Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører NGAL, IL 18 som forudsigere for akut nyreskade hos nyretransplantationsmodtagere

18. oktober 2021 opdateret af: Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Biomarkører Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin, Interleukin 18 som prædiktorer for akut nyreskade hos nyretransplanterede modtagere En pilotundersøgelse

Nye markører for AKI inklusive plasma Neutrophil Gelatinase Associated Lipocalin (NGAL) og Interleukin 18(IL-18) kan danne et biomarkørpanel, der kan hjælpe med at forudsige AKI tidligere i sygdomsforløbet end kreatinin.

Biomarkører for nyreskade falder efter vellykket nyretransplantation. Niveauet af fald i biomarkører korrelerer med nyretransplantatfunktionen, og dette fald sker tidligere end faldet i kreatinin og/eller stigningen i urinproduktionen. Skulle der opstå graftdysfunktion, kan undersøgelse af faldet i biomarkører give mulighed for terapeutiske interventioner og også vejlede i evaluering af effektiviteten af ​​sådanne interventioner. NGAL er et 25 kilo Dalton(kDa) ligand-bindende protein af lipocalin-familien, der er til stede i humant væv, herunder nyrer. NGAL induceres tidligt ved iskæmisk eller nefrotoksisk skade på nyren. Det er også blevet evalueret som en biomarkør for akut skade ved nyretransplantation. Interleukin (IL)-18 syntetiseres som en inaktiv 23 kDa precursor af flere væv, herunder monocytter, makrofager og proksimale tubulære epitelceller. Urin IL-18 er forhøjet hos patienter med akut tubulær nekrose og ved urinvejsinfektion, kronisk nyreinsufficiens og prærenal azotæmi.

Forsinket graftfunktion og langsom graftfunktion er forbundet med dårlig graftoverlevelse efter et år. Tidlig forudsigelse af graft-dysfunktion kan hjælpe med at prognosticere og igangsætte genbeskyttende foranstaltninger. Urinbiomarkører inklusive NGAL og IL 18 har vist lovende i denne henseende, men det kan være fyldt med risiko for biomarkørfortynding, en effekt af urinflowhastighed på biomarkørniveauer. Forskerne antog, at plasma NGAL og plasma IL-18 kan påvise nedsat nyretransplantatfunktion hos nyretransplanterede modtagere inden for de første 2 postoperative dage.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

Kreatinin er meget udbredt som markør for nyrefunktion. Brugen af ​​kreatinin har mange forvirrende faktorer, og den stiger først efter tab af 50 % af nyrefunktionen. Denne tabte tid i stigningen af ​​serumkreatinin giver anledning til risikoen for manglende tidsvindue, der kan bruges til at forhindre fremskridt af akut nyreskade (AKI).

NGAL og IL 18 er et panel af nye biomarkører forbundet med akut nyreskade, og deres niveauer korrelerer med en forbedring af transplantatfunktionen hos nyretransplanterede modtagere. Præcis og tidlig påvisning af et svigtende transplantat kan foranledige flere undersøgelser og indgreb, som i sidste ende kan hjælpe med at vedligeholde transplantatet.

Serumniveauerne blev målt for at undgå fortyndingseffekten og outputvariabiliteten af ​​urinprøver.

Efterforskerne måler serum NGAL og IL-18 i de første 2 postoperative dage efter nyretransplantation og kontrollerer, om tendenserne korrelerer med langtidstransplantatoverlevelse og funktion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
22

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationen er patienter, der gennemgår nyretransplantation

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår en nyretransplantation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med sepsis
  • Patienter diagnosticeret med malignitet
  • Patienter på immunsuppressiva til andre indikationer
  • Nægtelse af deltagelse
  • Patienter under gentransplantation
  • Gravid kvinde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Langsom graftfunktion
Langsom graftfunktion (SGF) er defineret som et svigt af serumkreatinin til at falde med 70 % på postoperativ dag 7 efter nyretransplantation.
Øjeblikkelig graftfunktion
Immediate graft function (IGF) er defineret som et fald i serumkreatinin på 70 % på postoperativ dag 7 efter nyretransplantation.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Langsom graftfunktion
Tidsramme: 7 dage
svigt af serumkreatinin med at falde med 70 % på postoperativ dag 7 efter nyretransplantation.
7 dage
Tidligt grafttab (EGL)
Tidsramme: 30 dage
Tidligt grafttab blev defineret som transplantatnefrektomi eller tab af nyretransplantationsfunktion, hvilket resulterede i, at modtageren blev dialyseafhængig inden for 30 dage efter nyretransplantation (og aldrig opnåede transplantatfunktion derefter) eller død med et ikke-fungerende transplantat inden for 30 dage
30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Institute of Liver and Biliary Sciences, India

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. marts 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. januar 2017

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. februar 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
30. juli 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. oktober 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
18. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • ILBS-Renal Biomarkers-1

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Akut nyreskade

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger