Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blokinjektion af en antiinflammatorisk medicin hos patienter med mandibular dental smerte (IANB)

12. januar 2019 opdateret af: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Effekten af ​​Ketorolac og Lidocaine Inferior alveolære nerveblokke hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis: et prospektivt dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ringere alveolær nerveblok af ketorolac og lidocain ville forbedre succesraten hos tænder med symptomatisk irreversibel Pulpitis.

Design: I dette randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg er 60 raske voksne frivillige med inkluderende kriterier blevet tilfældigt opdelt i to grupper (n=30). Efter de 5 minutter af den første IANB med 1,8 ml 2% lidocain 2% indeholdende 1:100000, har patienterne i casegruppen modtaget en standard inferior alveolær nerveblokinjektion, der brugte 1 ml ketorolactromethamin 30 mg/ml. Patienterne i kontrolgruppen modtog en falsk injektion. Efter opnåelse af følelsesløshed i læberne påbegyndtes adgangsforberedelse efter 15 minutters indledende IANB med to negative svar på den elektriske pulptest. Eventuelle smerter under fjernelse af caries og dentin, forberedelse af adgangskavitet og forberedelse af rodbehandling er blevet registreret ved hjælp af analog visuel skala (HP-VAS). Succesen blev betragtet som ingen eller mild smerte under behandlingen. Dataene er blevet analyseret ved hjælp af Mann-U-Whitney test.

Interventionens vigtigste resultatmål: Smerter under caries og dentinfjernelse adgang til hulrumsforberedelse og rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af VAS.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ringere alveolær nerveblok af ketorolac og lidocain ville forbedre succesraten hos tænder med symptomatisk irreversibel Pulpitis. Design: I dette randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg er 60 raske voksne frivillige med inkluderende kriterier blevet tilfældigt opdelt i to grupper (n=30). Alle patienter har fået en standard inferior alveolær nerveblokinjektion, der brugte 1,8 ml 2% lidocain 2% indeholdende 1:100000 efter negativ aspiration. Efter 5 minutter har 30 patienter modtaget en standard inferior alveolær nerveblokinjektion, der brugte 1 ml ketorolactromethamin 30 mg/ml. de øvrige 30 patienter fik en falsk injektion. Efter opnåelse af følelsesløshed i læberne er pulpaanæstesien blevet evalueret efter 5 minutter ved hjælp af elektrisk pulpatester (Pakell Inc, Edgewood, NY). Endodontisk adgangsforberedelse påbegyndt efter 15 minutters indledende IANB med to negative svar på den elektriske pulptest. Eventuelle smerter under fjernelse af caries og dentin, forberedelse af adgangskavitet og forberedelse af rodbehandling er blevet registreret ved hjælp af analog visuel skala (HP-VAS). Succesen blev betragtet som ingen eller mild smerte under behandlingen. Dataene er blevet analyseret ved hjælp af Mann-U-Whitney-testen. Deltagerne inklusiv vigtige kriterier: alle patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis (HP VAS ≥54) af en underkæbe-molar tand uden systemiske sygdomme; Ikkeryger; uden medicinforbrug eller analgetikum og sedation. Indgreb Hovedresultatmål: Smerter under fjernelse af caries og dentin, forberedelse af adgangskavitet og rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af VAS.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
60

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-65 år
  • uden systemiske sygdomme;
  • uden medicinforbrug;
  • Ikkeryger;
  • ikke-gravid;
  • ikke-amning;
  • med symptomatisk irreversibel pulpitis (visuel analog skala ≥ 54) i en mandibular
  • den kindtand, der har brug for rodbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 eller over 65 år
  • med systemiske sygdomme;
  • med ethvert medicinforbrug;
  • rygning;
  • gravid;
  • amning;
  • uden symptomatisk irreversibel pulpitis (visuel analog skala ≥ 54) i en mandibular
  • den kindtand, der har brug for rodbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Aktiv komparator: Ketorolac tromethanin
I forsøgsgruppen vil 30 mg/ml, ketorolactromethamin blive injiceret på samme måde som det første IANB og 5 minutter efter det.
Medicin: Ketorolac Tromethamin
30 mg/mL hætteglasset med Ketorolac vil blive injiceret som en anden inferior alveolær nerveblok, og anæstesiens succes vil blive evalueret ved hjælp af visuel analog skala.
Andre navne:
  • Toradol, Acular, Sprix
Sham-komparator: Ingen injektion
I kontrolgruppen, 5 minutter efter IANB, vil den falske injektion blive givet på samme sted som den første injektion.
Adfærdsmæssigt: Sham-injektion
I kontrolgruppen vil den falske injektion blive givet på samme sted som den første nedre alveolære nerveblok, men enhver injektion ville blive foretaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter under rodbehandlingen
Tidsramme: Gennemsnit 1 år
Eventuelle smerter under caries/dentinfjernelse, adgangskavitet og rodbehandling vil blive evalueret ved hjælp af 170 mm visuel analog skala. Mangel på smerte eller smerte lig med eller mindre end 54 vil blive anset for succes af anæstesi.
Gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Azad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. januar 2019

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IR.IAU.DENTAL.REC.1396,31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Ketorolac Tromethamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger