Suturafstand fra sårkanten, 2 mm vs. 5 mm
Æstetisk resultat af at løbe kutikulær suturafstand (2 mm vs 5 mm) fra sårkanten på lukningen af lineære sår på hovedet og halsen: en randomiseret evaluator, blindet splitsår, sammenlignende effektivt forsøg.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forenede Stater, 95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18 år eller ældre
- Kan selv give informeret samtykke
- Patient planlagt til kutan kirurgisk indgreb på stammen og ekstremiteterne med forudsagt primær lukning
- Vil gerne vende tilbage til opfølgningsbesøg.
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt handicappet
- Kan ikke forstå skriftlig og mundtlig engelsk
- Fængsling
- Under 18 år
- Gravid kvinde
- Sår med forventet lukkelængde mindre end 4 cm
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hurtigt absorberende gut sutur placeret 2 mm fra hinanden
Sår lukket med suturer med en afstand på 2 millimeter fra hinanden vil blive behandlet i et simpelt, afbrudt kutant suturmønster
|
Hurtigt absorberende kirurgisk gut sutur er en streng af kollagenholdigt materiale
|
|
Eksperimentel: Hurtigt absorberende tarmsutur placeret 5 mm fra hinanden
Sår lukket med suturer med en afstand på 5 millimeter fra hinanden vil blive behandlet i et simpelt, afbrudt kutant suturmønster
|
Hurtigt absorberende kirurgisk gut sutur er en streng af kollagenholdigt materiale
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patient Posas Score
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Skalanavn: Patient Observer Scar Assessment Score.
Skalaen måler seks parametre for ar, hver ved hjælp af et 10-punkts scoringssystem (de seks kategorier summeres for at opnå POSAS-scoren - totalerne varierer fra 6 til 60), hvor 1 repræsenterer normal hud og 10 repræsenterer det mest alvorlige ar, man kan forestille sig.
|
3 måneder efter proceduren
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arrets bredde
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Et sekundært endepunkt vil omfatte bredden af arret 1 cm fra midterlinjen på hver side. Denne måling vil blive rapporteret i mm |
3 måneder efter proceduren
|
|
Erytem
Tidsramme: 3 måneder efter proceduren
|
Hvis den ene halvdel af arret har mere forbundet erytem, vil dette blive noteret antal personer med erytem efter behandlingen vil blive rapporteret
|
3 måneder efter proceduren
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- 1115596
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .