verta tutkimusjakson aikana
  14. Tutkittavalla on jokin ehto, joka paikanpäällikön näkemyksen mukaan asettaisi tutkittavalle kohtuuttoman loukkaantumisriskin tai tekisi tutkittavasta kyvyttömän täyttämään protokollan vaatimuksia.
  15. Tutkittavalla on ollut alkoholin tai huumeiden väärinkäyttöä 5 vuoden aikana ennen ilmoittautumista
  16. Kohdeella on tunnettu ihmisen immuunikatovirus, hepatiitti B tai hepatiitti C -infektio
  17. Kohde painaa alle 50 paunaa
  18. Tutkittava odottaa saavansa seuraavan 8 viikon aikana lääketieteellisen toimenpiteen, jossa verenhukan arvioidaan olevan yli 400 cm3 aikuisilla tai lapsilla yli 3 ml/kg

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Käsivarsi 1
0,5 ml:n annos neliarvoista (IIV-4) rokotetta annettuna kerran lihakseen, n = 240
Biologinen: Influenssaviruksen neliarvoinen inaktivoitu rokote
Kausiluonteinen neliarvoinen inaktivoitu influenssarokote (IIV4), valmistettu influenssaviruksista, jotka on lisätty alkion kananmunissa ja joka suojaa kahdelta influenssan A-alatyypiltä ja kahdelta influenssa B-alatyypiltä: A/Singapore/GP1908/2015 (H1N1) IVR-180gan (H1N1) /45/2015 [H1N1] pdm09:n kaltainen virus), A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) IVR-186, B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A, (a B/Colorado/06 /2017-kaltainen virus) ja B/Phuket/3073/2013.
Biologinen: Influenssaviruksen neliarvoinen inaktivoitu rokote
Kausiluonteinen neliarvoinen inaktivoitu influenssarokote (IIV4), valmistettu influenssaviruksista, jotka on lisätty alkion kananmunissa ja joka suojaa kahdelta influenssan A-alatyypiltä ja kahdelta influenssa B-alatyypiltä: A/Singapore/GP1908/2015 (H1N1) IVR-180gan (H1N1) /45/2015 [H1N1] pdm09:n kaltainen virus), A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 (H3N2) NIB-104, B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A (a B/Colorado/06/ 2017 kaltainen virus) ja B/Phuket/3073/2013.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hemagglutinaation eston (HAI) aiheuttaman seerumin vasta-ainevasteen suuruus
Aikaikkuna: Päivään 28 asti
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) päivä 28 kausi 2017-2018
Päivään 28 asti
Mikroneutralisoinnin (MN) seerumin vasta-ainevasteen suuruus
Aikaikkuna: Päivä 28
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) Päivä 28 MN kausi 2017–2018
Päivä 28
Seerumin vasta-ainevaste hemagglutinaation estämisellä (HAI)
Aikaikkuna: Päivä 90
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) Päivä 90, kausi 2017–2018
Päivä 90
Seerumin vasta-ainevaste mikroneutralisoinnilla (MN)
Aikaikkuna: Päivä 90
A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) Päivä 90 MN kausi 2017–2018
Päivä 90
Seerumin vasta-ainevasteen spesifisyys hemagglutinaation eston (HAI) avulla
Aikaikkuna: Päivä 28
A/H1N1/Michigan/45/2015 pdm09 päivä 28 kausi 2017-2018
Päivä 28
Mikroneutralisoinnin (MN) seerumin vasta-ainevasteen spesifisyys
Aikaikkuna: Päivä 28
A/H1N1/Michigan/45/2015 pdm09 päivä 28 kausi 2017-18
Päivä 28

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Age Group Stratified by Influenza Infection Status
Aikaikkuna: Baseline
Comparison between groups: subjects who develop symptomatic influenza (Vaccine Failures) vs. subjects who do not
Baseline
Sex Stratified by Influenza Infection Status
Aikaikkuna: Baseline
Comparison between groups: subjects who develop symptomatic influenza (Vaccine Failures) vs. subjects who do not
Baseline
Ethnicity Stratified by Influenza Infection Status
Aikaikkuna: Baseline
Comparison between groups: subjects who develop symptomatic influenza (Vaccine Failures) vs. subjects who do not
Baseline
Race Stratified by Influenza Infection Status
Aikaikkuna: Baseline
Comparison between groups: subjects who develop symptomatic influenza (Vaccine Failures) vs. subjects who do not
Baseline
Immune Response to the H1N1/Michigan/45/2015H1N1)pdm09 by Hemagglutination-inhibition (HAI) to Vaccination Stratified by Influenza Infection Status
Aikaikkuna: Day 28 and Day 90
Comparison between groups: subjects who develop symptomatic influenza (Vaccine Failures) vs. subjects who do not. This is an HAI immune response to the H1N1/Michigan/45/2015H1N1)pdm09 antigen.
Day 28 and Day 90
Immune Response to the A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) by Hemagglutination-inhibition (HAI) to Vaccination Stratified by Influenza Infection Status
Aikaikkuna: Day 28 and Day 90
Comparison between groups: subjects who develop symptomatic influenza (Vaccine Failures) vs. subjects who do not. This is an HAI immune response to the A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) antigen.
Day 28 and Day 90
Immune Response to the H1N1/Michigan/45/2015H1N1)pdm09 by Microneutralization (MN) to Vaccination Stratified by Influenza Infection Status
Aikaikkuna: Day 28 and Day 90
Comparison between groups: subjects who develop symptomatic influenza (Vaccine Failures) vs. subjects who do not. This is an MN immune response to the H1N1/Michigan/45/2015H1N1)pdm09 antigen.
Day 28 and Day 90
Immune Response to the A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) by Microneutralization (MN) to Vaccination Stratified by Influenza Infection Status
Aikaikkuna: Day 28 and Day 90
Comparison between groups: subjects who develop symptomatic influenza (Vaccine Failures) vs. subjects who do not. This is an MN immune response to the A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) antigen.
Day 28 and Day 90

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Torstai 14. joulukuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 9. helmikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Torstai 26. lokakuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Perjantai 28. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Perjantai 7. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • 16-0101
  • HHSN272201400005C

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia