Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lifetime Impact of Achondroplasia Study in Europe-LIAISE (LIAISE)

2. april 2021 opdateret af: BioMarin Pharmaceutical

Achondroplasias indvirkning på livskvalitet, brug af sundhedsressourcer, klinisk, socioøkonomisk og psykosocial tilstand hos individet.

Observationsundersøgelse, der ser på sygdomsbyrden hos achondroplasi-personer i alderen 5-70 år. Undersøgelsen vil omfatte en 5-årig gennemgang af historiske kliniske data samt en enkelt punktindsamling af spørgeskemadata for at se på virkningen på følgende hos individer med achondroplasi versus en normativ population:

  • Livskvalitet
  • Klinisk belastning
  • Sundhedsressourceanvendelse
  • Samfundsøkonomisk belastning
  • Psykosocial belastning

Op til 300 emner vil blive inkluderet på websteder i Tyskland, Spanien, Italien, Sverige, Østrig og Danmark

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Dette er en multinational, epidemiologisk, observationel, retrospektiv, tværsnitsundersøgelse af individer med achondroplasi (fag). Denne undersøgelse vil blive udført på op til cirka 20 steder i europæiske lande.

Emner vil blive inviteret til at tilmelde sig via 3 ruter:

  1. Under rutinemæssige hospitalsbesøg
  2. Fra emnelister over dem, der tidligere er behandlet, men som ikke længere er fulgt på undersøgelsesstedet.
  3. Gennem samarbejde af Investigator med achondroplasi-patientorganisationer, andre achondroplasi-relaterede organisationer, andet sundhedspersonale i deres land og achondroplasi-relaterede sociale medier. En rekrutteringsfolder vil blive udleveret til disse organisationer, sundhedspersonale og sociale medier og vil blive distribueret til potentielle emner.

Data vil blive indsamlet over mindst fem år forud for tilmeldingsdatoen. Data om brug af kliniske og sundhedsmæssige ressourcer vil blive indsamlet fra lægejournaler. For hvert tilmeldt forsøgsperson vil data fra lægejournaler blive indsamlet og indtastet på en elektronisk case report form (eCRF) på hvert sted. Dataindsamling fra journaler vil blive suppleret med journaler fremlagt af forsøgspersonen og om nødvendigt bekræftet af familielægen.

Data om livskvalitet, psykosocial byrde, socioøkonomisk byrde og sundhedsressourceforbrug vil blive indsamlet via et hæfte med validerede og strukturerede spørgeskemaer.

Karakteristika for forsøgspersoner med achondroplasi (QoL-score, sundhedsressourceforbrug, uddannelsesniveau, familiestatus, beskæftigelsesstatus) vil blive sammenlignet med dem for den generelle befolkning, hvor de er tilgængelige.

Da der er tale om et observationsstudie, vil deltagelse ikke påvirke forholdet mellem forsøgspersonen og undersøgeren, ej heller påvirke undersøgerens behandling, terapeutiske eller anden håndtering af forsøgspersonen.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
196

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Aarhus Universitetshospital
  • Italien
      • Como, Italien
        • UOC Pediatria
      • Genova, Italien
        • Maternal and Child Health - University of Genova
      • Roma, Italien
        • Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
  • Spanien
      • Madrid, Spanien
        • Hospital Universitario La Paz
      • Murcia, Spanien
        • Hospital Clinico Universitario Virgen de la Arrixaca
      • Málaga, Spanien
        • Se ubica en los siguientes centros, Hospital Universitario Virgen de la Victoria
      • Sevilla, Spanien
        • Unidad de Dismorfología y metabolismo Hospital Universitario Virgen del Rocío
  • Sverige
      • Solna, Sverige
        • Karolinska hospital
  • Tyskland
      • Cologne, Tyskland
        • Klinik für Kinder- und Jugendmedizin
      • Magdeburg, Tyskland, 44 39120
        • Medizinische Fakultät, Universitätskinderklinik (KPAE)
      • Mainz, Tyskland
        • Universitätsmedizin
  • Østrig
      • Vienna, Østrig
        • Medizinische Universitat Wien

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

5 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med diagnosen Achondroplasia i alderen 5 år eller ældre i Sverige, Tyskland, Spanien, Italien, Østrig og Danmark.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Personer med en dokumenteret diagnose af achondroplasi baseret på:

    1. Genetisk bekræftelse af achondroplasi og/eller
    2. Klinisk diagnose af achondroplasi (klinisk undersøgelse eller radiologisk vurdering)
  2. ≥ fem år på tilmeldingstidspunktet
  3. Har den kognitive og sproglige kapacitet, der er nødvendig for at udfylde spørgeskemaer på sit lands sprog (og/eller forældre/juridisk acceptable repræsentanter, alt efter hvad der er relevant)

  4. Indvilliger i at deltage i undersøgelsen og har læst, forstået, udfyldt og underskrevet:

    1. Informed Consent Form (ICF) - for voksne forsøgspersoner
    2. Informeret samtykkeformular (IAF) - for mindreårige, ledsaget af en forældre-ICF udfyldt af deres forældre/juridisk acceptable repræsentanter. Den alder, hvor de mindreårige underskriver IAF, vil være underlagt lokale krav.
  5. Har lægejournaler tilgængelige i mindst de fem år forud for indskrivningsdatoen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Deltager i øjeblikket, eller har deltaget inden for de sidste seks måneder, i

    1. et klinisk forsøg med et lægemiddel eller medicinsk udstyr eller,
    2. andre ikke-kliniske, lavinterventionelle undersøgelser
  2. Deltager i øjeblikket eller deltager i ethvert BioMarin-studie til enhver tid.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Kohorte 1
Inkluderer aldersgruppe 5-10 med et loft til 50 personer. Dette er et retrospektivt observationsstudie.
Kohorte 2
Inkluderer aldersgruppen 11-15 med et loft på 50 personer. Dette er et retrospektivt observationsstudie.
Kohorte 3
Inkluderer aldersgruppen 16-20 med et loft på 40 personer. Dette er et retrospektivt observationsstudie.
Kohorte 4
Inkluderer aldersgruppen 21-30 med et loft på 40 personer. Dette er et retrospektivt observationsstudie.
Kohorte 5
Inkluderer aldersgruppe 31-40 med et loft til 40 forsøgspersoner. Dette er et retrospektivt observationsstudie.
Kohorte 6
Inkluderer aldersgruppen 41-50 med et loft til 40 forsøgspersoner. Dette er et retrospektivt observationsstudie.
Kohorte 7
Inkluderer aldersgruppen 51-70 med et loft til 40 forsøgspersoner. Dette er et retrospektivt observationsstudie.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsressourceanvendelse
Tidsramme: Én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer og via retrospektiv gennemgang af historiske data. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
Anvendelse af sundhedsressourcer vil blive indsamlet fra journaler og gennem patientspørgeskemaer. Dataindsamling fra journaler vil blive suppleret med journaler fremlagt af forsøgspersonen og om nødvendigt bekræftet af familielægen. Sundhedsressourceanvendelse vil blive indsamlet via et hæfte med validerede og strukturerede spørgeskemaer
Én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer og via retrospektiv gennemgang af historiske data. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Socioøkonomisk byrde (uddannelsesmæssig, personlig, beskæftigelsesmæssig og økonomisk virkning)
Tidsramme: Resultaterne vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
Data om socioøkonomisk byrde vil blive indsamlet via et hæfte med validerede og strukturerede spørgeskemaer, specifikt Work and Productivity and Activity Impairment (WPAI-SHP)
Resultaterne vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
Pediatric Functional Independence Measure (WeeFIM)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
WeeFIM måler behovet for assistance og sværhedsgraden af ​​handicap hos børn mellem seks måneder og syv år. Instrumentet består af 18 elementer, der dækker tre domæner: egenomsorg, mobilitet og kognition. Den gennemsnitlige samlede score inden for hvert domæne og den samlede samlede score vil blive opsummeret.
Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
Adolescent Pediatric Pain Tool (APPT)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
APPT er et instrument til selvrapportering af smerter hos børn og unge i alderen 8-17 år. Fem subskala-scores vil blive opsummeret på analysepopulationen
Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
Pædiatrisk livskvalitetsopgørelse (PedsQL)
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
PedsQL består af fire dimensioner: fysisk, følelsesmæssig, social og skolefunktion. Den samlede score for hver dimension er defineret som den gennemsnitlige score for hvert element, der er involveret i dimensionen. Den samlede score for hver dimension og den gennemsnitlige samlede score på tværs af dimensioner vil blive opsummeret for hver rapport.
Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
Quality of Life Short Stature Youth (QoLiSSY) spørgeskema
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
QoLISSY-spørgeskemaet til børn og unge består af kernekvalitets-kvalitetsdimensionerne: Fysisk, social og følelsesmæssig, og tre forudsigere for livskvalitet: Mestring, Tro og Behandling. QoLISSY totalscore beregnes ved summen af ​​midlerne i de fysiske, sociale og følelsesmæssige underskalaer divideret med 3.
Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
Nottingham Health Profile(NHP) spørgeskema
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
NHP er en generisk livskvalitetsundersøgelse, der bruges til at måle subjektive fysiske, følelsesmæssige og sociale aspekter af sundhed. NHP's samlede score beregnes ved at tage et gennemsnit af de seks domænescores.
Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
Kort smerteopgørelse-kort formular (BPI-SF) spørgeskema
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
BPI-SF bruges til at vurdere klinisk smerte. En gennemsnitlig sværhedsgrad og en gennemsnitlig interferensscore vil blive beregnet og opsummeret for analysepopulationen
Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
EuroQol - 5 dimensioner - 5 niveauer (EQ-5D-5L) spørgeskema
Tidsramme: Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020
EQ-5D-5L spørgeskema har 5 dimensioner: "Mobilitet", "Human Autonomi", "Aktuelle aktiviteter", "Smerte/ubehag", "Angst/Depression" og alle dimensioner er beskrevet af 5 problemniveauer svarende til patientens svarvalg. En livskvalitetsscore opnås ifølge besvarelserne af spørgeskemaerne.
Data vil blive indsamlet én gang ved studiestart pr. emne gennem udfyldelse af spørgeskemaer. Disse vil blive vurderet ved foreløbig analyse november 2018 og igen ved afslutningen af ​​studiet med den endelige kliniske undersøgelsesrapport marts 2020

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Måling af højde
Tidsramme: Retrospektive data vil blive indsamlet i 5 år før tilmeldingsdatoen
Højdemålinger vil blive indsamlet fra retrospektive data, hvor de er tilgængelige for stående og siddende højdemålinger. Højdedata vil blive målt i centimeter.
Retrospektive data vil blive indsamlet i 5 år før tilmeldingsdatoen
Måling af vægt Body Mass Index
Tidsramme: Retrospektive data vil blive indsamlet i 5 år før tilmeldingsdatoen
Vægt vil blive indsamlet fra retrospektive data indsamlet og vil blive indtastet i kilogram.
Retrospektive data vil blive indsamlet i 5 år før tilmeldingsdatoen
Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Retrospektive data vil blive indsamlet i 5 år før tilmeldingsdatoen
Body Mass Index beregnes ud fra højde og vægt. Body Mass Index (BMI) vil blive målt i kg/m2
Retrospektive data vil blive indsamlet i 5 år før tilmeldingsdatoen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
BioMarin Pharmaceutical

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. december 2017

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
29. april 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
29. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
14. december 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. februar 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. februar 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
5. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. april 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 111-501

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

August 2020

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger