Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het intersectionele Viborg-screeningprogramma: kosten (effectiviteit) van screening op diabetes en hart- en vaatziekten (VISP)

31 januari 2024 bijgewerkt door: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Intersectioneel screeningsprogramma voor diabetes en hart- en vaatziekten onder 67-jarige burgers van de gemeente Viborg

Dit is een intersectioneel en interdisciplinair screeningprogramma in de gemeente Viborg, inclusief 67-jarige burgers. Deze observationele studie zal de kosteneffectiviteit schatten van een gecombineerd screeningprogramma voor de volgende aandoeningen: abdominaal aorta-aneurysma, perifere arteriële ziekte, carotisplaque, hypertensie, aritmie en type 2-diabetes. Bovendien zal de incidentie van de geschetste aandoeningen worden beschreven, evenals het resultaat van de geïnitieerde interventie (secundaire medische profylaxe, stoppen met roken, introductie in een dieet met voedingstekorten enz.).

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Aanmelden op uitnodiging

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Gedetailleerde beschrijving

Beschrijving van het cohort: Alle inwoners van de gemeente Viborg worden rond hun 67e verjaardag uitgenodigd voor het gecombineerde screeningprogramma. Deelnemers met positieve screeningresultaten krijgen vervolgconsulten aangeboden en er worden profylactische interventies gestart (secundaire medische profylaxe, stoppen met roken, introductie in een dieet met voedingstekorten enz.)

Als controlegroep worden 67-jarige burgers uit de omliggende gemeenten gebruikt, zonder het aanbod van de gecombineerde screening (1 geval: 5 controles).

Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Het screeningsonderzoek omvat: bloeddruk in beide armen, enkel-brachiale bloeddrukindex (ABI), echografie voor carotisplaque en aneurysma van de abdominale aorta, HbA1c en longfunctietest. Verder een vragenlijst over levensstijlparameters, BMI, medische geschiedenis, loopgerelateerde pijn en zelfbeoordeelde kwaliteit van leven (EQ-5D).

Een jaar na het screeningsonderzoek ontvangen de deelnemers een vragenlijst om het effect vanuit deelnemersperspectief te beoordelen. De kosten (effectiviteit) van het screeningsprogramma zullen na vijf jaar worden geschat op basis van de prevalentie van ziekten, het responspercentage, gegevensextractie uit landelijke registers en bestaand bewijs van ziektepreventie.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Observationeel

Inschrijving (Geschat)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
4500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Viborg, Denemarken, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

67 jaar tot 67 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle inwoners van de gemeente Viborg worden rond hun 67e verjaardag uitgenodigd voor het gecombineerde screeningprogramma. Deelnemers met positieve screeningresultaten krijgen vervolgconsulten aangeboden en er worden profylactische interventies gestart (secundaire medische profylaxe, stoppen met roken, introductie in een dieet met voedingstekorten enz.)

Als controlegroep worden 67-jarige burgers uit de omliggende gemeenten gebruikt, zonder het aanbod van de gecombineerde screening (1 geval: 5 controles).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Alle inwoners van de gemeente Viborg worden rond hun 67e verjaardag uitgenodigd voor het gecombineerde screeningprogramma.

Uitsluitingscriteria:

Er zijn geen uitsluitingscriteria.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Basisprevalentie van perifere arteriële ziekte (PAD) bij mannen en vrouwen van 67 jaar oud, blijkt uit een bevolkingsonderzoek van de gemeente Viborg.
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Ankel-armindex
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Basisprevalentie van aneurysma van de abdominale aorta (AAA)
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Ultrageluidonderzoek (AP-diameter (mm))
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Basisprevalentie van diabetes
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
HbA1c aan het bed
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Basisprevalentie van hypertensie
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
BP(mmhg)
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Basisprevalentie van hartritmestoornissen
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
ECG
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Basisprevalentie van carotische plaques
Tijdsspanne: De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020
Echografisch onderzoek van A. carotis (IMT in mm)
De opname zal plaatsvinden vanaf september. 2014 tot september. 2020

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De kosten(effectiviteit) van het screeningsprogramma
Tijdsspanne: 5 jaar na beëindiging van de opname
Sociaal-economische evaluatie (rijksregistergegevens), QALY
5 jaar na beëindiging van de opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Central Jutland Regional Hospital

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
Odense University Hospital

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie stoel: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Studie directeur: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2014

Primaire voltooiing (Geschat)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
1 augustus 2027

Studie voltooiing (Geschat)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
1 augustus 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
15 maart 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
9 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
10 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
31 januari 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • VISP-dk

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen