Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние манипулирования конечностями на характеристики постурального качания (Balance1)

5 февраля 2020 г. обновлено: Parker University

Оценка изменений равновесия после манипуляционной терапии конечностей

В этом исследовании будет оцениваться многосегментное постуральное влияние после манипуляций с верхними и нижними конечностями.

Обзор исследования

Статус

Статус

Указывает текущий статус найма или статус расширенного доступа.
Завершенный

Условия

Условия

Изучаемое заболевание, расстройство, синдром, болезнь или травма. На ClinicalTrials.gov условия могут также включать другие вопросы, связанные со здоровьем, такие как продолжительность жизни, качество жизни и риски для здоровья.

Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.

Подробное описание

Основное внимание в этом исследовании уделяется изучению влияния корректировки хиропрактики верхних и нижних конечностей (манипулирования), а также состояния поверхности (твердая поверхность по сравнению с качающейся доской) на многосегментный постуральный контроль, представленный постуральным колебанием. Используя качающуюся (наклонную) доску, участник не может стоять на месте, а должен постоянно корректировать осанку, чтобы сохранять равновесие. Колебания тела считаются самопроизвольными, потому что конструкция качающейся доски создает естественную неустойчивость без каких-либо внешних возмущений. Эта задача обеспечивает самостоятельное сенсомоторное состояние в дополнение к усилению динамики колебаний. Поскольку качающаяся доска имеет только одну степень свободы движения, переднезадние и боковые колебания на устройстве учитывались отдельно.

У следователей были следующие предположения.

Гипотеза 1: Регулировка нижних конечностей приведет к уменьшению величины постурального колебания по сравнению с корректировками верхних конечностей.

Гипотеза 2: Регулировка нижних конечностей уменьшит вариабельность раскачивания качающейся доски, туловища и головы по сравнению с регулировками верхних конечностей.

Гипотеза 3: Регулировка нижних конечностей облегчит организацию раскачивающего поведения, что оценивается по хаотической структуре раскачивания.

Тип исследования

Тип исследования

Описывает характер клинического исследования. Типы исследований включают интервенционные исследования (также называемые клиническими испытаниями), наблюдательные исследования (включая регистры пациентов) и расширенный доступ.
Интервенционный

Регистрация (Действительный)

Регистрация

Количество участников клинического исследования. «Предполагаемый» набор — это целевое количество участников, необходимое исследователям для исследования.
25

Фаза

Фаза

Этап клинического испытания лекарственного средства или биологического продукта, основанный на определениях, разработанных Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Этап зависит от цели исследования, количества участников и других характеристик. Существует пять фаз: Ранняя фаза 1 (ранее указанная как Фаза 0), Фаза 1, Фаза 2, Фаза 3 и Фаза 4. Термин «Неприменимо» используется для описания испытаний без фаз, определенных FDA, включая испытания устройств или поведенческих вмешательств.
  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Критерии приемлемости

Ключевые требования, которым должны соответствовать люди, желающие участвовать в клиническом исследовании, или характеристики, которыми они должны обладать. Критерии приемлемости состоят как из критериев включения (которые необходимы человеку для участия в исследовании), так и из критериев исключения (которые препятствуют участию человека). Типы критериев приемлемости включают в себя участие в исследовании здоровых добровольцев, требования к возрасту или возрастной группе или ограничение по полу.

Возраст, подходящий для обучения

От 21 год до 40 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • студент программы доктора хиропрактики Университета Паркера и пациент оздоровительной клиники Университета Паркера;
  • доступен для участия в исследовании все 3 тестовых дня;
  • готовность отказаться от всех ненормальных ежедневных занятий и процедур хиропрактики в течение тестовых дней;

Критерий исключения:

  • беременная;
  • предшествующая серьезная травма конечностей;
  • предшествующие операции на суставе конечности; и
  • известные неврологические или системные заболевания.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия

Группа участников / Армия

Группа или подгруппа участников клинического исследования, которые получают конкретное вмешательство/лечение или не получают никакого вмешательства в соответствии с протоколом исследования.
Вмешательство/лечение

Вмешательство/лечение

Процесс или действие, находящееся в центре внимания клинического исследования. Вмешательства включают лекарства, медицинские устройства, процедуры, вакцины и другие продукты, которые либо находятся на стадии исследований, либо уже доступны. Вмешательства также могут включать неинвазивные подходы, такие как обучение или изменение диеты и физических упражнений.
Экспериментальный: Сначала нижняя конечность (LEF)
Лечение представляло собой неспецифическую дистракцию по длинной оси к голеностопному, коленному и тазобедренному суставу на усмотрение врача клиники (с опытом работы более 25 лет).
Процедура: Сначала нижняя конечность (LEF)
Вмешательство в группе LEF представляло собой неспецифическую дистракцию по длинной оси на лодыжку, колено и бедро или плечо, локоть и запястье на усмотрение врача клиники (более 25 лет опыта).
Экспериментальный: Сначала верхние конечности (UEF)
Лечение представляло собой неспецифическую дистракцию по длинной оси на плечо, локоть и запястье на усмотрение врача клиники (стаж более 25 лет).
Процедура: Сначала верхние конечности (UEF)
Вмешательство в группе УЭФ представляло собой неспецифическую дистракцию по длинной оси на плечо, локоть и запястье на усмотрение врача клиники (стаж более 25 лет).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Первичные показатели результатов

В протоколе клинического исследования - планируемая мера исхода, которая является наиболее важной для оценки эффекта вмешательства/лечения. В большинстве клинических исследований используется один первичный критерий исхода, но в некоторых — более одного.
Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Постуральная оценка
Временное ограничение: После лечения в день 1
Каждому участнику были установлены два датчика Shimmer3 (Shimmer Sensing, Дублин, Ирландия) на голову (затылок) и нижнюю часть спины (над бугорком S2) (см. рисунок 2), а третий датчик Shimmer3 был помещен на поверхность (земля или качающаяся доска). . Участникам было предложено выполнить серию из четырех постуральных задач с двумя поверхностными условиями (пол или доска-качалка) и двумя вариантами каждого (глаза открыты или закрыты, а также в направлении AP или ML). Условия были рандомизированы (с использованием REDCap) таким образом, что сначала выполнялись либо оба условия пола, либо оба условия качающейся доски, а остальные выполнялись вторыми. Порядок вариации внутри типа поверхности оставался неизменным для всех случаев; глаза открываются, затем глаза закрываются на полу, и направление вращения AP, затем ML на качающейся доске.
После лечения в день 1
Постуральная оценка
Временное ограничение: Предварительная обработка на 2-й день
Каждому участнику были установлены два датчика Shimmer3 (Shimmer Sensing, Дублин, Ирландия) на голову (затылок) и нижнюю часть спины (над бугорком S2) (см. рисунок 2), а третий датчик Shimmer3 был помещен на поверхность (земля или качающаяся доска). . Участникам было предложено выполнить серию из четырех постуральных задач с двумя поверхностными условиями (пол или доска-качалка) и двумя вариантами каждого (глаза открыты или закрыты, а также в направлении AP или ML). Условия были рандомизированы (с использованием REDCap) таким образом, что сначала выполнялись либо оба условия пола, либо оба условия качающейся доски, а остальные выполнялись вторыми. Порядок вариации внутри типа поверхности оставался неизменным для всех случаев; глаза открываются, затем глаза закрываются на полу, и направление вращения AP, затем ML на качающейся доске.
Предварительная обработка на 2-й день
Постуральная оценка
Временное ограничение: После лечения на 2-й день
Каждому участнику были установлены два датчика Shimmer3 (Shimmer Sensing, Дублин, Ирландия) на голову (затылок) и нижнюю часть спины (над бугорком S2) (см. рисунок 2), а третий датчик Shimmer3 был помещен на поверхность (земля или качающаяся доска). . Участникам было предложено выполнить серию из четырех постуральных задач с двумя поверхностными условиями (пол или доска-качалка) и двумя вариантами каждого (глаза открыты или закрыты, а также в направлении AP или ML). Условия были рандомизированы (с использованием REDCap) таким образом, что сначала выполнялись либо оба условия пола, либо оба условия качающейся доски, а остальные выполнялись вторыми. Порядок вариации внутри типа поверхности оставался неизменным для всех случаев; глаза открываются, затем глаза закрываются на полу, и направление вращения AP, затем ML на качающейся доске.
После лечения на 2-й день
Постуральная оценка
Временное ограничение: Предварительная обработка на 3-й день
Каждому участнику были установлены два датчика Shimmer3 (Shimmer Sensing, Дублин, Ирландия) на голову (затылок) и нижнюю часть спины (над бугорком S2) (см. рисунок 2), а третий датчик Shimmer3 был помещен на поверхность (земля или качающаяся доска). . Участникам было предложено выполнить серию из четырех постуральных задач с двумя поверхностными условиями (пол или доска-качалка) и двумя вариантами каждого (глаза открыты или закрыты, а также в направлении AP или ML). Условия были рандомизированы (с использованием REDCap) таким образом, что сначала выполнялись либо оба условия пола, либо оба условия качающейся доски, а остальные выполнялись вторыми. Порядок вариации внутри типа поверхности оставался неизменным для всех случаев; глаза открываются, затем глаза закрываются на полу, и направление вращения AP, затем ML на качающейся доске.
Предварительная обработка на 3-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Спонсор

Организация или лицо, которое инициирует исследование и имеет полномочия и контроль над исследованием.
Parker University

Соавторы

Соавторы

Организация, не являющаяся спонсором, которая оказывает поддержку клиническому исследованию. Эта поддержка может включать деятельность, связанную с финансированием, проектированием, реализацией, анализом данных или отчетностью.
University of Miami
University of Houston
Whittier University

Следователи

Следователи

Исследователь, участвующий в клиническом исследовании. Связанные термины включают главного исследователя исследовательского центра, вспомогательного исследователя исследовательского центра, председателя исследования, руководителя исследования и главного исследователя исследования.
  • Директор по исследованиям: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

Начало исследования

Фактическая дата, когда первый участник был включен в клиническое исследование. «Предполагаемая» дата начала исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой начала исследования.
24 июля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

Первичное завершение

Дата, когда последний участник клинического исследования был осмотрен или получил вмешательство для сбора окончательных данных для измерения основного результата. На эту дату не влияет, закончилось ли клиническое исследование в соответствии с протоколом или было прекращено. Для клинических исследований с более чем одним показателем первичного исхода с разными датами завершения этот термин относится к дате завершения сбора данных для всех показателей первичного исхода. «Предполагаемая» дата завершения первичного исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения первичного исследования.
9 августа 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

Завершение исследования

Дата, когда последний участник клинического исследования был обследован или получил вмешательство/лечение для сбора окончательных данных по первичным показателям исхода, вторичным показателям исхода и нежелательным явлениям (т. е. последний визит последнего участника). «Предполагаемая» дата завершения исследования — это дата, которая, по мнению исследователей, будет датой завершения исследования.
9 августа 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

Первый отправленный

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые отправил отчет об исследовании на веб-сайт ClinicalTrials.gov. Обычно существует задержка в несколько дней между датой первой отправки и доступностью записи на ClinicalTrials.gov (дата первой публикации).
22 января 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

Дата, когда спонсор исследования или исследователь впервые представляет отчет об исследовании, который соответствует критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсору или исследователю может потребоваться пересмотреть и отправить отчет об исследовании один или несколько раз, прежде чем будут выполнены критерии проверки контроля качества NLM. Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
26 января 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

Первый опубликованный

Дата, когда запись исследования была впервые доступна на сайте ClinicalTrials.gov после завершения обзора контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Обычно существует задержка в несколько дней между датой подачи спонсором исследования или исследователем записи об исследовании и датой первой публикации.
30 января 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

Последнее опубликованное обновление

Самая последняя дата, когда изменения в протоколе исследования были доступны на сайте ClinicalTrials.gov. Может быть задержка между отправкой изменений на сайт ClinicalTrials.gov спонсором или исследователем исследования (дата отправки последнего обновления) и датой публикации последнего обновления.
7 февраля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь внес изменения в отчет об исследовании, которые соответствуют критериям проверки контроля качества (QC) Национальной медицинской библиотеки (NLM). Спонсор или исследователь несет ответственность за обеспечение того, чтобы запись исследования соответствовала критериям обзора NLM QC.
5 февраля 2020 г.

Последняя проверка

Последняя проверка

Самая последняя дата, когда спонсор исследования или исследователь подтвердил информацию о клиническом исследовании на сайте ClinicalTrials.gov как точную и актуальную. Если исследование с набором статуса набора; еще не вербовка; или активен, набор не был подтвержден в течение последних 2 лет, статус набора в исследование показан как неизвестный.
1 февраля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

Другие идентификационные номера исследования

Идентификаторы или идентификационные номера, отличные от номера NCT, которые присваиваются клиническому исследованию спонсором исследования, спонсорами или другими лицами. Эти номера могут включать уникальные идентификаторы из других реестров испытаний и номера грантов Национального института здравоохранения.
  • Parker17_001

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Описание плана IPD

Пока неизвестно, будет ли план сделать IPD доступным.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровый

Клинические исследования Сначала нижняя конечность (LEF)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Настройки файлов cookie

Мы используем файлы cookie, чтобы обеспечить максимальное удобство использования нашего веб-сайта. Для получения дополнительных сведений внимательно прочитайте нашу Политику конфиденциальности и файлов cookie. ...>>>Вы можете изменить свои предпочтения или отозвать свое согласие в любое время, удалив файлы cookie со своего веб-сайта или компьютера, как описано в политике. Примите его и выберите свои предпочтения, отметив соответствующие поля в разделе «Управление настройками» ниже. Пожалуйста, внимательно прочтите наши Условия использования, прежде чем продолжить использование любой части этого веб-сайта.
«Управление настройками