Distância de sutura da borda da ferida, 2 mm vs 5 mm
Resultado estético da distância contínua da sutura cuticular (2 mm x 5 mm) da borda da ferida no fechamento de feridas lineares na cabeça e no pescoço: um estudo comparativo de feridas divididas cegas com um avaliador randomizado.
Visão geral do estudo
Status
Status
Condições
Condições
Intervenção / Tratamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Inscrição
Estágio
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
California
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Sacramento, California, Estados Unidos, 95816
- University of California, Davis, Department of Dermatology
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos de idade ou mais
- Capaz de dar consentimento informado
- Paciente agendada para procedimento cirúrgico cutâneo em tronco e extremidades com previsão de fechamento primário
- Disposto a retornar para visita de acompanhamento.
Critério de exclusão:
- Deficiente mental
- Incapaz de compreender inglês escrito e oral
- Encarceramento
- Menores de 18 anos
- mulheres grávidas
- Feridas com comprimento previsto de fechamento inferior a 4 cm
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Solteiro
Número de braços
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / BraçoGrupo de Participantes / Braço |
Intervenção / TratamentoIntervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Sutura intestinal de absorção rápida colocada a 2 mm de distância
A ferida fechada com suturas com espaçamento de 2 milímetros será tratada em um padrão de sutura cutânea simples interrompido
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A sutura intestinal cirúrgica de rápida absorção é um fio de material colagenoso
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Experimental: Sutura intestinal de absorção rápida colocada a 5 mm de distância
A ferida fechada com suturas com espaçamento de 5 milímetros será tratada em um padrão de sutura cutânea simples e interrompido
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A sutura intestinal cirúrgica de rápida absorção é um fio de material colagenoso
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuação Posas do Paciente
Prazo: 3 meses após procedimento
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Nome da escala: Pontuação de avaliação da cicatriz do paciente observador.
A escala mede seis parâmetros de cicatrizes, cada um usando um sistema de pontuação de 10 pontos (as seis categorias são somadas para atingir a pontuação POSAS - os totais variam de 6 a 60), com 1 representando pele normal e 10 representando a cicatriz mais grave imaginável.
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3 meses após procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Largura da cicatriz
Prazo: 3 meses após procedimento
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Um ponto final secundário incluirá a largura da cicatriz a 1 cm da linha média de cada lado. Esta medição será informada em mm |
3 meses após procedimento
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Eritema
Prazo: 3 meses após procedimento
|
Se metade da cicatriz tiver mais eritema associado, isso será observado. O número de pessoas com eritema após o tratamento será relatado
|
3 meses após procedimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
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Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão Primária
Conclusão do estudo (Real)
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Primeira postagem
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última Atualização Postada
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
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- 1115596
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Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
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