Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

The Intersectional Viborg Screening Program: Cost-(Effectiveness) of Screening for Diabetes and Cardiovascular Diseases (VISP)

31. januar 2024 oppdatert av: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Interseksjonelt screeningprogram for diabetes og hjerte- og karsykdommer blant 67 år gamle borgere i Viborg kommune

Dette er et tverrfaglig og tverrfaglig screeningsprogram i Viborg kommune, inkludert 67 år gamle innbyggere. Denne observasjonsstudien vil estimere kostnadseffektiviteten til et kombinert screeningprogram for følgende tilstander: Abdominal aortaaneurisme, perifer arteriell sykdom, carotis plakk, hypertensjon, arytmi og type-2-diabetes. Videre vil forekomsten av de skisserte tilstandene bli beskrevet, og det samme vil resultatet av den igangsatte intervensjonen (sekundær medisinsk profylakse, røykeslutt, introduksjon til ernæringsmessig mangelfull diett etc.)

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Påmelding etter invitasjon

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Detaljert beskrivelse

Beskrivelse av årskullet: Alle innbyggere i Viborg kommune inviteres til det kombinerte visningsprogrammet rundt 67-årsdagen. Deltakere med positive screeningsresultater tilbys oppfølgingskonsultasjoner og profylaktiske intervensjoner igangsettes (sekundærmedisinsk profylakse, røykeslutt, introduksjon til ernæringsmessig mangelfull kost etc.)

67 år gamle innbyggere fra omegnskommunene uten tilbud om den kombinerte screeningen brukes som kontrollgruppe (1 sak: 5 kontroller).

Det er ingen eksklusjonskriterier.

Screeningundersøkelsen inkluderer: Blodtrykk i begge armer, ankel brachial blodtrykksindeks (ABI), ultralyd for carotis plakk og abdominal aortaaneurisme, HbA1c og lungefunksjonstest. Videre et spørreskjema om livsstilsparametre, BMI, sykehistorie, gangrelaterte smerter og egenvurdert livskvalitet (EQ-5D).

Ett år etter screeningundersøkelsen vil deltakerne motta et spørreskjema for å vurdere effekten fra et deltakerperspektiv. Kostnaden(-effektiviteten) av screeningprogrammet vil bli estimert etter 5 år basert på forekomst av sykdommer, responsrate, datauttak fra landsdekkende registre og eksisterende bevis for sykdomsforebygging.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
4500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

67 år til 67 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle innbyggere i Viborg kommune inviteres til det kombinerte visningsprogrammet rundt 67-årsdagen. Deltakere med positive screeningsresultater tilbys oppfølgingskonsultasjoner og profylaktiske intervensjoner igangsettes (sekundærmedisinsk profylakse, røykeslutt, introduksjon til ernæringsmessig mangelfull kost etc.)

67 år gamle innbyggere fra omegnskommunene uten tilbud om den kombinerte screeningen brukes som kontrollgruppe (1 sak: 5 kontroller).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alle innbyggere i Viborg kommune inviteres til det kombinerte visningsprogrammet rundt 67-årsdagen.

Ekskluderingskriterier:

Det er ingen eksklusjonskriterier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Baseline prevalens av perifer arteriell sykdom (PAD) hos menn og kvinner i alderen 67 år fra en befolkningsscreeningsstudie på Viborg kommune.
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
Ankel Brachial Index
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline prevalens av abdominal aortaaneurisme (AAA)
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
Ultralydundersøkelse (AP diameter (mm))
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline prevalens av diabetes
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
Sengekanten HbA1c
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline prevalens av hypertensjon
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
BP(mmhg)
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline prevalens av hjertearytmi
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
EKG
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
Baseline prevalens av karotiske plakk
Tidsramme: Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020
Ultralydundersøkelse av A. carotis (IMT i mm)
Inkludering vil skje fra sep. 2014 til sep. 2020

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kostnaden (-effektiviteten) av screeningprogrammet
Tidsramme: 5 år etter avsluttet inkludering
Samfunnsøkonomisk evaluering (nasjonale registerdata), QALY
5 år etter avsluttet inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Central Jutland Regional Hospital

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Odense University Hospital

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studiestol: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Studieleder: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
1. august 2014

Primær fullføring (Antatt)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
1. august 2027

Studiet fullført (Antatt)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
1. august 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
15. mars 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
9. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
10. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
31. januar 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • VISP-dk

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger