Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Softwareinterventioner til forbedring af håndvask og sanitet i landdistrikterne Tanzania: en konsekvensevaluering

8. marts 2022 opdateret af: Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Effekten af ​​to tilføjelsessoftwareinterventioner til forbedring af håndvask og hygiejne i landdistrikterne Tanzania: en konsekvensevaluering

BAGGRUND. Diarré er allestedsnærværende, især blandt mennesker i lav- og mellemindkomstlande. Usikkert drikkevand, dårlige sanitære forhold og utilstrækkelig hygiejne er ansvarlige for næsten 90 % af diarré-relaterede dødeligheder. På trods af omfattende viden, der er opnået i de senere år, er der ingen konsensus om den mest effektive tilgang til forbedring af vand, sanitet og hygiejneadfærd og sundhed. Med denne undersøgelse ønsker vi at afgøre, om multifacetterede kontekstualiserede og ikke-kontekstualiserede WASH-interventioner har en differentiel effekt.

MÅL. Det primære mål er at bestemme effektiviteten af ​​en kontekstualiseret og ikke-kontekstualiseret tilføjelsesintervention til at forbedre adfærden ved håndvask (HW). Sekundære mål omfatter indvirkningen på latrinbrug, sundhed, dækning af HW og latrininfrastruktur, livskvalitet og omkostningseffektivitet.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
1500

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tanzania
      • Kigoma, Tanzania
        • Tanzania Red Cross Society

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle personer over 18 år.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: TRIPLE

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: RANAS
Hardware CLTS+PHAST RANAS (kontekstualiseret)
Andet: Hardware
Fællesskabssessioner vil blive givet til hver af underlandsbyerne (n=27), hvor deltagerne lærer, hvordan man bygger en vandhane, hvordan man bygger en forbedret latrin, og hvordan man laver flydende sæbe. Derudover vil en eksisterende vandtyngdekraftsstrømningsplan blive rehabiliteret og udvidet, 350 drikkevandshaner og 350 pander til hældningslatriner vil blive fordelt, og der vil blive bygget sanitetsblokke i fire skoler. Inden for disse skoler vil der blive organiseret SWASH skolehygiejneklubber.
Adfærdsmæssigt: CLTS
CLTS sanitet og HW sessioner vil blive givet. En første session vil fokusere på sanitet, der dækker 7 øvelser: 1) sanitet eller socialt kort, 2) transektgang, 3) lortberegning, 4) lægeudgifter, 5) lort flowdiagram og 6) vand/lort demo, 7) samfundserklæring. En anden session vil fokusere på HW, der involverer 10 øvelser: 1) anale rensematerialer, 2) shit and shake, 3) kassava/æg-demonstration, 4) kuludtværing, 5) ildelugtende hænder, 6) afføring på babybleer, 7) ridser og lugt, 8) vægforurening, 9) maddeling, 10) snavs under neglene. Disse sessioner vil tage cirka 3-5 timer hver. Opfølgningsmøder i lokalsamfundet og husstandsbesøg vil finde sted for at overvåge forbedringer.
Adfærdsmæssigt: PHAST
PHAST-sessioner er baseret på 'PHAST step-by-step guide: A participatory approach for the control of diarrheal disease' fra Verdenssundhedsorganisationen. I betragtning af overlapningen med nogle CLTS-aktiviteter, vil kun et udvalg af den fulde guideline blive tilmeldt, nemlig: 1) Sundhedsproblemer i vores samfund, 2) God og dårlig hygiejneadfærd, 3) Undersøgelse af samfundspraksis, 4) Hvordan sygdomme spredes, 5 ) Blokering af spredning af sygdom, 6) Valg af barrierer, 7) Valg af sanitære forbedringer og 8) Valg af forbedret hygiejneadfærd. Disse 8 aktiviteter vil blive tilmeldt cirka 40 samfundsgrupper. Hver aktivitet vil tage mellem 30 minutter - 2 timer at gennemføre.
Adfærdsmæssigt: RANAS
Ni husstandsbesøg af hver 20-40 minutter vil blive tilbudt med en frekvens på et besøg hver anden måned. Indholdet af disse tillægsbesøg er baseret på RANAS-manualen: 'Systematic Behavior Change in Water, Sanitation and Hygiene - En praktisk guide til at bruge RANAS-tilgangen' (www.ranasmosler.com). Først indsamles baseline-data gennem et spørgeskema for bedre at forstå den kontekst, der er på spil. Dernæst analyseres disse data i en do'er non-do'er analyse. Kun de adfærdsfaktorer, der er væsentligt forskellige mellem do'ers og non-do'ers, vil indgå i interventionen, da disse i det mindste teoretisk vurderes at være afgørende for HW og latrinbrugsadfærd i de nuværende rammer.
EKSPERIMENTEL: Mini-RANAS
Hardware CLTS+PHAST mini-RANAS (normer)
Andet: Hardware
Fællesskabssessioner vil blive givet til hver af underlandsbyerne (n=27), hvor deltagerne lærer, hvordan man bygger en vandhane, hvordan man bygger en forbedret latrin, og hvordan man laver flydende sæbe. Derudover vil en eksisterende vandtyngdekraftsstrømningsplan blive rehabiliteret og udvidet, 350 drikkevandshaner og 350 pander til hældningslatriner vil blive fordelt, og der vil blive bygget sanitetsblokke i fire skoler. Inden for disse skoler vil der blive organiseret SWASH skolehygiejneklubber.
Adfærdsmæssigt: CLTS
CLTS sanitet og HW sessioner vil blive givet. En første session vil fokusere på sanitet, der dækker 7 øvelser: 1) sanitet eller socialt kort, 2) transektgang, 3) lortberegning, 4) lægeudgifter, 5) lort flowdiagram og 6) vand/lort demo, 7) samfundserklæring. En anden session vil fokusere på HW, der involverer 10 øvelser: 1) anale rensematerialer, 2) shit and shake, 3) kassava/æg-demonstration, 4) kuludtværing, 5) ildelugtende hænder, 6) afføring på babybleer, 7) ridser og lugt, 8) vægforurening, 9) maddeling, 10) snavs under neglene. Disse sessioner vil tage cirka 3-5 timer hver. Opfølgningsmøder i lokalsamfundet og husstandsbesøg vil finde sted for at overvåge forbedringer.
Adfærdsmæssigt: PHAST
PHAST-sessioner er baseret på 'PHAST step-by-step guide: A participatory approach for the control of diarrheal disease' fra Verdenssundhedsorganisationen. I betragtning af overlapningen med nogle CLTS-aktiviteter, vil kun et udvalg af den fulde guideline blive tilmeldt, nemlig: 1) Sundhedsproblemer i vores samfund, 2) God og dårlig hygiejneadfærd, 3) Undersøgelse af samfundspraksis, 4) Hvordan sygdomme spredes, 5 ) Blokering af spredning af sygdom, 6) Valg af barrierer, 7) Valg af sanitære forbedringer og 8) Valg af forbedret hygiejneadfærd. Disse 8 aktiviteter vil blive tilmeldt cirka 40 samfundsgrupper. Hver aktivitet vil tage mellem 30 minutter - 2 timer at gennemføre.
Adfærdsmæssigt: mini-RANAS
Ni husstandsbesøg af hver 20-40 minutter vil blive tilbudt med en frekvens på et besøg hver anden måned. Indholdet af mini-RANAS-tillægsinterventionen er baseret på 'Norm Behavior Change Techniques' fra RANAS-manualen 'Systematic Behavior Change in Water, Sanitation and Hygiene - En praktisk guide til at bruge RANAS-tilgangen' (www.ranasmosler. dk). Under mini-RANAS husstandsbesøgene vil der blive lagt vægt på normer, og frivillige vil opmuntre deltagerne til at blive en rollemodel ved at forbedre HW og sanitets infrastruktur og adfærd.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Hardware CLTS+PHAST Placebo
Andet: Hardware
Fællesskabssessioner vil blive givet til hver af underlandsbyerne (n=27), hvor deltagerne lærer, hvordan man bygger en vandhane, hvordan man bygger en forbedret latrin, og hvordan man laver flydende sæbe. Derudover vil en eksisterende vandtyngdekraftsstrømningsplan blive rehabiliteret og udvidet, 350 drikkevandshaner og 350 pander til hældningslatriner vil blive fordelt, og der vil blive bygget sanitetsblokke i fire skoler. Inden for disse skoler vil der blive organiseret SWASH skolehygiejneklubber.
Adfærdsmæssigt: CLTS
CLTS sanitet og HW sessioner vil blive givet. En første session vil fokusere på sanitet, der dækker 7 øvelser: 1) sanitet eller socialt kort, 2) transektgang, 3) lortberegning, 4) lægeudgifter, 5) lort flowdiagram og 6) vand/lort demo, 7) samfundserklæring. En anden session vil fokusere på HW, der involverer 10 øvelser: 1) anale rensematerialer, 2) shit and shake, 3) kassava/æg-demonstration, 4) kuludtværing, 5) ildelugtende hænder, 6) afføring på babybleer, 7) ridser og lugt, 8) vægforurening, 9) maddeling, 10) snavs under neglene. Disse sessioner vil tage cirka 3-5 timer hver. Opfølgningsmøder i lokalsamfundet og husstandsbesøg vil finde sted for at overvåge forbedringer.
Adfærdsmæssigt: PHAST
PHAST-sessioner er baseret på 'PHAST step-by-step guide: A participatory approach for the control of diarrheal disease' fra Verdenssundhedsorganisationen. I betragtning af overlapningen med nogle CLTS-aktiviteter, vil kun et udvalg af den fulde guideline blive tilmeldt, nemlig: 1) Sundhedsproblemer i vores samfund, 2) God og dårlig hygiejneadfærd, 3) Undersøgelse af samfundspraksis, 4) Hvordan sygdomme spredes, 5 ) Blokering af spredning af sygdom, 6) Valg af barrierer, 7) Valg af sanitære forbedringer og 8) Valg af forbedret hygiejneadfærd. Disse 8 aktiviteter vil blive tilmeldt cirka 40 samfundsgrupper. Hver aktivitet vil tage mellem 30 minutter - 2 timer at gennemføre.
Andet: Placebo plakat
Der tilbydes ét husstandsbesøg. Under dette besøg vil der blive uddelt en placeboplakat med fokus på førstehjælp. De emner, der skal diskuteres, er forbrændinger, nedskæringer og afgræsninger. Hovedformålet med dette husstandsbesøg er at undgå jalousi blandt kontrolkohorten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i adfærd for håndvask
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.

Det primære resultat er procentdelen af ​​husstande, der vasker hænder. Resultatmålet vil blive opnået ved hjælp af et egenudviklet WASH-spørgeskema, som involverer både multiple choice-spørgsmål og stikprøvekontrol.

En husstand blev defineret til at have korrekt HW-adfærd, når de: 1) har en HW-station tilgængelig (stikprøvekontrol), 2) har vand og sæbe tilgængelig på HW-stationen (stikprøvekontrol), og 3) angiver at vaske hænder med vand og sæbe (spørgeskema). Analysen vil blive gentaget for hver af de kritiske tidspunkter. Kritiske tidspunkter af interesse inkluderer: efter afføring eller brug af latrin, før madlavning eller håndtering af mad, før spisning og før madning af et barn.
Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i latrinbrugsadfærd
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.

Latrinbrug vurderes ved hjælp af et egenudviklet WASH-spørgeskema, der involverer både multiple choice-spørgsmål og stikprøvekontrol.

En husstand er defineret til at have korrekt latrinbrugsadfærd, når: 1) de har en latrin tilgængelig (stikprøvekontrol), 2) latrinen minimalt omfatter vægge, et tag, en dør eller et gardin og en plade eller betongulv (stikprøvekontrol) , 3) latrinen er ren (stikprøvekontrol), 3) de angiver normalt at bruge latrinen ved afføring derhjemme (spørgeskema), og 4) de angiver ikke at gøre afføring i det fri, når de er hjemme (spørgeskema). En lignende analyse vil blive udført for latrinbrugsadfærd, når folk er andre steder.
Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.
Kvaliteten af ​​håndvask-infrastrukturen
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.
Håndvaskinfrastruktur vurderes ved hjælp af et selvudviklet spørgeskema og stikprøvekontrol. Kvaliteten af ​​HW-infrastrukturen bedømmes baseret på typen af ​​HW-anlæg (dvs. rindende vand vs. spand) (stikprøvekontrol), tilstedeværelsen af ​​vand og/eller sæbe (stikprøvekontrol), og hvorvidt stationen altid er i drift (spørgeskema).
Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.
Ændring i sundhed
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.
Sundhed vurderes ved hjælp af et selvudviklet sundhedsspørgeskema. Spørgeskemaet bruges til at undersøge forekomsten af ​​diarré, opkastning, begrænsninger af daglige aktiviteter og behov for lægehjælp på grund af diarrésygdom i de seneste to uger. Spørgeskemaet undersøger også forekomsten af ​​hospitalsindlæggelser på grund af diarré i de seneste 12 måneder. Prævalensen er underopdelt i personer under 5 år og personer over 5 år. I nogle spørgsmål blev der også skelnet mellem mænd og kvinder.
Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.
Ændring i EQ-5D-3L
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.
EQ-5D-3L er et valideret spørgeskema, der undersøger 5 dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Alle emner bedømmes på en 3-punkts Likert-skala. Resultaterne af EQ-5D-3L kan bruges til at beregne det kvalitetsjusterede leveår (QALY), et generisk mål for sygdomsbyrden. QALY vil blive brugt til at bestemme omkostningseffektiviteten af ​​hver interventionsarm.
Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.
Kvaliteten af ​​latrininfrastrukturen
Tidsramme: Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.
Latrininfrastruktur vurderes ved hjælp af et egenudviklet spørgeskema og stikprøvekontrol. Kvaliteten af ​​latrininfrastrukturen bedømmes baseret på typen af ​​facilitet (dvs. har den tag, dør osv.) (stikprøvekontrol), renligheden (stikprøvekontrol) og antallet af personer, der bruger latrinen (spørgeskema). Oplysninger om, hvorvidt brønden nogensinde er blevet tømt eller ej, og hvordan vil også blive indsamlet (spørgeskema), da dette vil give mulighed for måling af Sustainable Development Goal (SDG) 6 ifølge WHO/UNICEF JMP (https://washdata. org/) værktøjer.
Resultatet måles ved baseline og efter 1 og 2 års intervention. Derudover vil der foretages en måling 1 år efter, at indsatsen er afsluttet for at se, om forbedringerne er fastholdt.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Centre for Evidence-Based Practice, Belgium

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Muhimbili University of Health and Allied Sciences
Tanzania Red Cross Society

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. april 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. maj 2021

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
12. oktober 2018

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
17. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. marts 2022

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • TAN-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diarré

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger