Suturavstand fra sårkanten, 2 mm vs 5 mm
Estetisk utfall av å løpe kutikulær suturavstand (2 mm vs 5 mm) fra sårkanten på lukkingen av lineære sår på hodet og halsen: en randomisert evaluator, blindt splittsår, sammenlignende effektiv prøve.
Studieoversikt
Status
Status
Forhold
Forhold
Intervensjon / Behandling
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Studietype
Registrering (Faktiske)
Registrering
Fase
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Sacramento, California, Forente stater, 95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18 år eller eldre
- Kunne gi informert samtykke selv
- Pasienten er planlagt for kutan kirurgisk prosedyre på stammen og ekstremitetene med antatt primær lukking
- Kommer gjerne tilbake for oppfølgingsbesøk.
Ekskluderingskriterier:
- Mentalt handikappet
- Kan ikke forstå skriftlig og muntlig engelsk
- Fengsling
- Under 18 år
- Gravide kvinner
- Sår med spådd lukkelengde mindre enn 4 cm
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Enkelt
Antall våpen
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / ArmDeltakergruppe / Arm |
Intervensjon / BehandlingIntervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hurtigabsorberende gutsutur plassert 2 mm fra hverandre
Sår lukket med suturer med en avstand på 2 millimeter fra hverandre vil bli behandlet i et enkelt, avbrutt kutant suturmønster
|
Hurtigabsorberende kirurgisk gutsutur er en tråd av kollagenholdig materiale
|
|
Eksperimentell: Hurtigabsorberende gutsutur plassert 5 mm fra hverandre
Sår lukket med suturer med en avstand på 5 millimeter fra hverandre vil bli behandlet i et enkelt, avbrutt kutant suturmønster
|
Hurtigabsorberende kirurgisk gutsutur er en tråd av kollagenholdig materiale
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasient Posas Score
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
Skalanavn: Patient Observer Scar Assessment Score.
Skalaen måler seks parametere for arr, hver ved hjelp av et 10-punkts poengsystem (de seks kategoriene summeres for å oppnå POSAS-poengsummen – totaler varierer fra 6 til 60), hvor 1 representerer normal hud og 10 representerer det mest alvorlige arret man kan tenke seg.
|
3 måneder etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bredde på arr
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
Et sekundært endepunkt vil inkludere bredden på arret 1 cm fra midtlinjen på hver side. Denne målingen vil bli rapportert i mm |
3 måneder etter prosedyren
|
|
Erytem
Tidsramme: 3 måneder etter prosedyren
|
Hvis halvparten av arret har mer assosiert erytem, vil dette bli notert antall personer med erytem etter behandling vil bli rapportert
|
3 måneder etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Primær fullføring
Studiet fullført (Faktiske)
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Først lagt ut
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Sist oppdatering lagt ut
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
Andre studie-ID-numre
- 1115596
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .