Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​funktionelle øvelser på balancen med postural thoraxkyphose

14. februar 2020 opdateret af: Istanbul Medipol University Hospital

I en normal rygsøjle har sagittalplanet fire krumninger, der balancerer hinanden. Den cervikale og lændehvirvelsøjlen er lordotisk, thoraxrygsøjlen og sakralområdet er kyfotiske. I sagittalplanet er der i gennemsnit 40 kyfosevinkler mellem T1-hvirvlernes øvre endeplade og T12-hvirvlens nedre endeplade. Thorax kyfose er defineret som en stigning i den normale thoraxkrumning (over 40) af rygsøjlen. Postural kyfose opstår normalt, når personer med svag muskelstyrke udøver overdreven ydre belastninger på deres ryghvirvler. Hos hurtigt voksende unge mennesker forhindrer den unormale bøjning af rygsøjlen udviklingen af ​​indre organer, og overskydende thoraxkyphose forårsager ændringer i åndedrætsfunktioner, såvel som posturale forstyrrelser påvirker den stående balance negativt. Derudover påvirkes kropsholdningen og udseendet af unge mennesker med postural kyfose, hvilket kan påvirke deres fysiske og psykiske helbred. Forekomsten af ​​hyper-kyphosis abnormitet blev rapporteret til at være 15,3 % hos 11-årige børn, 38 % hos 20 til 20 år. 50 år gamle voksne og 35% hos 20 til 64 år gamle voksne. Denne abnormitet håndteres med forskellige metoder, herunder manuel terapi, postural genoptræning, tape, ortoser og korrigerende øvelser.

Når der blev gennemført en litteraturgennemgang, blev det observeret, at der ikke blev foretaget nogen balancevurdering hos personer mellem 18 og 25 år, som havde postural kyfose. Derfor var formålet med denne undersøgelse at undersøge effekten af ​​Schroth-baseret funktionel træning og postural træning på balance, åndedrætsfunktioner og thoraxvinkel, som har med postural kyfose og 18-25 års alderen.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive tilfældigt fordelt 40 deltagere med kyfose til to grupper; Gruppe I (n=20), Gruppe II (n=20). Gruppe I vil modtage postural træning i 60 min/dag 2 gange/uge i 8 uger, mens Gruppe II modtager Schroth tredimensionelt træningsterapiprogram i 60 min/dag 2 gange/uge i 8 uger. Evalueringsproceduren vil blive afholdt i begyndelsen og 9. uge af studiet. Alle forsøgspersoner vil blive vurderet ved hver vinkel af thorax kyfose, fremad hoved- og skuldervinkler blev målt ved hjælp af den laterale fotografiske metode, kropsfleksibilitet (lateral og hyperekstension), balance (BİODEX balancesystem), respiratorisk funktionstest (måling af lungefunktion) og respiratorisk muskelstyrke), Livskvalitet SRS-22 og Numeric Rating Scale for smerte.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
40

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Kalkun, 34810
        • İstanbul Medipol University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 18 og 25 år,
  • Thorax kyfose vinkel ≥ 40,
  • Ikke blevet behandlet for kyfose inden for de sidste seks måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Hvem har psykiske problemer,
  • Spinalfrakturer og/eller operationshistorier,
  • Skulderledsskade,
  • Deltagere, der ikke kan komme til træningsprogrammet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Gruppen I
Gruppe I Postural træning vil modtage postural træning i 60 min/dag 2 gange/uge i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe I postural øvelse
Rygsøjlens anatomi og daglige aktiviteter vil blive informeret om korrekt kropsholdning. Styrkelse af posturale muskler, udstrækning (Pectoral Region, M. Psoas Major) og vejrtrækningsøvelser vil blive udført under supervision af en fysioterapeut. Gruppen I vil modtage postural træning i 60 min/dag 2 gange/uge i 8 uger.
Andre navne:
  • Gruppe I Postural Exercise Program
EKSPERIMENTEL: Gruppen II
Schroth-metodens tredimensionelle træningsterapiprogram består af individuelle træningsprogrammer kombineret med korrektionsmønstre. Den er baseret på sansemotoriske og kinæstetiske principper. Målet med denne øvelse er at lette korrektionen af ​​den asymmetriske kropsholdning og at opretholde den korrekte kropsholdning i patientens daglige aktiviteter. Gruppe II modtager Schroth-metoden baseret på tredimensionelt træningsterapiprogram i 60 min/dag 2 gange/uge i 8 uger.
Adfærdsmæssigt: Gruppe II Tredimensionelt træningsterapiprogram
Gruppe II Schroth-metoden korrigerer den kyfotiske kropsholdning ved hjælp af proprioceptiv og eksteroceptiv stimulering og spejlkontrol i sagittalplanet ved hjælp af specifikke korrigerende vejrtrækningsmønstre. Schroth-metodens tredimensionelle træningsterapiprogram tilpasset den specifikke kropsholdning vil blive øvet i fire specifikke stillinger (siddende, liggende, stående, liggende) under supervision af en fysioterapeut. Træning omfatter, trunkforlængelse, symmetrisk sagittal opretning, skuldertræk, korrigerende vejrtrækning og muskelaktivering ved at øge spændingen (isometrisk spænding). Gruppe II vil modtage Schroths tredimensionelle træningsterapiprogram i 60 min/dag 2 gange/uge i 8 uger.
Andre navne:
  • Gruppe II Schroth træningsterapiprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vinkel af thorax kyfose
Tidsramme: Baseline
Spinal justering blev evalueret ved hjælp af en spinal mus (ValedoShape-Hocoma), en computer-assisteret ikke-invasiv enhed. Metoden har ingen medicinsk risiko eller fare. Rygmarvsprocesserne i hvirvlen fra C7 til S3 blev markeret. Spinal Mouse-enheden blev skubbet langs rygsøjlen fra top til bund for at fuldføre målingen. Evalueringen blev administreret, mens forsøgspersonerne stod i oprejst stilling.
Baseline

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Balancevurdering (postural stabilitetstest)
Tidsramme: Baseline og 9 uger
BIODEX balancesystemer bruger en hvilken som helst af fire testprotokoller, herunder faldrisiko, atletisk enkeltbensstabilitet, grænser for stabilitet og postural stabilitet. Med Biodex Balance System vil balancen for alle deltagere blive evalueret ved postural stabilitetstest. Postural Stability-testen understreger en patients evne til at opretholde et balancecenter. Patientens score, eller "Stabilitetsindeks", på denne test vurderer afvigelser fra centrum, hvorfor en lavere score er mere ønskelig end en højere score.
Baseline og 9 uger
Numerisk vurderingsskala for smerte
Tidsramme: Baseline og 9 uger
Den numeriske vurderingsskala (NRS) for smerte er et endimensionelt mål for smerteintensitet hos voksne. NRS er en segmenteret numerisk version af den visuelle analoge skala (VAS), hvor en respondent vælger et helt tal (0-10 heltal), der bedst afspejler intensiteten af ​​deres smerte. Det almindelige format er en vandret streg eller linje. Smerten NRS er en enkelt 11-punkts numerisk skala, en 11-punkts numerisk skala (NRS 11) hvor 0 repræsenterer den ene smerteekstremitet ("ingen smerte") og 10 repræsenterer den anden smerteekstremitet ("smerte så slem som du kan forestille dig) " og "værst tænkelige smerter"). NRS vil blive brugt til smertevurdering af thoraxregionen.
Baseline og 9 uger
Fremad hoved og fremad skuldervinkler
Tidsramme: Baseline og 9 uger
Den laterale fotogrammetriske målemetode blev brugt til at måle vinklen af ​​hovedfremspringet i tragus-C7 og det proksimale C7-acromion i skuldrene.
Baseline og 9 uger
Trunk fleksibilitetsvurdering
Tidsramme: Baseline og 9 uger
For at vurdere trunks fleksibilitet vil kroppen blive brugt til måling af hyperekstension og lateral fleksion.
Baseline og 9 uger
Måling af lungefunktion
Tidsramme: Baseline og 9 uger
Desktopspirometeret (Cosmed-Pony FX®) er et håndholdt instrument til vurdering, vil blive brugt til lungefunktionstest, herunder forceret vitalkapacitet (FVC), forceret ekspiratorisk volumen på 1 sekund (FEV1) og forholdet mellem FEV1/FVC. Lungefunktionen testes efter retningslinjerne anbefalet af American Thoracic Society (ATS). Deltageren sidder komfortabelt i oprejst stilling på en stol med næseklemme påsat og hovedet let hævet. De vil udføre hver test i tre forsøg. Den bedste værdi af hver parameter vil registrere. Værdierne udtrykkes både som en absolut værdi i liter og en procentdel af den forudsagte normalværdi.
Baseline og 9 uger
Måling af respiratorisk muskelstyrke
Tidsramme: Baseline og 9 uger
Desktopspirometeret (Cosmed-Pony FX®) er et håndholdt instrument til vurdering af respiratoriske musklers styrke både inspiratoriske og ekspiratoriske muskler. Inspiratorisk og ekspiratorisk muskelstyrke udtrykkes som henholdsvis Maksimalt Inspiratorisk Tryk (MIP) og Maksimalt Udåndingstryk (MEP). MIP og MEP overvåges let og digitalt i enheder på cmH2O (trykområde ± 200 cmH2O).
Baseline og 9 uger
Spørgeskema om livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 9 uger
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) spørgeskemaet vil blive brugt til at vurdere livskvaliteten. Tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelser blev udført. Den består af 22 spørgsmål med fem undergrupper. Disse undergrupper er; smerter, image/udseende, funktion/aktivitet, mental sundhed og behandlingstilfredshed. For hvert spørgsmål blev 1 (dårligst) og 5 (bedst) defineret som point.
Baseline og 9 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Istanbul Medipol University Hospital

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Studieleder: Candan Algun, Medipol University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. august 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
6. august 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
6. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
4. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
10. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
16. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
17. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
14. februar 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 10840098-604.01.01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gruppe I postural øvelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger