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Intervento quotidiano sulla memoria (EMMI)

3 aprile 2024 aggiornato da: Georgia Institute of Technology

Miglioramento della funzione di memoria quotidiana degli anziani

Valuta un intervento progettato per migliorare la funzione della memoria quotidiana, confrontando le persone che ricevono l'intervento con un gruppo che riceve una formazione tradizionale sulla strategia della memoria.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo progetto cerca di sviluppare e convalidare un nuovo approccio per addestrare il funzionamento della memoria quotidiana negli anziani. L'approccio (1) addestra le persone a utilizzare abilità di memoria semplici ma efficaci che hanno un'ampia applicabilità nella vita di tutti i giorni e (2) modella un insieme di abilità e abitudini mentali che aumenteranno la probabilità di un uso efficace delle abilità e degli ausili per la memoria. Si basa su una prospettiva metacognitiva sull'autoregolazione in situazioni cognitivamente impegnative e informata da recenti teorie su come i modelli di abitudini subottimali possono essere alterati. L'approccio non è stato ancora utilizzato in un intervento quotidiano sulla memoria negli anziani ad alto funzionamento e residenti in comunità. La ricerca proposta convalida i metodi di valutazione ecologica momentanea per ottenere effettive misure comportamentali dell'oblio nella vita di tutti i giorni. Quindi utilizza queste procedure in un esperimento randomizzato che contrappone il gruppo di intervento quotidiano sulla memoria con un tradizionale gruppo di formazione sulla strategia della memoria. L'ipotesi è che l'intervento quotidiano di allenamento della memoria ridurrà gli errori quotidiani della memoria e i disturbi della memoria, mentre l'allenamento della strategia della memoria altererà l'uso della strategia e le prestazioni della memoria, con scarso effetto incrociato. Il modello ipotizzato stabilirà i vantaggi espliciti delle nostre procedure quotidiane di intervento sulla memoria e dimostrerà la limitazione dell'allenamento della memoria standard a tale scopo.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
68

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30332
        • Adult Cognition Lab

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

Da 70 anni a 85 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 70 - 85 anni di età
  • in condizioni di salute da discrete a buone
  • privo di grave compromissione neurocognitiva
  • parlando inglese
  • utenti di smartphone e computer approvati (o disposti a imparare)

Criteri di esclusione:

  • diagnosi di qualsiasi grave problema neurologico (ad es. ictus, morbo di Parkinson, demenza)
  • 1,5 SD al di sotto della media normata per età (o inferiore) sui TIC
  • scarsa conoscenza di computer e smartphone
  • e scarsa salute auto-valutata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Memoria metacognitiva quotidiana
Formazione su tecniche per la gestione delle esigenze di memoria nella vita di tutti i giorni
Comportamentale: Intervento sulla memoria metacognitiva quotidiana
Fornisce formazione sull'uso di tecniche e procedure per migliorare il controllo proattivo di autoregolamentazione sulle richieste quotidiane della memoria, comprese le strategie per l'apprendimento delle informazioni, la pianificazione per il raggiungimento degli obiettivi quotidiani e il monitoraggio dell'efficacia del perseguimento degli obiettivi.
Comparatore attivo: Controllo della strategia di memoria
Allena l'uso di strategie di memoria per l'apprendimento di nuove associazioni e concetti
Comportamentale: Intervento di controllo della strategia di memoria
Addestra l'uso di tecniche mnemoniche standard come immagini e generazione di frasi per l'apprendimento di nuove associazioni e strategie organizzative e basate sul carattere distintivo per l'apprendimento di insiemi di elementi (ad es. elenchi di parole).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fallimenti quotidiani della memoria
Lasso di tempo: un periodo minimo di 8 giorni dopo l'allenamento sull'app prima del posttest
Durante il periodo di raccolta dei dati, i partecipanti hanno registrato tramite audio le descrizioni dei loro problemi di memoria su un'app per smartphone. Le registrazioni audio sono state trascritte e poi ripulite e codificate qualitativamente in modo da poter contare il numero di fallimenti di memoria segnalati da ciascun partecipante durante il periodo di raccolta dei dati. I dati sono stati codificati qualitativamente per garantire un conteggio accurato del numero di errori di memoria per partecipante senza contare eventi duplicati o segnalazioni accidentali. Viene riportato il numero medio giornaliero di errori di memoria segnalati da EMA e diari giornalieri.
un periodo minimo di 8 giorni dopo l'allenamento sull'app prima del posttest
Potenziali contatti del Laboratorio della Memoria
Lasso di tempo: Due settimane prima del post-test
Numero di contatti di laboratorio completati con successo (massimo 4)
Due settimane prima del post-test
Efficienza dei contatti del laboratorio di memoria potenziale
Lasso di tempo: Due settimane prima del post-test
deviazione temporale assoluta media (in minuti) dal contatto di laboratorio programmato per i contatti completati
Due settimane prima del post-test
Attività di simulazione cognitiva quotidiana: attività ATM (numero di errori)
Lasso di tempo: solo post-test
Attività computerizzata per simulare l'uso di un bancomat. Misura: numero di errori
solo post-test
Czaja Attività di simulazione cognitiva quotidiana: attività di ricarica della prescrizione (numero di errori)
Lasso di tempo: solo post-test
Compito computerizzato per simulare l'uso di un programma telefonico automatizzato per riempire le prescrizioni. Misura: numero di errori
solo post-test
Test di richiamo gratuito
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Compito computerizzato per presentare 30 nomi concreti, 6 da 5 categorie tassonomiche (Hultsch, Hertzog, Dixon, & Small, 1998) La misura è la proporzione di 30 parole ricordate
pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Test di richiamo associativo
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Compito computerizzato per presentare 40 coppie di nomi associativamente non correlati concreto-concreto (Hertzog, Sinclair e Dunlosky, 2010). Il risultato è una proporzione di 40 parole ricordate correttamente.
pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Richiamo della storia
Lasso di tempo: solo post-test
ricordo essenziale della storia narrativa (numero totale di proposizioni (idee) dalla storia ricordata)
solo post-test
Attività di simulazione cognitiva quotidiana: attività ATM (tempo in secondi)
Lasso di tempo: solo post-test
Attività computerizzata per simulare l'uso di un bancomat. Misura: tempo per completare l'attività (in secondi)
solo post-test
Czaja Attività di simulazione cognitiva quotidiana: attività di ricarica della prescrizione (tempo in secondi)
Lasso di tempo: solo post-test
Compito computerizzato per simulare l'uso di un programma telefonico automatizzato per riempire le prescrizioni. Misura: tempo per completare l'attività (in secondi)
solo post-test

