Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Extremitetsmanipulation Inverkan på posturala svajningsegenskaper (Balance1)

5 februari 2020 uppdaterad av: Parker University

Bedömning av balansförändringar efter extremitetsmanipulationsterapi

Denna studie kommer att utvärdera den multisegmentella posturala svajningen efter manipulation av övre och nedre extremiteter.

Studieöversikt

Status

Status

Indikerar aktuell rekryteringsstatus eller utökad åtkomststatus.
Avslutad

Betingelser

Betingelser

Sjukdomen, störningen, syndromet, sjukdomen eller skadan som studeras. På ClinicalTrials.gov kan tillstånd även innefatta andra hälsorelaterade frågor, såsom livslängd, livskvalitet och hälsorisker.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.

Detaljerad beskrivning

Fokus för denna studie är att utforska effekten av kiropraktiska justeringar av övre och nedre extremiteter (manipulation) samt yttillstånd (hård yta vs rockerboard) på multisegmentell postural kontroll som representeras av posturalt svaj. Med hjälp av en vippbräda kan deltagaren inte stå stilla, utan måste justera hållningen kontinuerligt för att upprätthålla balansen. Kroppsvajningar anses vara självinducerade eftersom designen av vippbrädan skapar en naturlig instabilitet utan någon yttre störning. Denna uppgift ger ett självdrivet sensomotoriskt tillstånd förutom att förstärka svajdynamiken. Eftersom vippbrädan bara har en grad av rörelsefrihet, övervägdes anteroposteriora och laterala svajningar separat på enheten.

Utredarna hade följande hypoteser.

Hypotes 1: Justeringar av nedre extremiteter kommer att leda till minskad postural svajning jämfört med justeringar av övre extremiteter.

Hypotes 2: Justeringar av nedre extremiteter kommer att minska svajvariationerna hos vippbrädan, bålen och huvudet jämfört med justeringar av övre extremiteter.

Hypotes 3: Justeringar av nedre extremiteter kommer att underlätta organiseringen av svajbeteende som bedöms av den kaotiska strukturen av svaj.

Studietyp

Studietyp

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderar interventionsstudier (även kallade kliniska prövningar), observationsstudier (inklusive patientregister) och utökad tillgång.
Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

Inskrivning

Antalet deltagare i en klinisk studie. Den "förväntade" registreringen är det antal deltagare som forskarna behöver för studien.
25

Fas

Fas

Stadiet av en klinisk prövning som studerar ett läkemedel eller en biologisk produkt, baserat på definitioner utvecklade av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen baseras på studiens syfte, antal deltagare och andra egenskaper. Det finns fem faser: tidig fas 1 (tidigare listad som fas 0), fas 1, fas 2, fas 3 och fas 4. Ej tillämpligt används för att beskriva prövningar utan FDA-definierade faser, inklusive prövningar av enheter eller beteendeinterventioner.
  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Urvalskriterier

De nyckelkrav som personer som vill delta i en klinisk studie måste uppfylla eller de egenskaper de måste ha. Behörighetskriterier består av både inklusionskriterier (som krävs för att en person ska delta i studien) och uteslutningskriterier (som hindrar en person från att delta). Typer av behörighetskriterier inkluderar om en studie accepterar friska frivilliga, har ålders- eller åldersgruppskrav eller är begränsad av kön.

Åldrar som är berättigade till studier

21 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • student i Parker University's Doctor of Chiropractic-program och patient vid Parker University Wellness Clinic;
  • tillgänglig för att delta i studien under alla 3 testdagarna;
  • villig att avstå från alla icke-normala dagliga aktiviteter och kiropraktiska behandlingar under testdagarna;

Exklusions kriterier:

  • gravid;
  • tidigare större skada som involverade extremiteterna;
  • tidigare operationer i en extremitetsled; och
  • kända neurologiska eller systemiska sjukdomar.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm

Deltagargrupp / Arm

En grupp eller undergrupp av deltagare i en klinisk prövning som får en specifik intervention/behandling, eller ingen intervention, enligt prövningens protokoll.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En process eller handling som är i fokus för en klinisk studie. Interventioner inkluderar läkemedel, medicinsk utrustning, procedurer, vacciner och andra produkter som antingen är undersökta eller redan tillgängliga. Interventioner kan också innefatta icke-invasiva tillvägagångssätt, såsom utbildning eller modifiering av kost och träning.
Experimentell: Nedre extremitet först (LEF)
Behandlingen var en ospecifik lång-axlig distraktion till fotled, knä och höft, förutsatt att klinikläkaren bedömde den (över 25 års erfarenhet).
Procedur: Nedre extremitet först (LEF)
Interventionen för LEF-gruppen var en ospecifik långaxeldistraktion till fotleden, knäet och höften eller axeln, armbågen och handleden som gavs av klinikläkaren (över 25 års erfarenhet).
Experimentell: Upper Extremity First (UEF)
Behandlingen var en ospecifik lång-axlig distraktion till axeln, armbågen och handleden som var på klinikläkarens bedömning (över 25 års erfarenhet).
Procedur: Upper Extremity First (UEF)
Interventionen för UEF-gruppen var en ospecifik lång-axlig distraktion till axeln, armbågen och handleden som var på klinikläkarens bedömning (över 25 års erfarenhet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Primära resultatmått

I en klinisk studies protokoll är det planerade utfallsmått som är det viktigaste för att utvärdera effekten av en intervention/behandling. De flesta kliniska studier har ett primärt utfallsmått, men vissa har mer än ett.
Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Postural bedömning
Tidsram: Efterbehandling dag 1
Varje deltagare försågs med två Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på huvudet (nackknöl) och ländryggen (över S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placerad på ytan (mark eller vippbräda) . Deltagarna ombads att utföra en serie av fyra posturala uppgifter med två ytförhållanden (golv eller vippbräda) och två varianter av varje (öppna eller slutna ögon och AP eller ML vippbrädes riktning). Villkoren randomiserades (med hjälp av REDCap) så att antingen båda golv- eller båda vippbrädeförhållandena utfördes först, medan resten utfördes som andra. Variationsordningen inom yttypen hölls konsekvent för alla tillfällen; ögon öppna, ögon slutna på golvet, och AP sedan ML rotationsriktning på vippbrädan.
Efterbehandling dag 1
Postural bedömning
Tidsram: Förbehandling dag 2
Varje deltagare försågs med två Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på huvudet (nackknöl) och ländryggen (över S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placerad på ytan (mark eller vippbräda) . Deltagarna ombads att utföra en serie av fyra posturala uppgifter med två ytförhållanden (golv eller vippbräda) och två varianter av varje (öppna eller slutna ögon och AP eller ML vippbrädes riktning). Villkoren randomiserades (med hjälp av REDCap) så att antingen båda golv- eller båda vippbrädeförhållandena utfördes först, medan resten utfördes som andra. Variationsordningen inom yttypen hölls konsekvent för alla tillfällen; ögon öppna, ögon slutna på golvet, och AP sedan ML rotationsriktning på vippbrädan.
Förbehandling dag 2
Postural bedömning
Tidsram: Efterbehandling dag 2
Varje deltagare försågs med två Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på huvudet (nackknöl) och ländryggen (över S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placerad på ytan (mark eller vippbräda) . Deltagarna ombads att utföra en serie av fyra posturala uppgifter med två ytförhållanden (golv eller vippbräda) och två varianter av varje (öppna eller slutna ögon och AP eller ML vippbrädes riktning). Villkoren randomiserades (med hjälp av REDCap) så att antingen båda golv- eller båda vippbrädeförhållandena utfördes först, medan resten utfördes som andra. Variationsordningen inom yttypen hölls konsekvent för alla tillfällen; ögon öppna, ögon slutna på golvet, och AP sedan ML rotationsriktning på vippbrädan.
Efterbehandling dag 2
Postural bedömning
Tidsram: Förbehandling dag 3
Varje deltagare försågs med två Shimmer3-sensorer (Shimmer Sensing, Dublin, Irland) på huvudet (nackknöl) och ländryggen (över S2 tuberkel) (se figur 2) med en tredje Shimmer3-sensor placerad på ytan (mark eller vippbräda) . Deltagarna ombads att utföra en serie av fyra posturala uppgifter med två ytförhållanden (golv eller vippbräda) och två varianter av varje (öppna eller slutna ögon och AP eller ML vippbrädes riktning). Villkoren randomiserades (med hjälp av REDCap) så att antingen båda golv- eller båda vippbrädeförhållandena utfördes först, medan resten utfördes som andra. Variationsordningen inom yttypen hölls konsekvent för alla tillfällen; ögon öppna, ögon slutna på golvet, och AP sedan ML rotationsriktning på vippbrädan.
Förbehandling dag 3

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person som initierar studien och som har auktoritet och kontroll över studien.
Parker University

Samarbetspartners

Samarbetspartners

En annan organisation än sponsorn som ger stöd till en klinisk studie. Detta stöd kan innefatta aktiviteter relaterade till finansiering, design, implementering, dataanalys eller rapportering.
University of Miami
University of Houston
Whittier University

Utredare

Utredare

En forskare involverad i en klinisk studie. Relaterade termer inkluderar platsens huvudutredare, platsundersökaren, studieordföranden, studieledaren och studiens huvudutredare.
  • Studierektor: Katherine A Pohlman, DC, MS, Parker University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

Studiestart

Det faktiska datumet då den första deltagaren registrerades i en klinisk studie. Det "förväntade" studiestartdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens startdatum.
24 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

Primärt slutförande

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention för att samla in slutliga data för det primära utfallsmåttet. Huruvida den kliniska studien avslutades enligt protokollet eller avslutades påverkar inte detta datum. För kliniska studier med mer än ett primärt utfallsmått med olika slutdatum avser denna term det datum då datainsamlingen är slutförd för alla primära utfallsmått. Det "förväntade" primära slutdatumet är det datum som forskarna tror kommer att vara det primära slutdatumet för studien.
9 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

Avslutad studie

Det datum då den sista deltagaren i en klinisk studie undersöktes eller fick en intervention/behandling för att samla in slutliga data för de primära utfallsmåtten, sekundära utfallsmåtten och biverkningar (det vill säga den senaste deltagarens senaste besök). Det "förväntade" studiens slutdatum är det datum som forskarna tror kommer att vara studiens slutdatum.
9 augusti 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

Först inskickad

Datumet då studiesponsorn eller utredaren först skickade in en studiepost till ClinicalTrials.gov. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det första inlämningsdatumet och postens tillgänglighet på ClinicalTrials.gov (det första publicerade datumet).
22 januari 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

Det datum då studiesponsorn eller utredaren först skickar in en studiepost som överensstämmer med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) granskningskriterier. Sponsorn eller utredaren kan behöva revidera och skicka in en studiepost en eller flera gånger innan NLM kvalitetskontrollkriterier uppfylls. Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
26 januari 2018

Första postat (Faktisk)

Första postat

Datumet då studieposten först var tillgänglig på ClinicalTrials.gov efter granskning av National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) har avslutats. Det är vanligtvis en fördröjning på några dagar mellan det datum då studiens sponsor eller utredare skickade in studieposten och det första publicerade datumet.
30 januari 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

Senaste uppdatering publicerad

Det senaste datumet då ändringar i en studiepost gjordes tillgänglig på ClinicalTrials.gov. Det kan förekomma en fördröjning mellan när ändringarna skickades till ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller utredare (det senaste inlämningsdatumet för uppdateringen) och den senaste uppdateringen som publicerades.
7 februari 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren lämnade in ändringar i en studiepost som överensstämmer med kvalitetskontrollkriterierna för National Library of Medicine (NLM). Det är sponsorns eller utredarens ansvar att se till att studieposten överensstämmer med NLM QC-granskningskriterierna.
5 februari 2020

Senast verifierad

Senast verifierad

Det senaste datumet då studiesponsorn eller utredaren bekräftade att informationen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var korrekt och aktuell. Om en studie med rekryteringsstatus av rekrytering; inte rekryterar ännu; eller aktiv, inte rekrytering har inte bekräftats under de senaste 2 åren, studiens rekryteringsstatus visas som okänd.
1 februari 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

Andra studie-ID-nummer

Identifierare eller ID-nummer andra än NCT-numret som tilldelats en klinisk studie av studiens sponsor, finansiärer eller andra. Dessa nummer kan innehålla unika identifierare från andra försöksregister och National Institutes of Health-bidragsnummer.
  • Parker17_001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

Det är ännu inte känt om det kommer att finnas en plan för att göra IPD tillgänglig.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Cookie-inställningar

Vi använder cookies för att säkerställa att vi ger dig den bästa upplevelsen på vår webbplats. För mer information läs noggrant vår policy för sekretess och kakor. ...>>>Du kan när som helst ändra dina preferenser eller dra tillbaka ditt samtycke genom att radera kakorna från din webbplats eller dator enligt beskrivningen i policyn. Acceptera det och välj dina preferenser genom att markera motsvarande rutor i avsnittet "Hantera inställningar" nedan. Läs våra användarvillkor noga innan du fortsätter att använda någon del av denna webbplats.
«Hantera inställningar