Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​blokinjektion af en antiinflammatorisk medicin hos patienter med mandibular dental smerte (IANB)

12. januar 2019 opdateret af: Nahid Mohammadzadeh Akhlaghi, Azad University of Medical Sciences

Effekten af ​​Ketorolac og Lidocaine Inferior alveolære nerveblokke hos patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis: et prospektivt dobbeltblindt, randomiseret klinisk forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ringere alveolær nerveblok af ketorolac og lidocain ville forbedre succesraten hos tænder med symptomatisk irreversibel Pulpitis.

Design: I dette randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg er 60 raske voksne frivillige med inkluderende kriterier blevet tilfældigt opdelt i to grupper (n=30). Efter de 5 minutter af den første IANB med 1,8 ml 2% lidocain 2% indeholdende 1:100000, har patienterne i casegruppen modtaget en standard inferior alveolær nerveblokinjektion, der brugte 1 ml ketorolactromethamin 30 mg/ml. Patienterne i kontrolgruppen modtog en falsk injektion. Efter opnåelse af følelsesløshed i læberne påbegyndtes adgangsforberedelse efter 15 minutters indledende IANB med to negative svar på den elektriske pulptest. Eventuelle smerter under fjernelse af caries og dentin, forberedelse af adgangskavitet og forberedelse af rodbehandling er blevet registreret ved hjælp af analog visuel skala (HP-VAS). Succesen blev betragtet som ingen eller mild smerte under behandlingen. Dataene er blevet analyseret ved hjælp af Mann-U-Whitney test.

Interventionens vigtigste resultatmål: Smerter under caries og dentinfjernelse adgang til hulrumsforberedelse og rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af VAS.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om ringere alveolær nerveblok af ketorolac og lidocain ville forbedre succesraten hos tænder med symptomatisk irreversibel Pulpitis. Design: I dette randomiserede dobbeltblindede kliniske forsøg er 60 raske voksne frivillige med inkluderende kriterier blevet tilfældigt opdelt i to grupper (n=30). Alle patienter har fået en standard inferior alveolær nerveblokinjektion, der brugte 1,8 ml 2% lidocain 2% indeholdende 1:100000 efter negativ aspiration. Efter 5 minutter har 30 patienter modtaget en standard inferior alveolær nerveblokinjektion, der brugte 1 ml ketorolactromethamin 30 mg/ml. de øvrige 30 patienter fik en falsk injektion. Efter opnåelse af følelsesløshed i læberne er pulpaanæstesien blevet evalueret efter 5 minutter ved hjælp af elektrisk pulpatester (Pakell Inc, Edgewood, NY). Endodontisk adgangsforberedelse påbegyndt efter 15 minutters indledende IANB med to negative svar på den elektriske pulptest. Eventuelle smerter under fjernelse af caries og dentin, forberedelse af adgangskavitet og forberedelse af rodbehandling er blevet registreret ved hjælp af analog visuel skala (HP-VAS). Succesen blev betragtet som ingen eller mild smerte under behandlingen. Dataene er blevet analyseret ved hjælp af Mann-U-Whitney-testen. Deltagerne inklusiv vigtige kriterier: alle patienter med symptomatisk irreversibel pulpitis (HP VAS ≥54) af en underkæbe-molar tand uden systemiske sygdomme; Ikkeryger; uden medicinforbrug eller analgetikum og sedation. Indgreb Hovedresultatmål: Smerter under fjernelse af caries og dentin, forberedelse af adgangskavitet og rodbehandlingsforberedelse ved hjælp af VAS.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter i alderen 18-65 år
  • uden systemiske sygdomme;
  • uden medicinforbrug;
  • Ikkeryger;
  • ikke-gravid;
  • ikke-amning;
  • med symptomatisk irreversibel pulpitis (visuel analog skala ≥ 54) i en mandibular
  • den kindtand, der har brug for rodbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • patienter under 18 eller over 65 år
  • med systemiske sygdomme;
  • med ethvert medicinforbrug;
  • rygning;
  • gravid;
  • amning;
  • uden symptomatisk irreversibel pulpitis (visuel analog skala ≥ 54) i en mandibular
  • den kindtand, der har brug for rodbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Ketorolac tromethanin
I forsøgsgruppen vil 30 mg/ml, ketorolactromethamin blive injiceret på samme måde som det første IANB og 5 minutter efter det.
Medicin: Ketorolac Tromethamin
30 mg/mL hætteglasset med Ketorolac vil blive injiceret som en anden inferior alveolær nerveblok, og anæstesiens succes vil blive evalueret ved hjælp af visuel analog skala.
Andre navne:
  • Toradol, Acular, Sprix
Sham-komparator: Ingen injektion
I kontrolgruppen, 5 minutter efter IANB, vil den falske injektion blive givet på samme sted som den første injektion.
Adfærdsmæssigt: Sham-injektion
I kontrolgruppen vil den falske injektion blive givet på samme sted som den første nedre alveolære nerveblok, men enhver injektion ville blive foretaget.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
smerter under rodbehandlingen
Tidsramme: Gennemsnit 1 år
Eventuelle smerter under caries/dentinfjernelse, adgangskavitet og rodbehandling vil blive evalueret ved hjælp af 170 mm visuel analog skala. Mangel på smerte eller smerte lig med eller mindre end 54 vil blive anset for succes af anæstesi.
Gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azad University of Medical Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. februar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juli 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

25. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IR.IAU.DENTAL.REC.1396,31

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Symptomatisk irreversibel pulpitis

Kliniske forsøg med Ketorolac Tromethamin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner