Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ekstremitetsmanipulasjonspåvirkning på posturale svaiegenskaper (Balance1)

5. februar 2020 oppdatert av: Parker University

Vurdering av balanseendringer etter ekstremitetsmanipulasjonsterapi

Denne studien vil evaluere den multi-segmentelle posturale svingningen etter manipulasjon av øvre versus nedre ekstremiteter.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Fokuset for denne studien er å utforske effekten av kiropraktiske justeringer av øvre og nedre ekstremiteter (manipulasjon) samt overflatetilstand (hard overflate vs rockerboard) på multisegmentell postural kontroll som representert ved postural svai. Ved å bruke et vippebrett (tilt) kan ikke deltakeren stå stille, men må justere holdningen kontinuerlig for å opprettholde balansen. Kroppssving anses å være selvfremkalt fordi utformingen av vippebrettet skaper en naturlig ustabilitet uten ytre forstyrrelser. Denne oppgaven gir en selvdrevet sansemotorisk tilstand i tillegg til å forsterke svaidynamikken. Fordi vippebrettet bare har én grad av bevegelsesfrihet, ble anteroposterior og lateral svai vurdert separat på enheten.

Etterforskerne hadde følgende hypoteser.

Hypotese 1: Justeringer av underekstremiteter vil føre til redusert postural svaistørrelse sammenlignet med justeringer av øvre ekstremiteter.

Hypotese 2: Justeringer av underekstremiteter vil redusere svaivariasjonen av vippebrettet, trunk og hode sammenlignet med justeringer av øvre ekstremiteter.

Hypotese 3: Justeringer av nedre ekstremiteter vil lette organiseringen av svaiatferd som vurderes av den kaotiske strukturen til svai.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
25

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75229
        • Parker University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

21 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • student ved Parker Universitys Doctor of Chiropractic-program og pasient ved Parker University Wellness Clinic;
  • tilgjengelig for å delta i studien for alle 3 testdagene;
  • villig til å gi avkall på alle ikke-normale daglige aktiviteter og kiropraktiske behandlinger i løpet av testdagene;

Ekskluderingskriterier:

  • gravid;
  • tidligere større skade som involverer ekstremitetene;
  • tidligere operasjoner til et ekstremitetsledd; og
  • kjente nevrologiske eller systemiske sykdommer.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Nedre ekstremitet først (LEF)
Behandlingen var en uspesifikk langakset distraksjon til ankelen, kneet og hoften, gitt var etter klinikklegens skjønn (over 25 års erfaring).
Fremgangsmåte: Nedre ekstremitet først (LEF)
Intervensjonen for LEF-gruppen var en uspesifikk langakset distraksjon til ankel, kne og hofte eller skulder, albue og håndledd gitt var etter klinikklegens skjønn (over 25 års erfaring).
Eksperimentell: Øvre ekstremitet først (UEF)
Behandlingen var en uspesifikk langakset distraksjon til skulder, albue og håndledd, gitt var etter klinikklegens skjønn (over 25 års erfaring).
Fremgangsmåte: Øvre ekstremitet først (UEF)
Intervensjonen for UEF-gruppen var en ikke-spesifikk langakset distraksjon til skulder, albue og håndledd som var etter klinikklegens skjønn (over 25 års erfaring).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural vurdering
Tidsramme: Etterbehandling på dag 1
Hver deltaker ble utstyrt med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hodet (nackknute) og korsryggen (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor plassert på overflaten (bakke eller vippebrett) . Deltakerne ble bedt om å utføre en serie på fire posturale oppgaver med to overflateforhold (gulv eller vippebrett) og to varianter av hver (øyne åpne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrettretning). Betingelsene ble randomisert (ved bruk av REDCap) slik at enten begge gulvet eller begge vippebrettet ble utført først, mens resten ble utført som andre. Variasjonsrekkefølgen innenfor overflatetypen ble holdt konsistent for alle anledninger; øyne åpne så øyne lukket på gulvet, og AP så ML rotasjonsretning på vippebrettet.
Etterbehandling på dag 1
Postural vurdering
Tidsramme: Forbehandling på dag 2
Hver deltaker ble utstyrt med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hodet (nackknute) og korsryggen (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor plassert på overflaten (bakke eller vippebrett) . Deltakerne ble bedt om å utføre en serie på fire posturale oppgaver med to overflateforhold (gulv eller vippebrett) og to varianter av hver (øyne åpne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrettretning). Betingelsene ble randomisert (ved bruk av REDCap) slik at enten begge gulvet eller begge vippebrettet ble utført først, mens resten ble utført som andre. Variasjonsrekkefølgen innenfor overflatetypen ble holdt konsistent for alle anledninger; øyne åpne så øyne lukket på gulvet, og AP så ML rotasjonsretning på vippebrettet.
Forbehandling på dag 2
Postural vurdering
Tidsramme: Etterbehandling på dag 2
Hver deltaker ble utstyrt med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hodet (nackknute) og korsryggen (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor plassert på overflaten (bakke eller vippebrett) . Deltakerne ble bedt om å utføre en serie på fire posturale oppgaver med to overflateforhold (gulv eller vippebrett) og to varianter av hver (øyne åpne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrettretning). Betingelsene ble randomisert (ved bruk av REDCap) slik at enten begge gulvet eller begge vippebrettet ble utført først, mens resten ble utført som andre. Variasjonsrekkefølgen innenfor overflatetypen ble holdt konsistent for alle anledninger; øyne åpne så øyne lukket på gulvet, og AP så ML rotasjonsretning på vippebrettet.
Etterbehandling på dag 2
Postural vurdering
Tidsramme: Forbehandling på dag 3
Hver deltaker ble utstyrt med to Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på hodet (nackknute) og korsryggen (over S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor plassert på overflaten (bakke eller vippebrett) . Deltakerne ble bedt om å utføre en serie på fire posturale oppgaver med to overflateforhold (gulv eller vippebrett) og to varianter av hver (øyne åpne eller lukkede, og AP- eller ML-vippebrettretning). Betingelsene ble randomisert (ved bruk av REDCap) slik at enten begge gulvet eller begge vippebrettet ble utført først, mens resten ble utført som andre. Variasjonsrekkefølgen innenfor overflatetypen ble holdt konsistent for alle anledninger; øyne åpne så øyne lukket på gulvet, og AP så ML rotasjonsretning på vippebrettet.
Forbehandling på dag 3

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Parker University

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
University of Miami
University of Houston
Whittier University

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Studieleder: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
24. juli 2017

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
9. august 2017

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
9. august 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
22. januar 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
26. januar 2018

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
30. januar 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
7. februar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
5. februar 2020

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. februar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • Parker17_001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ikke kjent om det vil være en plan for å gjøre IPD tilgjengelig.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sunn

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger