Distanza di sutura dal bordo della ferita, 2 mm vs 5 mm
Risultato estetico dell'esecuzione della distanza di sutura cuticolare (2 mm vs 5 mm) dal bordo della ferita sulla chiusura di ferite lineari sulla testa e sul collo: un valutatore randomizzato Studio comparativo efficace della ferita divisa in cieco.
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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California
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Sacramento, California, Stati Uniti, 95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni o più
- In grado di fornire il proprio consenso informato
- Paziente programmato per intervento chirurgico cutaneo sul tronco e sulle estremità con chiusura primaria prevista
- Disposto a tornare per una visita di controllo.
Criteri di esclusione:
- Portatore di handicap mentale
- Incapace di comprendere l'inglese scritto e orale
- Incarcerazione
- Minori di 18 anni
- Donne incinte
- Ferite con lunghezza prevista di chiusura inferiore a 4 cm
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Separare
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sutura intestinale ad assorbimento rapido posizionata a 2 mm di distanza
La ferita chiusa con punti di sutura distanziati di 2 millimetri sarà trattata con un modello di sutura cutanea semplice e interrotta
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La sutura chirurgica dell'intestino ad assorbimento rapido è un filo di materiale collagene
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Sperimentale: Sutura intestinale ad assorbimento rapido posizionata a 5 mm di distanza
La ferita chiusa con suture distanziate di 5 millimetri l'una dall'altra sarà trattata con un modello di sutura cutanea semplice e interrotta
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La sutura chirurgica dell'intestino ad assorbimento rapido è un filo di materiale collagene
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Punteggio paziente Posas
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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Nome della scala: Patient Observer Scar Assessment Score.
La scala misura sei parametri di cicatrici, ciascuno utilizzando un sistema di punteggio a 10 punti (le sei categorie vengono sommate per ottenere il punteggio POSAS - i totali vanno da 6 a 60), con 1 che rappresenta la pelle normale e 10 che rappresenta la cicatrice più grave immaginabile.
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3 mesi dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Larghezza della cicatrice
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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Un endpoint secondario includerà la larghezza della cicatrice 1 cm dalla linea mediana su ciascun lato. Questa misura sarà riportata in mm |
3 mesi dopo la procedura
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Eritema
Lasso di tempo: 3 mesi dopo la procedura
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Se una metà della cicatrice ha più eritema associato, questo verrà annotato numero di persone con eritema dopo il trattamento verrà riportato
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3 mesi dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
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Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1115596
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