Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv funkčních cvičení na rovnováhu s posturální hrudní kyfózou

14. února 2020 aktualizováno: Istanbul Medipol University Hospital

V normální páteři má sagitální rovina čtyři zakřivení, která se navzájem vyrovnávají. Krční a bederní páteř je lordotická, hrudní a křížová oblast jsou kyfotické. V sagitální rovině je mezi horní koncovou ploténkou obratlů T1 a dolní koncovou ploténkou obratle T12 průměrně 40 kyfózových úhlů. Hrudní kyfóza je definována jako zvýšení normálního zakřivení hrudníku (nad 40) páteře. Posturální kyfóza se obvykle vyskytuje, když jedinci se slabou svalovou silou vyvíjejí nadměrné vnější zatížení obratlů. U rychle rostoucích mladých lidí abnormální flexe páteře brání rozvoji vnitřních orgánů a nadměrná hrudní kyfóza způsobuje změny dechových funkcí, stejně jako poruchy držení těla negativně ovlivňují rovnováhu ve stoje. Kromě toho je ovlivněno držení těla a vzhled mladých lidí s posturální kyfózou, což může ovlivnit jejich fyzické a psychické zdraví. Výskyt abnormální hyperkyfózy byl hlášen u 15,3 % u 11letých dětí, 38 % u 20-ti až 50 letých dospělých a 35 % u dospělých ve věku 20 až 64 let. Tato abnormalita se léčí různými metodami včetně manuální terapie, posturální rekvalifikace, tejpování, ortéz a korekčních cvičení.

Když byl proveden přehled literatury, bylo pozorováno, že u jedinců ve věku 18 až 25 let, kteří měli posturální kyfózu, nebylo provedeno žádné hodnocení rovnováhy. Cílem této studie proto bylo prozkoumat vliv Schrothova funkčního cvičení a posturálního cvičení na rovnováhu, respirační funkce a hrudní úhel, který má posturální kyfózu a je ve věku 18-25 let.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Účastníci náhodně rozdělí 40 účastníků s kyfózou do dvou skupin; Skupina I (n=20), Skupina II (n=20). Skupina I bude dostávat posturální cvičení po dobu 60 minut/den 2krát/týden po dobu 8 týdnů, zatímco skupina II bude dostávat Schrothův trojrozměrný cvičební program po dobu 60 min/den 2krát/týden po dobu 8 týdnů. Hodnoticí řízení bude probíhat na začátku a v 9. týdnu studia. Všechny subjekty budou hodnoceny podle každého úhlu hrudní kyfózy, přední úhly hlavy a přední ramenní úhly byly měřeny pomocí laterální fotografické metody, flexibilita trupu (laterální a hyperextenze), rovnováha (BİODEX balance system), respirační funkční test (měření plicních funkcí a síla dýchacích svalů), kvalita života SRS-22 a číselná hodnotící stupnice bolesti.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
40

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Beykoz
      • Istanbul, Beykoz, Krocan, 34810
        • İstanbul Medipol University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve věku od 18 do 25 let,
  • Úhel hrudní kyfózy ≥ 40,
  • Během posledních šesti měsíců nebyl léčen na kyfózu.

Kritéria vyloučení:

  • Kdo má psychické problémy,
  • Zlomeniny páteře a/nebo operační příběhy,
  • Poranění ramenního kloubu,
  • Účastníci, kteří se nemohou dostavit na cvičební program.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina I
Skupina I Posturální cvičení bude provádět posturální cvičení po dobu 60 minut/den 2krát/týdně po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Posturální cvičení skupiny I
Anatomie páteře a každodenní aktivity budou informovány o správném držení těla. Pod dohledem fyzioterapeuta bude probíhat posilování posturálních svalů, strečink (Pectoral Region, M. Psoas Major) a dechová cvičení. Skupina I bude absolvovat posturální cvičení 60 min/den 2x/týden po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Program pro posturální cvičení skupiny I
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina II
Trojrozměrný cvičební program Schrothovy metody se skládá z individuálních cvičebních programů kombinovaných s korekčními vzory. Je založen na senzomotorickém a kinestetickém principu. Cílem tohoto cvičení je usnadnit korekci asymetrického držení těla a udržet správné držení těla při každodenních činnostech pacienta. Skupina II dostává Schrothovu metodu založenou na trojrozměrném programu cvičební terapie 60 min/den 2x/týden po dobu 8 týdnů.
Behaviorální: Trojrozměrný program cvičební terapie skupiny II
Metoda Group II Schroth koriguje kyfotické držení těla pomocí proprioceptivní a exteroceptivní stimulace a zrcadlové kontroly v sagitální rovině pomocí specifických korekčních vzorců dýchání. Trojrozměrný cvičební program Schrothovy metody přizpůsobený konkrétnímu držení těla bude procvičován ve čtyřech specifických polohách (sed, leh, stoj, břicho) pod dohledem fyzioterapeuta. Cvičení zahrnuje prodlužování trupu, symetrické sagitální vzpřímení, tah ramen, korekční dýchání a aktivaci svalů zvýšením napětí (izometrické napětí). Skupina II obdrží Schrothův trojrozměrný program cvičební terapie po dobu 60 minut/den 2krát/týdně po dobu 8 týdnů.
Ostatní jména:
  • Program Schrothovy cvičební terapie skupiny II

