Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et LGBT-kompetenceprogram for mental sundhedsprofessionelle i Rumænien

31. januar 2020 opdateret af: Corina Lelutiu-Weinberger, Rutgers University

Forøgelse af udbyderens kompetence til behandling af stress-relaterede psykiske tilstande i lave ressourcer

Lesbiske, homoseksuelle, biseksuelle og transkønnede individer (LGBTI) udviser øget sygelighed sammenlignet med den generelle befolkning, hvilket tilskrives sundhedsdiskrimination og mangel på LGBT-specifik ekspertise, især i lande med høj stigmatisering. Motiveret af frygt skjuler rumænske LGBTI deres identiteter og rapporterer betydeligt flere barrierer for adgang til sundhedsydelser end heteroseksuelle. Dårligt mentalt helbred, specielt angst og depression, er forhøjet for rumænsk LGBTI og er forbundet med dårligt fysisk helbred (f.eks. HIV-risiko, alkoholmisbrug). LGBT-kompetente mentale sundhedsprofessionelle (MHP'er) er dog næsten ikke-eksisterende i Rumænien, og derfor kan den negative indvirkning af homofobi på mental sundhed ikke afhjælpes. I betragtning af at en pilot af en personlig LGBT-bekræftende MHP-uddannelse, der for nylig blev testet i Rumænien, viste betydelig modtagelighed og øget kompetence blandt MHP'er, er denne uddannelse moden til at teste dens gennemførlighed og effektivitet i at skabe betydelige ændringer via mobil levering, i et randomiseret kontrolleret forsøg (RCT). At bevise effektiviteten af ​​denne første mobile trænings- og supervisionsmodel har et stort potentiale for omkostningseffektiv og hurtig grænseløs formidling. Mål 1 vil teste den relative gennemførlighed og effektivitet af mHealth MHP-træningen ved at udføre en RCT, der sammenligner en mobil træning (MT) af MHP LGBT-kompetenceprogram (n=60) med den tilsvarende personlig træning (IPT) (n=60 ) for nylig afprøvet. Begge programmers indhold og struktur vil være identisk (2-dages træninger og to boostere med 6 måneders mellemrum). Ved baseline, 4, 8 og 12 måneder, vil alle MHP'ers LGBT-relaterede holdninger, viden om LGBT-sundhedsbehov og klinisk praksis og LGBT-casebelastning blive vurderet på en mobil måde. I Mål 2 vil man teste effektiviteten af ​​et ledsagende mHealth-supervisions- og konsultationsprogram til at opretholde LGBT-kompetence og forbedre LGBT-venlig praksis. Halvdelen af ​​MHP'erne i hver gruppe vil modtage mHealth-supervision og ekspertkonsultationsprogram, bestående af månedlige 2-timers virtuelle gruppemøder for at diskutere casestudier for at bestemme den ekstra fordel ved mobil supervision. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil 10 MHP'ere give interviewbaseret programfeedback. I mål 3 vil efterforskerne opbygge mHealth-forskningskapacitet blandt MHP'er ved at demonstrere, hvordan man integrerer mobile dataindsamlingsværktøjer i klinisk praksis for at overvåge klientens fremskridt for personlige behandlingsplaner.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagere og procedurer. Partnerkonsortium. PI'en har strategisk valgt fire typer partnere for at maksimere bæredygtigheden af ​​vores træning. Studieholdets multidisciplinaritet vil øge potentialet for rækkevidde på tværs af domæner, der er afgørende for at ændre landskabet for mental sundhed for LGBTI i Rumænien. For det første samarbejdede holdet med en multitjenesteudbyder, den rumænske forening mod AIDS (ARAS), en ikke-statslig non-profit organisation grundlagt i 1992 for at støtte sundheden hos skjulte og sårbare grupper, herunder LGBTI. ARAS har til hensigt at udvide dybden og bredden af ​​sin LGBT-kompetence inden for mental sundhed. For det andet har holdet modtaget den essentielle støtte fra akademikere (Hyperion University og professorerne Călugaru og Dumitriu), som er frontagenter for social forandring. For det tredje har individuelle MHP'er i privat praksis, som er forbundet med nøgleforeninger, skrevet under som bindeled til deres tilknyttede organisationer (f.eks. Bellanima Center for Psykoterapi og Psykiatri) for at lette træningsdeltagelsen. For det fjerde fortsætter holdet sit frugtbare samarbejde med deres tekniske udvikler, Data Center Solutions (DCS), som byggede den mobile platform, hvorpå holdet leverede live terapi til DMDN, indsamlede realtidsdata om mental sundhed og adfærd og formidlede materiale om seksuel sundhed. . DCS er ekspert i sundhedssystemers informationsteknologi (medicinsk e-læring; patientsundhedsfremme), og vil bygge vores mHealth træningsplatform.

Inklusionskriterier. 120 rumænske praktiserende MHP'er (psykologer eller psykiatere) eller MHP'er under uddannelse vil være berettiget til at deltage.

Rekruttering. Partnerkonsortiet vil annoncere projektet via web-postings, listservs og e-blaster til deres nationale kredse. Facebook-annoncer var den mest succesrige kilde til rekruttering til DMDN. Holdet vil således være i stand til at canvas alle regioner i Rumænien. På grund af pilotarbejdet opretholder holdet desuden kontakt med tæt på 100 MHP'er fra Bukarest (hovedstaden) og andre byer (f.eks. Sibiu, Iasi, Cluj Napoca, Timisoara). Selvom de ikke vil være berettiget til at deltage, fordi de har været udsat for programmet, vil de, som angivet i deres breve om støtte, cirkulere fremtidige træninger blandt deres kredse af individuel praksis og professionelle tilhørsforhold (f.eks. rumænske psykologkollegium, kognitiv adfærd Terapiforeningen i Rumænien).

Screening og samtykke. Undersøgelsesannoncer vil linke til Qualtrics elektroniske screener, der er let tilgængelig fra enhver mobilenhed. MHP'er vil tage den 5-minutters undersøgelse (bilag 2) for at bestemme berettigelse og blive randomiseret til enten MT-gruppen eller IPT-gruppen (baseret på alder og geografisk region). Undersøgelsen budgetterede rejsestipendier til en tredjedel af MHP'erne, som holdet forventer bor uden for Bukarest, således at rejseomkostninger ikke vil hæmme deres deltagelse i IPT og for at sikre, at hver gruppe vil inkludere prøver, der er upartiske geografisk. Navnlig omfattede piloten ikke-Bukarest-beboere. Der vil blive tilbudt alternative træningsdatoer for dem, der ikke kan deltage i træningerne. Gruppetildeling, træningsdatoer, lokationer og link til en Qualtrics baseline (BL) undersøgelse vil blive sendt før træningen. BL indeholder samtykkeerklæringen med vores kontaktpersoner for spørgsmål. Holdet testede disse procedurer i pilotprojektet, hvor PI besvarede undersøgelsesspørgsmål fra MHP'er via e-mail.

Tres MHP'er vil blive randomiseret til at modtage en 2-dages IPT i Bukarest, og 60 MHP'er vil blive randomiseret til den tilsvarende 3-dages MT på en DCS-designet platform, der er kompatibel med enhver mobilenhed, og med dokumentdeling og stemmekonferencer kapaciteter. De didaktiske træninger vil blive blandet med besvarelse af MHP's spørgsmål (stemme eller tekst).

Supervision og konsultation. Efter den første opfølgning (4 måneder efter træning), vil halvdelen af ​​IPT MHP'erne og halvdelen af ​​MT MHP'erne (n=30 pr. gruppe, i alt n=60) modtage 2-timers månedlig mobil supervision ved hjælp af et forumformat på vores mobil platform i 8 måneder. DCS vil designe en gruppechat-funktion, der ligner den, de udtænkte til en tidligere pilotundersøgelse. Den live månedlige supervision vil finde sted på denne platform efter de 4 måneder og før de 12 måneders vurderinger. Dette system vil give MHP'er en fuldt automatiseret og interaktiv mobil platform, hvorigennem de vil deltage i supervision, samt indsende spørgsmål og modtage svar til sagshøring fra eksperterne (Dr. Pachankis og DMDN interventionspsykologer) inden for 48 timer. Ydermere vil MHP'er modtage casestudier via vores mobilwebsted, månedligt, med svarmuligheder, der spørger dem om deres bedste tilgang til at hjælpe klienten (f.eks. almindelige LGBT-stresssituationer såsom at komme ud, forhandle seksuel sikkerhed, reducere isolation eller erstatte helbredsnedbrydende situationer adfærd såsom overdrevent drikkeri med sunde alternativer). Sager drøftes fuldt ud under supervision. Ved afslutningen af ​​undersøgelsen vil de, der ikke modtog supervision, få adgang til alle casestudierne og det mobile konsultationssite for at opnå retfærdighed.

Boostere. Vi afholder to 2-timers IPT- og MT-boostere, henholdsvis 6 og 12 måneder efter træning, og giver et overblik over LGBT-bekræftende terapiprincipper, deres inkorporering i klinisk praksis, afklaringer og fejlfinding. Casestudier vil blive inkluderet, der dækker almindelige problemer, som LGBTI rejser.

Mål for MHP-attituder, viden og klinisk praksis. Designet med blandede metoder involverer kvalitative interviews (n=10) og 30 min. selvadministrerede internetbaserede kvantitative undersøgelser (n=120) af MHP'er, hvor sidstnævnte administreres på BL og ved 4, 8 og 12 måneders opfølgninger. Undersøgelser vil være identiske og vurdere, på en mobil måde, ændringer i MHP'ers LGBT-holdninger, viden om LGBT-sundhedsbehov, klinisk praksis færdigheder og LGBT-sagsmængde.

Gennemførlighed og acceptabel. Gennemførlighedsforanstaltninger omfatter data om mødedeltagelse. Acceptabilitetsforanstaltninger omfatter 5-min. session rating undersøgelser (på mobile enheder), og de 10 kvalitative interviews.

Effektivitet. MHP'er vil rapportere deres alder, køn, specialisering, års klinisk praksis og LGBT-sagsmængde. Vi vil måle holdninger, viden og kliniske færdigheder; og tilstedeværelsen af ​​eksplicit og implicit stigma og homofobi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rumænske praktiserende MHP'er (psykologer eller psykiatere) eller MHP'er under uddannelse

Ekskluderingskriterier:

  • Alle dem, der ikke opfylder inklusionskriterierne

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Personlig træning i LGBT mental sundhed
Personlig træning LGBT mental sundhed: Deltagere randomiseret til den personlige tilstand vil modtage træning i LGBT-bekræftende mental sundhed rådgivning ansigt til ansigt.
Personlig træning i LGBT mental sundhed: Halvdelen af ​​deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage undervisningen i LGBT mental sundhed personligt.
Eksperimentel: Mobil træning LGBT mental sundhed
Mobil træning LGBT mental sundhed: Deltagere randomiseret til den mobile træningstilstand vil modtage træning i LGBT-bekræftende mental sundhed rådgivning, mens de er på nettet.
Mobil webtræning LGBT mental sundhed: Halvdelen af ​​deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage undervisningen i LGBT mental sundhed på en mobil måde (på nettet).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i holdninger til LGBT-patienter som vurderet af Attitudes Subscale of the Sexual Orientation Provider Competency Scale
Tidsramme: Ændring i negative holdninger (middelscore) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Attitudes Subscale af Seksuel Orientering Provider Competency Scale måler udbyderes negative holdninger til LGBT-klienter. Den består af 10 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1, ''meget uenig'' til 5, ''meget enig''. En højere score indikerer flere negative holdninger.
Ændring i negative holdninger (middelscore) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Ændringer i viden for LGBT-kompetent praksis som vurderet af vidensunderskalaen på kompetenceskalaen til udbydere af seksuel orientering
Tidsramme: Ændring i viden (gennemsnitlig score) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Vidensunderskalaen af ​​Seksuel Orientering Provider Competency Scale måler udbyderes LGBT-kendskab til problemstillinger, der er specifikke for LGBT-klienter. Den består af 8 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1, ''meget uenig'' til 5, ''meget enig''. En højere score indikerer mere viden.
Ændring i viden (gennemsnitlig score) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Ændringer i kliniske færdigheder som vurderet af Clinical Skills-underskalaen af ​​Sexual Orientation Provider Competency Scale
Tidsramme: Ændring i kliniske færdigheder (gennemsnitlig score) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Underskalaen for kliniske færdigheder i kompetenceskalaen for udbydere af seksuel orientering måler udbyderes kliniske færdigheder i at håndtere LGBT-problemer med mental sundhed. Den består af 8 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1, ''meget uenig'' til 5, ''meget enig''. Punkt 7 blev omvendt kodet. En højere score indikerer flere kliniske færdigheder.
Ændring i kliniske færdigheder (gennemsnitlig score) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Ændringer i homofobiske holdninger til LGBT-patienter som vurderet ved Modern Homonegativity Scale
Tidsramme: Ændring i homofobiske holdninger (gennemsnitsscore) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Modern Homonegativity Scale måler udbyderes homofobiske holdninger til LGBT-individer. Den består af 11 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1, ''meget uenig'' til 5, ''meget enig''. Punkt 5 og 8 var omvendt kodet. En højere score indikerer højere homofobiske holdninger.
Ændring i homofobiske holdninger (gennemsnitsscore) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Ændringer i implicit bias holdninger til homoseksuelle (homoseksuelle eller lesbiske) individer som vurderet af Sexual Orientation Implicit Association Test (Seksuel Orientering IAT)
Tidsramme: Ændring i implicit bias (middelscore) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Seksuel Orientering IAT måler udbyderes implicitte bias mod homoseksuelle (homoseksuelle eller lesbiske) individer. Den består af en reaktionstid dobbelt kategoriseringsopgave, hvor deltagerne bliver bedt om at kategorisere positive (f.eks. "glade") eller negative (f.eks. "ulækre") begreber og billeder af homoseksuelle eller heteroseksuelle par. Score varierer mellem -1 og +1, hvor scorer lukket til 0 indikerer upartiske holdninger til begge grupper, scorer tættere på -1 indikerer lavere implicit bias over for homoseksuelle individer.
Ændring i implicit bias (middelscore) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Belastning af LGBT-klienter
Tidsramme: Ændring (stigning) i antallet af LGBT-klienter (samlet antal rapporteret) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Antallet af LGBT-klienter en mental sundhedsprofessionel har. Større interventionseffekt indikeres af stigninger i LGBT-klientbelastningen ved hvert opfølgningsvurderingspunkt efter træning.
Ændring (stigning) i antallet af LGBT-klienter (samlet antal rapporteret) fra baseline til hvert opfølgende vurderingspunkt (4, 8 og 12 måneder efter træning)
Intervention Feasibility målt ved sessionsdeltagelse
Tidsramme: Gennemførlighed (sessionsdeltagelse) vil blive målt ved baseline, og de to boostere 6 måneder og 12 måneder efter baseline. En indikator for høj gennemførlighed inkluderer 120 deltagere til træningen og to boostere.
Gennemførlighedsforanstaltninger omfatter data om mødedeltagelse. Disse tal bør ideelt set være så tæt på 120 for træningssessionerne og booster-sessionerne (6 og 12 måneder efter træning) som muligt for at indikere høj interventionsgennemførlighed.
Gennemførlighed (sessionsdeltagelse) vil blive målt ved baseline, og de to boostere 6 måneder og 12 måneder efter baseline. En indikator for høj gennemførlighed inkluderer 120 deltagere til træningen og to boostere.
Interventionsacceptabilitet målt ved sessionsvurderingsundersøgelser
Tidsramme: Sessionsvurderingerne vil finde sted i slutningen af ​​træningen. Træningen bestod af 2 dage og blev afholdt cirka to uger efter baseline.
Acceptabilitetsforanstaltninger omfatter 5-minutters sessionsvurderingsundersøgelser af kvaliteten af ​​uddannelsen. Den består af 9 elementer vurderet på en 5-punkts Likert-skala fra 1, ''meget uenig'' til 5, ''meget enig''. Jo højere scoren er, jo højere acceptans.
Sessionsvurderingerne vil finde sted i slutningen af ​​træningen. Træningen bestod af 2 dage og blev afholdt cirka to uger efter baseline.
Intervention Acceptabilitet målt ved kvalitative interviews
Tidsramme: De 10 kvalitative interviews vil finde sted i slutningen af ​​undersøgelsen (12 måneder efter træning).
Acceptabilitetsmålinger omfatter 10 kvalitative telefoninterviews med tilfældigt udvalgte praktikanter. Disse kan ikke kvantificeres, men temaer vil blive identificeret (f.eks. konceptklarhed, indholdsegnethed, manglende information), der indikerer positive og negative aspekter identificeret af interviewpersonerne, informerer om hvor acceptabel træningen var, og hvilke ændringer der skal foretages for fremtidige iterationer af den .
De 10 kvalitative interviews vil finde sted i slutningen af ​​undersøgelsen (12 måneder efter træning).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Corina Lelutiu-Weinberger, PhD, Rutgers University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2018

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • RutgersU

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Alle interesserede bør kontakte PI, som derefter vil dele relevante undersøgelsesoplysninger.

IPD-delingstidsramme

Dataene bliver tilgængelige i august 2019 på ubestemt tid.

IPD-delingsadgangskriterier

Alle interesserede parter bør kontakte PI.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)
  • Klinisk undersøgelsesrapport (CSR)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Personlig træning i LGBT mental sundhed

Søg i lignende forsøg