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclamo sulla memoria MFQ (scala della frequenza dell'oblio)
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Scala Likert sommativa che misura la frequenza dei problemi di memoria segnalati per tipi specifici di problemi. La misura è la valutazione Likert media degli elementi su una scala da 1 a 7. Un punteggio più alto indica meno problemi di memoria
pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Autoefficacia della memoria specifica PBMI
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
La misurazione dell'autoefficacia della memoria specifica delle credenze personali sugli strumenti di memoria (PBMI) è una scala di valutazione analogica visiva sommativa che misura la memoria autovalutata aggregata su più tipi specifici di memoria. Risultati scalati in proporzione media della distanza da sinistra (0) a un massimo di 1,00 (i punteggi più alti indicano una maggiore autoefficacia della memoria).
pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Controllo della memoria PBMI
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Scala di valutazione analogica visiva sommativa che misura il controllo auto-valutato nella quotidianità. Il risultato viene valutato come proporzione media dell'approvazione massima (da 0 a 1,0, dove i punteggi più alti indicano un maggiore controllo percepito)
pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Scala interna MCQ
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Scala Likert sommativa che ottiene l'autovalutazione della frequenza di utilizzo delle strategie mnemoniche interne nella vita quotidiana. Voto Likert medio su scala 1-5 (punteggi più alti indicano un maggiore utilizzo delle strategie)
pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
MCQ esterno
Lasso di tempo: pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)
Scala Likert sommativa che ottiene la frequenza auto-valutata di utilizzo di ausili di memoria esterni. Il risultato viene calcolato come valutazione Likert media su una scala da 1 a 5. Un punteggio più alto indica un maggiore utilizzo di aiuti esterni.
pre-test e post-test (circa 1 mese di ritardo)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Georgia Institute of Technology

Collaboratori

Collaboratori

Un'organizzazione diversa dallo sponsor che fornisce supporto per uno studio clinico. Questo supporto può includere attività relative al finanziamento, alla progettazione, all'implementazione, all'analisi dei dati o al reporting.
National Institute on Aging (NIA)

Investigatori

Investigatori

Un ricercatore coinvolto in uno studio clinico. I termini correlati includono il ricercatore principale del sito, il ricercatore secondario del sito, il presidente dello studio, il direttore dello studio e il ricercatore principale dello studio.
  • Investigatore principale: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
10 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
10 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
11 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
12 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 aprile 2024

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • H19341
  • 1R21AG059942-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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