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úhel hrudní kyfózy
Časové okno: Základní linie
Spinální zarovnání bylo hodnoceno pomocí Spinal Mouse (ValedoShape-Hocoma), počítačem podporovaného neinvazivního zařízení. Metoda nemá žádné zdravotní riziko ani nebezpečí. Byly označeny páteřní výběžky obratle od C7 do S3. Zařízení Spinal Mouse bylo posunuto podél páteře shora dolů, aby se dokončilo měření. Hodnocení bylo prováděno, když subjekty stály ve vzpřímené poloze.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení rovnováhy (test posturální stability)
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Balanční systémy BIODEX používají kterýkoli ze čtyř testovacích protokolů včetně rizika pádu, atletické stability jedné nohy, limitů stability a posturální stability. S Biodex Balance System bude rovnováha všech účastníků hodnocena testem posturální stability. Test posturální stability zdůrazňuje schopnost pacienta udržet centrum rovnováhy. Skóre pacienta nebo "Index stability" v tomto testu hodnotí odchylky od středu, takže nižší skóre je žádoucí než vyšší skóre.
Výchozí stav a 9 týdnů
Numerická hodnotící stupnice pro bolest
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Numeric Rating Scale (NRS) pro bolest je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti u dospělých. NRS je segmentovaná numerická verze vizuální analogové škály (VAS), ve které respondent vybírá celé číslo (0-10 celých čísel), které nejlépe odráží intenzitu jeho bolesti. Běžným formátem je vodorovný pruh nebo čára. Bolest NRS je jediná 11bodová numerická škála, 11bodová numerická škála (NRS 11), kde 0 představuje jeden extrém bolesti („žádná bolest“) a 10 představuje druhý extrém bolesti („bolest tak hrozná, jak si dokážete představit NRS se použije pro hodnocení bolesti v hrudní oblasti.
Výchozí stav a 9 týdnů
Předklon hlavy a přední úhly ramen
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Metodou laterálního fotogrammetrického měření byl změřen úhel protruze hlavy v tragus-C7 a proximální C7-akromion v ramenou.
Výchozí stav a 9 týdnů
Posouzení flexibility kufru
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Pro posouzení ohebnosti trupu bude tělo použito pro měření hyperextenze a laterální flexe.
Výchozí stav a 9 týdnů
Měření funkce plic
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Stolní spirometr (Cosmed-Pony FX®) je ruční přístroj pro hodnocení, bude použit pro vyšetření funkce plic včetně usilovné vitální kapacity (FVC), usilovného výdechového objemu za 1 sekundu (FEV1) a poměru FEV1/FVC. Plicní funkce budou testovány podle pokynů doporučených American Thoracic Society (ATS). Účastník sedí ve vzpřímené poloze pohodlně na židli s připevněnou nosní svorkou a mírně zvednutou hlavou. Každý test provedou na tři pokusy. Zaznamená se nejlepší hodnota každého parametru. Hodnoty se vyjadřují jak jako absolutní hodnota v litrech, tak jako procento předpokládané normální hodnoty.
Výchozí stav a 9 týdnů
Měření síly dýchacích svalů
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
Stolní spirometr (Cosmed-Pony FX®) je ruční přístroj pro hodnocení síly dýchacích svalů vdechových i výdechových svalů. Síla nádechových a výdechových svalů je vyjádřena jako maximální inspirační tlak (MIP) a maximální exspirační tlak (MEP). MIP a MEP jsou snadno a digitálně monitorovány v jednotkách cmH2O (rozsah tlaku ± 200 cmH2O).
Výchozí stav a 9 týdnů
Dotazník kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 9 týdnů
K hodnocení kvality života bude použit dotazník Scoliosis Research Society-22 (SRS-22). Byly provedeny turecké studie validity a spolehlivosti. Skládá se z 22 otázek s pěti podskupinami. Tyto podskupiny jsou; bolest, obraz / vzhled, funkce / aktivita, duševní zdraví a spokojenost s léčbou. U každé otázky bylo definováno 1 (nejhorší) a 5 (nejlepší) jako body.
Výchozí stav a 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Istanbul Medipol University Hospital

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Candan Algun, Medipol University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. srpna 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
6. srpna 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
6. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
4. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
10. října 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
16. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
14. února 2020

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. srpna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 10840098-604.01.01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Posturální cvičení skupiny I

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení