Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en færdiglavet plaststent med apikalt genplaceret flap til forstærkning af Peri-implantatets bløde væv

4. maj 2021 opdateret af: ahmed hamdy mahmoud, Ain Shams University

Effekten af ​​at bruge en færdiglavet plaststent med apikalt genplaceret flap til forstærkning af periimplantatets bløde væv randomiseret klinisk undersøgelse

Keratiniseret tandkød omkring tandimplantater er nødvendige for at opnå et æstetisk udseende i de forreste tænder, også er det mere modstandsdygtigt over for slid, recession, mindre i plakophobning og betændelse og let at manipulere under fase to operationer og aftryksdannelse i protesestadiet. Af de førnævnte årsager har forfattere i løbet af året udviklet mange teknikker til at øge mængden af ​​keratiniseret gingiva omkring tandimplantaterne. Sådanne teknikker er apikale og laterale repositionerede flapper, frie gingivaltransplantater, acellulær dermal matrix-allograft, koronalt repositioneret klap og subepitelbindevævsflapper. Huh et al sammenlignede virkningerne af brugen af ​​en færdiglavet plaststent på bredden af ​​peri-implantat keratiniseret slimhinde med virkningerne af konventionelle metoder. Desuden blev effekten af ​​en plastikstent på peri-implantat blødt væv undersøgt gennem histologiske observationer. Rapporterede, at bredden af ​​den keratiniserede slimhinde var signifikant højere, og afstanden fra toppen af ​​implantatplatformen til mucogingival junction var signifikant længere i den færdiglavede plaststentgruppe.

Derfor vil denne undersøgelse blive udført for at sammenligne effekten af ​​brugen af ​​en færdiglavet plaststent på bredden af ​​peri-implantat keratiniseret væv og den af ​​konventionelle metoder under første fase af implantatkirurgi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive kliniske undersøgelse vil blive udført på tyve patienter vil blive udvalgt fra ambulatoriet i Oral Medicine, Parodontologi og Oral Diagnosis afdeling, Det Odontologiske Fakultet, Ain Shams University. udvalg

Inklusionskriterier:

  1. Raske voksne patienter, som det fremgår af Burketts spørgeskema til oral medicin.
  2. Begge køn.
  3. Alder fra 20-50 år.
  4. At have mindst én manglende tand ved det bageste område (præmolarer eller kindtænder).
  5. Påsat tandkødsbredde under 3 mm.
  6. Patienten skal acceptere at underskrive et skriftligt samtykke, efter at arten af ​​undersøgelsen vil blive forklaret.

Eksklusionskriterier:

  1. Rygere (>10 cigg/dag).
  2. Sårbare grupper (som gravide kvinder og beslutningshæmmede individer) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke villige til at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
  4. Fanger og handicappede patienter.
  5. Patienter med periodontale eller periapikale infektioner.

Patienter, der opfylder berettigelseskriterierne, vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af computerassisteret randomisering gennem nummererede forseglede kuverter i to behandlingsmodalitetsgrupper: -

Gruppe I (med færdiglavet plaststent): Vil omfatte 10 patienter, hvor kombineret fuld / delvis tykkelse apikalt repositioneret flap med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering dækket af færdiglavet plastikstent.

Gruppe II (kontrol): Vil omfatte 10 patienter, hvor kombineret apikalt genplaceret flap med fuld/del tykkelse med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering og derefter suturering af flappen på plads.

Alle patienter vil modtage helende abutments i første fase af implantatkirurgi.

Dette forslag vil blive gennemgået af den forskningsetiske komité, proceduren vil blive fuldstændig forklaret for patienterne, og de vil underskrive et informeret samtykke

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
20

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten, 11516
        • Ainshams Dental School

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- 1- Raske voksne patienter, som det fremgår af Burketts spørgeskema til oral medicin.

2- Begge køn. 3- Alder fra 20 -50 år. 4- At have mindst én manglende tand ved det bageste område (præmolarer eller kindtænder). 5- Fastgjort tandkødsbredde under 3 mm. 6- Patienten skal acceptere at underskrive et skriftligt samtykke, efter at undersøgelsens art vil blive forklaret.

Ekskluderingskriterier:

  1. Rygere (>10 cigg/dag) .(Ata-Ali et al., 2015)
  2. Sårbare grupper (som gravide kvinder og beslutningshæmmede individer) vil blive udelukket fra undersøgelsen.
  3. Patienter med dårlig mundhygiejne eller ikke villige til at udføre mundhygiejneforanstaltninger.
  4. Fanger og handicappede patienter.

  5. Patienter med periodontale eller periapikale infektioner.

    -

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: gruppe 1 (med færdiglavet plaststent)
Vil omfatte 10 patienter, hvor kombineret fuld / delvis tykkelse apikalt repositioneret flap med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering dækket af færdiglavet plaststent.
Enhed: færdiglavet plaststentapplikation
fuld / delvis tykkelse apikalt repositioneret flap med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering dækket af færdiglavet plastikstent.
Eksperimentel: gruppe 2 (kontrol)
Vil omfatte 10 patienter, hvor kombineret fuld / delvis tykkelse apikalt repositioneret flap med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering og derefter suturering af flappen på plads.
Procedure: simple afbrudte suturer
fuld / delvis tykkelse apikalt repositioneret flap med paracrestal lingual incision vil blive udført til implantatplacering efterfulgt af healing abutmentplacering og fastgørelse af flappen med simple afbrudte suturer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Tidsramme
øget vedhæftet tandkødsbredde omkring implantatet
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. november 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. november 2018

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
27. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
6. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
4. maj 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • per- 16 29 M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med færdiglavet plaststentapplikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger