Distancia de sutura desde el borde de la herida, 2 mm frente a 5 mm
Resultado estético de recorrer la distancia de la sutura cuticular (2 mm frente a 5 mm) desde el borde de la herida en el cierre de heridas lineales en la cabeza y el cuello: un evaluador aleatorizado ensayo comparativo cegado de herida dividida eficaz.
Descripción general del estudio
Estado
Estado
Condiciones
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Inscripción
Fase
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años de edad o más
- Capaces de dar su propio consentimiento informado
- Paciente programada para intervención quirúrgica cutánea en tronco y extremidades con cierre primario previsto
- Dispuesto a regresar para una visita de seguimiento.
Criterio de exclusión:
- Discapacitados mentales
- Incapaz de entender inglés escrito y oral.
- Encarcelamiento
- Menores de 18 años
- Mujeres embarazadas
- Heridas con longitud de cierre prevista inferior a 4 cm
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Único
Número de brazos
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazoGrupo de participantes/brazo |
Intervención / TratamientoIntervención / Tratamiento |
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Experimental: Sutura de tripa de absorción rápida colocada a 2 mm de distancia
La herida cerrada con suturas separadas 2 milímetros se tratará con un patrón de sutura cutánea simple e interrumpida
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La sutura intestinal quirúrgica de absorción rápida es una hebra de material colágeno
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Experimental: Sutura de tripa de absorción rápida colocada a 5 mm de distancia
La herida cerrada con suturas separadas 5 milímetros se tratará con un patrón de sutura cutánea simple e interrumpida
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La sutura intestinal quirúrgica de absorción rápida es una hebra de material colágeno
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntaje de Posas del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Nombre de la escala: Puntuación de evaluación de cicatrices del observador del paciente.
La escala mide seis parámetros de cicatrices, cada uno de los cuales utiliza un sistema de puntuación de 10 puntos (las seis categorías se suman para lograr la puntuación POSAS; los totales van de 6 a 60), donde 1 representa la piel normal y 10 representa la cicatriz más grave imaginable.
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3 meses después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Ancho de cicatriz
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Un criterio de valoración secundario incluirá el ancho de la cicatriz 1 cm desde la línea media en cada lado. Esta medida será reportada en mm |
3 meses después del procedimiento
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Eritema
Periodo de tiempo: 3 meses después del procedimiento
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Si la mitad de la cicatriz tiene más eritema asociado, se anotará el número de personas con eritema después del tratamiento.
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3 meses después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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