Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intersectional Viborg -seulontaohjelma: diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien seulonnan kustannus (tehokkuus) (VISP)

keskiviikko 31. tammikuuta 2024 päivittänyt: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Diabeteksen ja sydän- ja verisuonitautien seulontaohjelma 67-vuotiaille Viborgin kunnan asukkaille

Tämä on poikkitieteellinen seulontaohjelma Viborgin kunnassa, mukaan lukien 67-vuotiaat kansalaiset. Tässä havainnointitutkimuksessa arvioidaan yhdistetyn seulontaohjelman kustannustehokkuutta seuraaviin tiloihin: vatsa-aortan aneurysma, ääreisvaltimotauti, kaulavaltimon plakki, verenpainetauti, rytmihäiriöt ja tyypin 2 diabetes. Lisäksi kuvataan hahmoteltujen sairauksien esiintyvyys ja samoin aloitetun toimenpiteen tulos (sekundaarinen lääketieteellinen profylaksi, tupakoinnin lopettaminen, ravitsemuksellisesti puutteelliseen ruokavalioon siirtyminen jne.)

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Yksityiskohtainen kuvaus

Kohortin kuvaus: Kaikki Viipurin kunnan kansalaiset kutsutaan yhdistettyyn seulontaohjelmaan noin 67-vuotissyntymäpäivänä. Positiivisen seulontatuloksen saaneille tarjotaan jatkokonsultaatioita ja käynnistetään ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä (sekundaarinen lääketieteellinen profylaksi, tupakoinnin lopettaminen, ravitsemusvajaiseen ruokavalioon tutustuminen jne.)

Kontrolliryhmänä käytetään 67-vuotiaita ympäröivien kuntien kansalaisia, joilla ei ole yhdistettyä seulontaa (1 tapaus: 5 kontrollia).

Poissulkemiskriteereitä ei ole.

Seulontatutkimus sisältää: Verenpaine molemmissa käsissä, nilkan brakiaalinen verenpaineindeksi (ABI), ultraääni kaulavaltimon plakin ja vatsa-aortan aneurysman varalta, HbA1c ja keuhkojen toimintatesti. Lisäksi kyselylomake elämäntapaparametreista, BMI:stä, sairaushistoriasta, kävelyyn liittyvästä kivusta ja omasta elämänlaadusta (EQ-5D).

Vuoden kuluttua seulontatutkimuksesta osallistujat saavat kyselylomakkeen, jolla arvioidaan vaikutusta osallistujan näkökulmasta. Seulontaohjelman kustannus(-tehokkuus) arvioidaan 5 vuoden kuluttua sairauksien esiintyvyyden, vasteasteen, valtakunnallisista rekistereistä kerätyn tiedon ja olemassa olevan sairauksien ehkäisyä koskevan näytön perusteella.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
4500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Tanska
      • Viborg, Tanska, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

67 vuotta - 67 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki Viipurin kunnan kansalaiset kutsutaan yhdistettyyn seulontaohjelmaan siellä 67-vuotissyntymäpäivänä. Positiivisen seulontatuloksen saaneille tarjotaan jatkokonsultaatioita ja käynnistetään ennaltaehkäiseviä toimenpiteitä (sekundaarinen lääketieteellinen profylaksi, tupakoinnin lopettaminen, ravitsemusvajaiseen ruokavalioon tutustuminen jne.)

Kontrolliryhmänä käytetään 67-vuotiaita ympäröivien kuntien kansalaisia, joilla ei ole yhdistettyä seulontaa (1 tapaus: 5 kontrollia).

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Kaikki Viipurin kunnan kansalaiset kutsutaan yhdistettyyn seulontaohjelmaan siellä 67-vuotissyntymäpäivänä.

Poissulkemiskriteerit:

Poissulkemiskriteereitä ei ole.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Perifeerisen valtimotaudin (PAD) perustason esiintyvyys 67-vuotiailla miehillä ja naisilla Viborgin kaupungin väestöseulontatutkimuksesta.
Aikaikkuna: Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
Ankel Brachial -indeksi
Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
Vatsan aortan aneurysman (AAA) lähtötilanne
Aikaikkuna: Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
Ultraäänitutkimus (AP halkaisija (mm))
Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
Diabeteksen perustason esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
Vuoteen vieressä HbA1c
Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
Verenpainetaudin perustason esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
BP (mmhg)
Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
Sydämen rytmihäiriön perustason esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
EKG
Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
Karoottisten plakkien perustason esiintyvyys
Aikaikkuna: Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020
A. carotis -ultraäänitutkimus (IMT millimetreinä)
Osallistuminen tapahtuu syyskuusta alkaen. 2014 - syyskuu 2020

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Seulontaohjelman kustannus(-tehokkuus).
Aikaikkuna: 5 vuotta sisällyttämisen päättymisen jälkeen
Sosioekonominen arviointi (kansallisen rekisterin tiedot), QALY
5 vuotta sisällyttämisen päättymisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Central Jutland Regional Hospital

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
Odense University Hospital

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Opintojen puheenjohtaja: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Opintojohtaja: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Perjantai 1. elokuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Sunnuntai 1. elokuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Keskiviikko 1. elokuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Tiistai 9. tammikuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 10. tammikuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Torstai 1. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Keskiviikko 31. tammikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Maanantai 1. tammikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • VISP-dk

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia