Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа межсекционного выборгского скрининга: стоимость (эффективность) скрининга диабета и сердечно-сосудистых заболеваний (VISP)

31 января 2024 г. обновлено: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Программа межсекционного скрининга диабета и сердечно-сосудистых заболеваний среди 67-летних жителей города Выборг

Это междисциплинарная программа скрининга в Выборгском муниципалитете, в которой участвуют 67-летние граждане. В этом наблюдательном исследовании будет оценена экономическая эффективность комбинированной программы скрининга следующих состояний: аневризма брюшной аорты, заболевание периферических артерий, бляшки на сонных артериях, гипертония, аритмия и диабет 2 типа. Кроме того, будет описана частота возникновения описанных состояний, а также результат начатого вмешательства (вторичная медицинская профилактика, отказ от курения, введение диеты с дефицитом питательных веществ и т. д.).

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Запись по приглашению

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Подробное описание

Описание группы: Все жители Выборгского муниципалитета приглашаются на комбинированную программу скрининга к 67-летнему юбилею. Участникам с положительными результатами скрининга предлагаются последующие консультации и начинаются профилактические мероприятия (вторичная медицинская профилактика, отказ от курения, введение в диету с дефицитом питательных веществ и т. д.).

67-летние граждане из близлежащих муниципалитетов, которым не предлагался комбинированный скрининг, используются в качестве контрольной группы (1 случай: 5 контрольных).

Критериев исключения нет.

Скрининговое обследование включает в себя: артериальное давление на обеих руках, лодыжечно-плечевой индекс артериального давления (ЛПИ), ультразвуковое исследование на наличие бляшек в сонных артериях и аневризму брюшной аорты, HbA1c и тест функции легких. Кроме того, опросник по параметрам образа жизни, ИМТ, истории болезни, боли при ходьбе и самооценке качества жизни (EQ-5D).

Через год после скринингового обследования участники получат анкету, чтобы оценить эффект с точки зрения участника. Стоимость (эффективность) программы скрининга будет оценена через 5 лет на основе распространенности заболеваний, уровня ответа, извлечения данных из общенациональных реестров и существующих данных о профилактике заболеваний.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
4500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Дания
      • Viborg, Дания, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 67 лет до 67 лет (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все жители Выборгского муниципалитета приглашаются на комплексную программу просмотра в честь 67-летия города. Участникам с положительными результатами скрининга предлагаются последующие консультации и начинаются профилактические мероприятия (вторичная медицинская профилактика, отказ от курения, введение в диету с дефицитом питательных веществ и т. д.).

67-летние граждане из близлежащих муниципалитетов, которым не предлагался комбинированный скрининг, используются в качестве контрольной группы (1 случай: 5 контрольных).

Описание

Критерии включения:

Все жители Выборгского муниципалитета приглашаются на комплексную программу просмотра в честь 67-летия города.

Критерий исключения:

Критериев исключения нет.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходная распространенность заболеваний периферических артерий (ЗПА) у мужчин и женщин в возрасте 67 лет по данным скринингового исследования населения, проведенного в муниципалитете Выборга.
Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Плечевой указатель Анкеля
Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Исходная распространенность аневризмы брюшной аорты (ААА)
Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Ультразвуковое исследование (диаметр АП (мм))
Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Исходная распространенность диабета
Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Прикроватный HbA1c
Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Исходная распространенность гипертонии
Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
АД (мм рт.ст.)
Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Исходная распространенность сердечной аритмии
Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
ЭКГ
Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Исходная распространенность каротических бляшек
Временное ограничение: Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год
Ультразвуковое исследование A. carotis (ИМТ в мм)
Включение произойдет с сентября. 2014 по сентябрь. 2020 год

Вторичные показатели результатов

Вторичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - запланированная мера результата, которая не так важна, как первичная мера результата для оценки эффекта вмешательства, но все же представляет интерес. В большинстве клинических исследований используется более одного вторичного критерия исхода.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Стоимость (эффективность) программы скрининга
Временное ограничение: 5 лет после прекращения включения
Социально-экономическая оценка (данные национального реестра), QALY
5 лет после прекращения включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Central Jutland Regional Hospital

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
Odense University Hospital

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Учебный стул: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Директор по исследованиям: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
1 августа 2014 г.

Первичное завершение (Оцененный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
1 августа 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
1 августа 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
15 марта 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
9 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
10 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
1 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
31 января 2024 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • VISP-dk

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками