Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hverdagshukommelsesintervention (EMMI)

3. april 2024 opdateret af: Georgia Institute of Technology

Forbedring af ældre voksnes hverdagshukommelsesfunktion

Evaluerer en intervention designet til at forbedre hverdagens hukommelsesfunktion, og sammenligner personer, der modtager interventionen, med en gruppe, der modtager traditionel træning i hukommelsesstrategi.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt søger at udvikle og validere en ny tilgang til træning af hverdagshukommelsesfunktion hos ældre voksne. Tilgangen (1) træner folk til at bruge enkle, men effektive hukommelsesfærdigheder, der har bred anvendelighed i hverdagen og (2) former et sæt færdigheder og vaner i sindet, der vil øge sandsynligheden for effektiv brug af færdigheder og hukommelseshjælpemidler. Den er baseret på et metakognitivt perspektiv på selvregulering i kognitivt krævende situationer og informeret om nyere teorier om, hvordan suboptimale vanemønstre kan ændres. Tilgangen er endnu ikke blevet brugt i en hverdagshukommelsesintervention hos højtfungerende, samfundsboende ældre voksne. Den foreslåede forskning validerer økologiske momentanvurderingsmetoder for at få faktiske adfærdsmæssige mål for at glemme i hverdagen. Den bruger derefter disse procedurer i et randomiseret eksperiment, der kontrasterer gruppen med dagligdagshukommelsesintervention med en traditionel hukommelsesstrategitræningsgruppe. Hypotesen er, at den daglige hukommelsestræningsintervention vil reducere hverdagens hukommelsesfejl og hukommelsesbesvær, hvorimod hukommelsesstrategitræningen vil ændre strategibrug og hukommelsesydelse, med ringe cross-over effekt. Det hypotesemønster vil etablere de eksplicitte fordele ved vores daglige hukommelsesinterventionsprocedurer og demonstrere begrænsningen af ​​standard hukommelsestræning til dette formål.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
68

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30332
        • Adult Cognition Lab

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

70 år til 85 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 70 - 85 år
  • i nogenlunde til godt helbred
  • fri for større neurokognitiv svækkelse
  • engelsktalende
  • godkendte smartphone- og computerbrugere (eller villige til at lære)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnosticering af større neurologiske problemer (f. slagtilfælde, Parkinsons sygdom, demens)
  • 1,5 SD under aldersnormeret gennemsnit (eller lavere) på TICS
  • lav computer- og smartphone-færdighed
  • og dårligt selvvurderet helbred.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Hverdags metakognitiv hukommelse
Træning i teknikker til at håndtere hukommelseskrav i hverdagen
Adfærdsmæssigt: Hverdags metakognitiv hukommelsesintervention
Giver træning i brug af teknikker og procedurer til at forbedre proaktiv selvregulerende kontrol over hverdagens hukommelseskrav, herunder strategier for indlæring af information, planlægning af opfyldelse af hverdagens mål og overvågning af effektiviteten af ​​målforfølgelse.
Aktiv komparator: Hukommelsesstrategikontrol
Træner brugen af ​​hukommelsesstrategier til at lære nye associationer og begreber
Adfærdsmæssigt: Hukommelsesstrategikontrolintervention
Træner brugen af ​​standard mnemoniske teknikker såsom billedsprog og sætningsgenerering til at lære nye associationer og organisatoriske og særpræg-baserede strategier til indlæring af sæt af elementer (f.eks. ordlister).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hverdagshukommelsesfejl
Tidsramme: minimum 8 dages periode efter træning på app før posttest
På tværs af dataindsamlingsperioden optog deltagerne lydoptagelser af beskrivelser af deres hukommelsesfejl på en smartphone-app. Lydoptagelserne blev transskriberet og derefter renset og kvalitativt kodet, så antallet af hukommelsesfejl, hver deltager rapporterede i løbet af dataindsamlingsperioden, kunne tælles. Dataene blev kvalitativt kodet for at sikre en nøjagtig optælling af antallet af hukommelsesfejl pr. deltager uden at tælle duplikerede hændelser eller utilsigtede rapporter. Det gennemsnitlige daglige antal rapporterede hukommelsesfejl fra EMA og daglige dagbøger er rapporteret.
minimum 8 dages periode efter træning på app før posttest
Potentielle kontakter til hukommelseslaboratoriet
Tidsramme: To uger før posttest
Antal gennemførte laboratoriekontakter (maks. 4)
To uger før posttest
Prospektiv kontakteffektivitet ved hukommelseslab
Tidsramme: To uger før posttest
median absolut tidsafvigelse (i minutter) fra planlagt laboratoriekontakt for afsluttede kontakter
To uger før posttest
Hverdagskognitionssimuleringsopgave: ATM-opgave (antal fejl)
Tidsramme: kun posttest
Computerstyret opgave til at simulere brug af en pengeautomat. Mål: antal fejl
kun posttest
Czaja Everyday Cognition Simulation Task: Refill-opgave med recept (antal fejl)
Tidsramme: kun posttest
Computerstyret opgave til at simulere brug af et automatiseret telefonprogram til genopfyldning af recepter. Mål: Antal fejl
kun posttest
Gratis tilbagekaldelsestest
Tidsramme: prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Computerstyret opgave at præsentere 30 konkrete navneord, 6 fra 5 taksonomiske kategorier (Hultsch, Hertzog, Dixon, & Small, 1998) Mål er andelen af ​​30 ord, der genkaldes
prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Associativ tilbagekaldelsestest
Tidsramme: prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Computerstyret opgave at præsentere 40 konkrete associativt ikke-relaterede navneordpar (Hertzog, Sinclair, & Dunlosky, 2010) Resultatet er en andel af 40 ord korrekt genkaldt.
prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Genkaldelse af historie
Tidsramme: kun posttest
hovedgenkaldelse af narrativ historie (samlet antal forslag (ideer) fra tilbagekaldt historie)
kun posttest
Daglig kognitionssimuleringsopgave: ATM-opgave (tid i sekunder)
Tidsramme: kun posttest
Computerstyret opgave til at simulere brug af en pengeautomat. Mål: tid til at fuldføre opgave (i sekunder)
kun posttest
Czaja Everyday Cognition Simulation Task: Refill-opgave med recept (tid i sekunder)
Tidsramme: kun posttest
Computerstyret opgave til at simulere brug af et automatiseret telefonprogram til genopfyldning af recepter. Mål: tid til at fuldføre opgave (i sekunder)
kun posttest

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MFQ-hukommelsesklage (hyppighed af glemmeskala)
Tidsramme: prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Summativ Likert-skala, der måler hyppigheden af ​​rapporterede hukommelsesproblemer for specifikke typer problemer. Måling er gennemsnitlig Likert-vurdering på en 1-7 skala. Højere score indikerer færre hukommelsesproblemer
prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
PBMI specifik hukommelse selveffektivitet
Tidsramme: prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Den personlige overbevisning om hukommelsesinstrumenter (PBMI) Specific Memory Self-Efficacy-måling er en summativ visuel analog vurderingsskala, der måler selvvurderet hukommelse aggregeret over flere specifikke typer hukommelse. Resultater skaleret i gennemsnitlig andel af afstand fra venstre (0) til maksimalt 1,00 (højere score indikerer større hukommelses-selveffektivitet).
prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
PBMI hukommelseskontrol
Tidsramme: prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Summativ visuel analog vurderingsskala, der måler selvvurderet kontrol over hverdagen. Resultatet skaleres som en gennemsnitlig andel af maksimal støtte (fra 0 til 1,0, med højere score indikerer større opfattet kontrol)
prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
MCQ intern vægt
Tidsramme: prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Summativ Likert-skala, der opnår selvvurderet hyppighed af brug af interne mnemoniske strategier i hverdagen. Gennemsnitlig Likert-vurdering på 1-5 skala (højere score indikerer større brug af strategier)
prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
MCQ ekstern
Tidsramme: prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Summativ Likert-skala, der opnår selvvurderet frekvens for brug af eksterne hukommelseshjælpemidler. Resultatet skaleres som gennemsnitlig Likert-vurdering på 1-5 skalaen. Højere score indikerer større brug af eksterne hjælpemidler.
prætest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Georgia Institute of Technology

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
10. december 2021

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
10. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
11. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. april 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • H19341
  • 1R21AG059942-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hverdags metakognitiv hukommelsesintervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger