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Das intersektionale Viborg-Screening-Programm: Kosten (Wirksamkeit) des Screenings auf Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen (VISP)

31. Januar 2024 aktualisiert von: Annette Langager Hoegh, Central Jutland Regional Hospital

Intersektionales Screening-Programm für Diabetes und Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei 67-jährigen Bürgern der Gemeinde Viborg

Hierbei handelt es sich um ein interdisziplinäres und interdisziplinäres Screening-Programm in der Gemeinde Viborg, an dem 67-jährige Bürger beteiligt sind. Diese Beobachtungsstudie wird die Kostenwirksamkeit eines kombinierten Screening-Programms für die folgenden Erkrankungen abschätzen: Bauchaortenaneurysma, periphere arterielle Verschlusskrankheit, Karotisplaque, Bluthochdruck, Arrhythmie und Typ-2-Diabetes. Darüber hinaus wird das Auftreten der beschriebenen Krankheitsbilder sowie das Ergebnis der eingeleiteten Intervention (sekundäre medizinische Prophylaxe, Raucherentwöhnung, Einführung in eine ernährungsphysiologische Mangelernährung etc.) beschrieben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Anmeldung auf Einladung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Beschreibung der Kohorte: Alle Bürger der Gemeinde Viborg sind rund um ihren 67. Geburtstag zum gemeinsamen Screening-Programm eingeladen. Teilnehmern mit positivem Screening-Ergebnis werden Nachgespräche angeboten und prophylaktische Interventionen eingeleitet (sekundäre medizinische Prophylaxe, Raucherentwöhnung, Einführung in eine defizitäre Ernährung etc.)

Als Kontrollgruppe werden 67-jährige Bürger aus den umliegenden Gemeinden ohne Angebot des kombinierten Screenings herangezogen (1 Fall: 5 Kontrollen).

Es gibt keine Ausschlusskriterien.

Die Screening-Untersuchung umfasst: Blutdruck in beiden Armen, Knöchel-Brachial-Blutdruckindex (ABI), Ultraschall auf Karotisplaque und Bauchaortenaneurysma, HbA1c und Lungenfunktionstest. Darüber hinaus ein Fragebogen zu Lebensstilparametern, BMI, Krankengeschichte, gehbedingten Schmerzen und selbstbewerteter Lebensqualität (EQ-5D).

Ein Jahr nach der Screening-Untersuchung erhalten die Teilnehmer einen Fragebogen, um die Wirkung aus Teilnehmersicht zu bewerten. Die Kosten(wirksamkeit) des Screening-Programms wird nach 5 Jahren auf der Grundlage der Krankheitsprävalenz, der Rücklaufquote, der Datenextraktion aus landesweiten Registern und der vorhandenen Beweise für die Krankheitsprävention geschätzt.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
4500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Viborg, Dänemark, 8800
        • Cardiovascular research Center (KVC), Viborg Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

67 Jahre bis 67 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Alle Bürger der Gemeinde Viborg sind rund um ihren 67. Geburtstag zum gemeinsamen Vorsorgeprogramm eingeladen. Teilnehmern mit positivem Screening-Ergebnis werden Nachgespräche angeboten und prophylaktische Interventionen eingeleitet (sekundäre medizinische Prophylaxe, Raucherentwöhnung, Einführung in eine defizitäre Ernährung etc.)

Als Kontrollgruppe werden 67-jährige Bürger aus den umliegenden Gemeinden ohne Angebot des kombinierten Screenings herangezogen (1 Fall: 5 Kontrollen).

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alle Bürger der Gemeinde Viborg sind rund um ihren 67. Geburtstag zum gemeinsamen Vorsorgeprogramm eingeladen.

Ausschlusskriterien:

Es gibt keine Ausschlusskriterien.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausgangsprävalenz der peripheren arteriellen Verschlusskrankheit (pAVK) bei Männern und Frauen im Alter von 67 Jahren aus einer Bevölkerungs-Screening-Studie in der Gemeinde Viborg.
Zeitfenster: Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
Ankel-Brachial-Index
Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
Ausgangsprävalenz des abdominalen Aortenaneurysmas (AAA)
Zeitfenster: Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
Ultraschalluntersuchung (AP-Durchmesser (mm))
Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
Ausgangsprävalenz von Diabetes
Zeitfenster: Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
HbA1c am Krankenbett
Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
Ausgangsprävalenz von Bluthochdruck
Zeitfenster: Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
Blutdruck (mmhg)
Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
Ausgangsprävalenz von Herzrhythmusstörungen
Zeitfenster: Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
EKG
Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
Ausgangsprävalenz karotischer Plaques
Zeitfenster: Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020
Ultraschalluntersuchung von A. carotis (IMT in mm)
Die Aufnahme erfolgt ab September. 2014 bis Sept. 2020

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Kosten(wirksamkeit) des Screeningprogramms
Zeitfenster: 5 Jahre nach Beendigung der Aufnahme
Sozioökonomische Bewertung (nationale Registerdaten), QALY
5 Jahre nach Beendigung der Aufnahme

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Central Jutland Regional Hospital

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Odense University Hospital

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Annette Høgh, MD, PhD, Steering Committee
  • Studienleiter: Marie Dahl, MSc(nurse), Steering Committee

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2014

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. August 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. März 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
9. Januar 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. Januar 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Februar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • VISP-dk

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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