Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ekstremitetsmanipulation Indvirkning på posturale svajekarakteristika (Balance1)

5. februar 2020 opdateret af: Parker University

Vurdering af balanceændringer efter ekstremitetsmanipulationsterapi

Denne undersøgelse vil evaluere det multi-segmentelle posturale svaj efter manipulation af øvre versus nedre ekstremiteter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Fokus for denne undersøgelse er at udforske effekten af ​​kiropraktiske justeringer af øvre og nedre ekstremiteter (manipulation) samt overfladetilstand (hård overflade vs rockerboard) på multisegmental postural kontrol som repræsenteret ved posturalt svaj. Ved at bruge et vippebræt kan deltageren ikke stå stille, men skal løbende justere holdningen for at opretholde balancen. Kropssving anses for at være selvfremkaldte, fordi vippebrættets design skaber en naturlig ustabilitet uden nogen ydre forstyrrelser. Denne opgave giver en selvdrevet sansemotorisk tilstand udover at forstærke svajedynamikken. Fordi vippebrættet kun har én grad af bevægelsesfrihed, blev anteroposteriore og laterale svaj betragtet separat på enheden.

Efterforskerne havde følgende hypoteser.

Hypotese 1: Justering af underekstremiteter vil føre til reduceret posturalt svaj størrelse sammenlignet med justeringer af øvre ekstremiteter.

Hypotese 2: Justering af underekstremiteter vil reducere svajvariabiliteten af ​​vippebrættet, trunken og hovedet sammenlignet med justeringer af øvre ekstremiteter.

Hypotese 3: Justering af underekstremiteter vil lette organiseringen af ​​svajeadfærd som vurderet ud fra den kaotiske struktur af svaj.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
25

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75229
        • Parker University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

21 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • studerende i Parker University's Doctor of Chiropractic-program og patient ved Parker University Wellness Clinic;
  • tilgængelig for at deltage i undersøgelsen i alle 3 testdage;
  • villig til at give afkald på alle ikke-normale daglige aktiviteter og kiropraktiske behandlinger i løbet af testdagene;

Ekskluderingskriterier:

  • gravid;
  • tidligere større skade, der involverer ekstremiteterne;
  • tidligere operationer til et ekstremitetsled; og
  • kendte neurologiske eller systemiske sygdomme.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Nedre ekstremitet først (LEF)
Behandlingen var en uspecifik langakset distraktion til ankel, knæ og hofte, forudsat var efter kliniklægens skøn (over 25 års erfaring).
Procedure: Nedre ekstremitet først (LEF)
Interventionen for LEF-gruppen var en uspecifik langakset distraktion til ankel, knæ og hofte eller skulder, albue og håndled, som var efter kliniklægens skøn (over 25 års erfaring).
Eksperimentel: Øvre ekstremitet først (UEF)
Behandlingen var en uspecifik langakset distraktion til skulder, albue og håndled, forudsat var efter kliniklægens skøn (over 25 års erfaring).
Procedure: Øvre ekstremitet først (UEF)
Interventionen for UEF-gruppen var en uspecifik langakset distraktion til skulder, albue og håndled, der var efter kliniklægens skøn (over 25 års erfaring).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural vurdering
Tidsramme: Efterbehandling på dag 1
Hver deltager var udstyret med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hovedet (nakkebenet) og lænden (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placeret på overfladen (jord eller vippebræt) . Deltagerne blev bedt om at udføre en serie på fire posturale opgaver med to overfladeforhold (gulv- eller vippebræt) og to variationer af hver (øjne åbne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrætretning). Betingelserne blev randomiseret (ved hjælp af REDCap), således at enten begge gulv- eller begge rockerboard-betingelser blev udført først, med resten udført som anden. Variationsrækkefølgen inden for overfladetypen blev holdt konsistent ved alle lejligheder; åbne øjne, lukkede øjne på gulvet, og AP derefter ML rotationsretning på vippebrættet.
Efterbehandling på dag 1
Postural vurdering
Tidsramme: Forbehandling på dag 2
Hver deltager var udstyret med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hovedet (nakkebenet) og lænden (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placeret på overfladen (jord eller vippebræt) . Deltagerne blev bedt om at udføre en serie på fire posturale opgaver med to overfladeforhold (gulv- eller vippebræt) og to variationer af hver (øjne åbne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrætretning). Betingelserne blev randomiseret (ved hjælp af REDCap), således at enten begge gulv- eller begge rockerboard-betingelser blev udført først, med resten udført som anden. Variationsrækkefølgen inden for overfladetypen blev holdt konsistent ved alle lejligheder; åbne øjne, lukkede øjne på gulvet, og AP derefter ML rotationsretning på vippebrættet.
Forbehandling på dag 2
Postural vurdering
Tidsramme: Efterbehandling på dag 2
Hver deltager var udstyret med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hovedet (nakkebenet) og lænden (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placeret på overfladen (jord eller vippebræt) . Deltagerne blev bedt om at udføre en serie på fire posturale opgaver med to overfladeforhold (gulv- eller vippebræt) og to variationer af hver (øjne åbne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrætretning). Betingelserne blev randomiseret (ved hjælp af REDCap), således at enten begge gulv- eller begge rockerboard-betingelser blev udført først, med resten udført som anden. Variationsrækkefølgen inden for overfladetypen blev holdt konsistent ved alle lejligheder; åbne øjne, lukkede øjne på gulvet, og AP derefter ML rotationsretning på vippebrættet.
Efterbehandling på dag 2
Postural vurdering
Tidsramme: Forbehandling på dag 3
Hver deltager var udstyret med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hovedet (nakkebenet) og lænden (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placeret på overfladen (jord eller vippebræt) . Deltagerne blev bedt om at udføre en serie på fire posturale opgaver med to overfladeforhold (gulv- eller vippebræt) og to variationer af hver (øjne åbne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrætretning). Betingelserne blev randomiseret (ved hjælp af REDCap), således at enten begge gulv- eller begge rockerboard-betingelser blev udført først, med resten udført som anden. Variationsrækkefølgen inden for overfladetypen blev holdt konsistent ved alle lejligheder; åbne øjne, lukkede øjne på gulvet, og AP derefter ML rotationsretning på vippebrættet.
Forbehandling på dag 3

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Parker University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Miami
University of Houston
Whittier University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
24. juli 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
9. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
9. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
22. januar 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. januar 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. januar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
7. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Parker17_001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

IPD-planbeskrivelse

Det vides endnu ikke, om der vil være en plan om at gøre IPD tilgængelig.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger