Ompeluetäisyys haavan reunasta, 2 mm vs 5 mm
Esteettinen tulos juoksevan kynsimäisen ompeleen etäisyydestä (2 mm vs 5 mm) haavan reunasta pään ja kaulan lineaaristen haavojen sulkeutumisen yhteydessä: satunnaistettu arvioija, sokea jaetun haavan vertaileva tehokas kokeilu.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tila
Ehdot
Ehdot
Interventio / Hoito
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Ilmoittautuminen
Vaihe
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Sacramento, California, Yhdysvallat, 95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Pystyy antamaan tietoisen suostumuksen itse
- Potilaalle on määrätty ihokirurginen toimenpide vartalon ja raajojen osalta, ja ennustettu ensisijainen sulkeutuminen
- Halukas palaamaan seurantakäyntiin.
Poissulkemiskriteerit:
- Henkisesti vammainen
- Ei ymmärrä kirjallista ja suullista englantia
- Vangitseminen
- Alle 18-vuotiaat
- Raskaana olevat naiset
- Haavat, joiden ennustettu sulkeutumispituus on alle 4 cm
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseiden lukumäärä
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / ArmOsallistujaryhmä / Arm |
Interventio / HoitoInterventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nopeasti imeytyvä suoliommel 2 mm etäisyydellä toisistaan
Haava, joka on suljettu 2 millimetrin etäisyydellä toisistaan olevilla ompeleilla, käsitellään yksinkertaisella, katkonaisella ihoompeleella
|
Nopeasti imeytyvä kirurginen suoliommel on kollageenimateriaalin säie
|
|
Kokeellinen: Nopeasti imeytyvä suoliommel 5 mm etäisyydellä toisistaan
Haava, joka on suljettu 5 millimetrin etäisyydellä toisistaan olevilla ompeleilla, käsitellään yksinkertaisella, katkonaisella ihoompeleella
|
Nopeasti imeytyvä kirurginen suoliommel on kollageenimateriaalin säie
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan Posas-pisteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Asteikkonimi: Patient Observer Scar Assessment Score.
Asteikko mittaa kuutta arpien parametria, joista jokainen käyttää 10 pisteen pisteytysjärjestelmää (kuusi luokkaa lasketaan yhteen POSAS-pisteiden saavuttamiseksi – kokonaismäärät vaihtelevat 6–60), 1 edustaa normaalia ihoa ja 10 edustaa vakavinta kuviteltavissa olevaa arpia.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Arven leveys
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijainen päätepiste sisältää arven leveyden 1 cm:n päässä keskiviivasta kummallakin puolella. Tämä mitta ilmoitetaan millimetreinä |
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Eryteema
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Jos puolessa arpista on enemmän eryteemaa, tämä kirjataan punoitusta sairastavien ihmisten lukumäärään hoidon jälkeen.
|
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Ensimmäinen Lähetetty
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin päivitys julkaistu
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1115596
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .