Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det intersektionelle Viborg-screeningsprogram: Cost-(Effectiveness) of Screening for Diabetes and Cardiovascular Diseases (VISP)

31. januar 2024 opdateret af: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Intersektionelt screeningprogram for diabetes og hjerte-kar-sygdomme blandt 67-årige borgere i Viborg Kommune

Der er tale om et tværgående og tværfagligt screeningsprogram i Viborg Kommune, herunder 67-årige borgere. Dette observationsstudie vil estimere omkostningseffektiviteten af ​​et kombineret screeningprogram for følgende tilstande: Abdominal aortaaneurisme, perifer arteriel sygdom, carotis plaque, hypertension, arytmi og type-2-diabetes. Ydermere vil forekomsten af ​​de skitserede tilstande blive beskrevet og det samme vil resultatet af den igangsatte intervention (sekundær medicinsk profylakse, rygestop, introduktion til ernæringsmæssigt mangelfuld kost osv.)

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Tilmelding efter invitation

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Beskrivelse af årgangen: Alle Viborg kommunes borgere inviteres til det kombinerede screeningsprogram omkring 67 års fødselsdag. Deltagere med positive screeningsresultater tilbydes opfølgende konsultationer, og der igangsættes profylaktiske interventioner (sekundær medicinsk profylakse, rygestop, introduktion til ernæringsmangel kost mm.)

67-årige borgere fra omegnskommunerne uden tilbud om den kombinerede screening anvendes som kontrolgruppe (1 case: 5 kontroller).

Der er ingen udelukkelseskriterier.

Screeningsundersøgelsen omfatter: Blodtryk i begge arme, ankel brachial blodtryksindeks (ABI), ultralyd for carotis plaque og abdominal aortaaneurisme, HbA1c og lungefunktionstest. Endvidere et spørgeskema om livsstilsparametre, BMI, sygehistorie, gangrelaterede smerter og selvvurderet livskvalitet (EQ-5D).

Et år efter screeningseksamenen vil deltagerne modtage et spørgeskema med henblik på at vurdere effekten ud fra et deltagerperspektiv. Omkostningerne (-effektiviteten) af screeningsprogrammet vil blive estimeret efter 5 år baseret på forekomst af sygdomme, responsrate, dataudtræk fra landsdækkende registre og eksisterende evidens for sygdomsforebyggelse.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
4500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

67 år til 67 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle borgere i Viborg kommune inviteres til det kombinerede screeningsprogram omkring deres 67 års fødselsdag. Deltagere med positive screeningsresultater tilbydes opfølgende konsultationer, og der igangsættes profylaktiske interventioner (sekundær medicinsk profylakse, rygestop, introduktion til ernæringsmangel kost mm.)

67-årige borgere fra omegnskommunerne uden tilbud om den kombinerede screening anvendes som kontrolgruppe (1 case: 5 kontroller).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alle borgere i Viborg kommune inviteres til det kombinerede screeningsprogram omkring deres 67 års fødselsdag.

Ekskluderingskriterier:

Der er ingen udelukkelseskriterier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Baseline-prævalens af perifer arteriel sygdom (PAD) hos mænd og kvinder i alderen 67 år fra en befolkningsscreeningsundersøgelse på Viborg Kommune.
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Ankel Brachial Index
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline prævalens af abdominal aortaaneurisme (AAA)
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Ultralydsundersøgelse (AP diameter (mm))
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline forekomst af diabetes
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Sengen HbA1c
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline forekomst af hypertension
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
BP(mmhg)
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline prævalens af hjertearytmi
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
EKG
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline-prævalens af karotiske plaques
Tidsramme: Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020
Ultralydsundersøgelse af A. carotis (IMT i mm)
Inklusion finder sted fra sep. 2014 til sep. 2020

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Omkostningerne (-effektiviteten) af screeningsprogrammet
Tidsramme: 5 år efter ophør af inklusion
Samfundsøkonomisk evaluering (nationale registerdata), QALY
5 år efter ophør af inklusion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Central Jutland Regional Hospital

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Odense University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studiestol: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Studieleder: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2014

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
15. marts 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
9. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
10. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. januar 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • VISP-dk

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger