Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Extremiteitsmanipulatie-impact op houdingszwaaikarakteristieken (Balance1)

5 februari 2020 bijgewerkt door: Parker University

Beoordeling van evenwichtsveranderingen na extremiteitsmanipulatietherapie

Deze studie zal de multi-segmentale houdingszwaai evalueren na manipulatie van de bovenste versus de onderste extremiteit.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

De focus van deze studie is het onderzoeken van het effect van chiropractische aanpassingen van de bovenste en onderste extremiteit (manipulatie) en de conditie van het oppervlak (hard oppervlak versus rockerboard) op multisegmentale posturale controle, zoals weergegeven door posturale sway. Met behulp van een rocker (tilt) board kan de deelnemer niet stil blijven staan, maar moet hij zijn houding continu aanpassen om het evenwicht te bewaren. Body sways worden beschouwd als zelf veroorzaakt omdat het ontwerp van het rockerboard een natuurlijke instabiliteit creëert zonder enige externe verstoring. Deze taak zorgt voor een zelfgestuurde sensomotorische conditie naast het versterken van de zwaaidynamiek. Omdat het rockerboard slechts één bewegingsvrijheid heeft, werden anteroposterieure en laterale zwaaibewegingen afzonderlijk op het apparaat beschouwd.

De onderzoekers hadden de volgende hypothesen.

Hypothese 1: Aanpassingen aan de onderste extremiteit zullen leiden tot een verminderde omvang van de houdingszwaai in vergelijking met aanpassingen aan de bovenste extremiteit.

Hypothese 2: Aanpassingen aan de onderste extremiteit zullen de zwaaivariabiliteit van het rockerboard, de romp en het hoofd verminderen in vergelijking met aanpassingen aan de bovenste extremiteit.

Hypothese 3: Aanpassingen aan de onderste ledematen zullen de organisatie van zwaaigedrag vergemakkelijken, zoals beoordeeld door de chaotische structuur van zwaai.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
25

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75229
        • Parker University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • student in het Doctor of Chiropractic-programma van Parker University en patiënt in de Parker University Wellness Clinic;
  • beschikbaar om deel te nemen aan het onderzoek voor alle 3 de testdagen;
  • bereid af te zien van alle niet-normale dagelijkse activiteiten en chiropractische behandelingen tijdens de testdagen;

Uitsluitingscriteria:

  • zwanger;
  • eerder ernstig letsel waarbij de extremiteiten betrokken waren;
  • eerdere operaties aan een extremiteitsgewricht; En
  • bekende neurologische of systemische ziekten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Onderste extremiteit eerst (LEF)
De behandeling was een niet-specifieke afleiding van de lange as van de enkel, knie en heup, op voorwaarde dat dit ter beoordeling was van de arts van de kliniek (meer dan 25 jaar ervaring).
Procedure: Onderste extremiteit eerst (LEF)
De interventie voor de LEF-groep was een niet-specifieke lange-as-distractie naar de enkel, knie en heup of schouder, elleboog en pols, naar goeddunken van de arts van de kliniek (meer dan 25 jaar ervaring).
Experimenteel: Bovenste extremiteit eerst (UEF)
De behandeling was een niet-specifieke afleiding van de lange as van de schouder, elleboog en pols, naar goeddunken van de arts van de kliniek (meer dan 25 jaar ervaring).
Procedure: Bovenste extremiteit eerst (UEF)
De interventie voor de UEF-groep was een niet-specifieke lange-as-distractie van de schouder, elleboog en pols, naar goeddunken van de arts van de kliniek (meer dan 25 jaar ervaring).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: Nabehandeling op dag 1
Elke deelnemer kreeg twee Shimmer3-sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Ierland) op hun hoofd (occiput) en lage rug (boven S2-knobbeltje) (zie figuur 2) met een derde Shimmer3-sensor op het oppervlak (grond of rockerboard) . Deelnemers werd gevraagd om een ​​reeks van vier houdingstaken uit te voeren met twee oppervlaktecondities (vloer of rockerboard) en twee variaties van elk (ogen open of gesloten, en AP- of ML-rockerboardrichting). De condities werden gerandomiseerd (met behulp van REDCap) zodat ofwel beide vloer- of beide rockerboard-condities als eerste werden uitgevoerd, en de rest als tweede. De volgorde van variatie binnen het oppervlaktetype werd voor alle gelegenheden consistent gehouden; ogen open dan ogen dicht op de vloer, en AP dan ML draairichting op het rockerboard.
Nabehandeling op dag 1
Houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling op dag 2
Elke deelnemer kreeg twee Shimmer3-sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Ierland) op hun hoofd (occiput) en lage rug (boven S2-knobbeltje) (zie figuur 2) met een derde Shimmer3-sensor op het oppervlak (grond of rockerboard) . Deelnemers werd gevraagd om een ​​reeks van vier houdingstaken uit te voeren met twee oppervlaktecondities (vloer of rockerboard) en twee variaties van elk (ogen open of gesloten, en AP- of ML-rockerboardrichting). De condities werden gerandomiseerd (met behulp van REDCap) zodat ofwel beide vloer- of beide rockerboard-condities als eerste werden uitgevoerd, en de rest als tweede. De volgorde van variatie binnen het oppervlaktetype werd voor alle gelegenheden consistent gehouden; ogen open dan ogen dicht op de vloer, en AP dan ML draairichting op het rockerboard.
Voorbehandeling op dag 2
Houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: Nabehandeling op dag 2
Elke deelnemer kreeg twee Shimmer3-sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Ierland) op hun hoofd (occiput) en lage rug (boven S2-knobbeltje) (zie figuur 2) met een derde Shimmer3-sensor op het oppervlak (grond of rockerboard) . Deelnemers werd gevraagd om een ​​reeks van vier houdingstaken uit te voeren met twee oppervlaktecondities (vloer of rockerboard) en twee variaties van elk (ogen open of gesloten, en AP- of ML-rockerboardrichting). De condities werden gerandomiseerd (met behulp van REDCap) zodat ofwel beide vloer- of beide rockerboard-condities als eerste werden uitgevoerd, en de rest als tweede. De volgorde van variatie binnen het oppervlaktetype werd voor alle gelegenheden consistent gehouden; ogen open dan ogen dicht op de vloer, en AP dan ML draairichting op het rockerboard.
Nabehandeling op dag 2
Houdingsbeoordeling
Tijdsspanne: Voorbehandeling op dag 3
Elke deelnemer kreeg twee Shimmer3-sensoren (Shimmer Sensing, Dublin, Ierland) op hun hoofd (occiput) en lage rug (boven S2-knobbeltje) (zie figuur 2) met een derde Shimmer3-sensor op het oppervlak (grond of rockerboard) . Deelnemers werd gevraagd om een ​​reeks van vier houdingstaken uit te voeren met twee oppervlaktecondities (vloer of rockerboard) en twee variaties van elk (ogen open of gesloten, en AP- of ML-rockerboardrichting). De condities werden gerandomiseerd (met behulp van REDCap) zodat ofwel beide vloer- of beide rockerboard-condities als eerste werden uitgevoerd, en de rest als tweede. De volgorde van variatie binnen het oppervlaktetype werd voor alle gelegenheden consistent gehouden; ogen open dan ogen dicht op de vloer, en AP dan ML draairichting op het rockerboard.
Voorbehandeling op dag 3

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Parker University

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
University of Miami
University of Houston
Whittier University

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Studie directeur: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
24 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
9 augustus 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
9 augustus 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
22 januari 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
26 januari 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
30 januari 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
7 februari 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
5 februari 2020

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 februari 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • Parker17_001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Beschrijving IPD-plan

Het is nog niet bekend of er een plan komt om IPD beschikbaar te maken.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Onderste extremiteit eerst (LEF)

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen