Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hverdagsminneintervensjon (EMMI)

3. april 2024 oppdatert av: Georgia Institute of Technology

Forbedring av eldre voksnes hverdagsminnefunksjon

Evaluerer en intervensjon designet for å forbedre hverdagsminnefunksjonen, og kontrasterer personer som mottar intervensjonen med en gruppe som mottar tradisjonell minnestrategitrening.

Studieoversikt

Status

Status

Indikerer gjeldende rekrutteringsstatus eller utvidet tilgangsstatus.
Fullført

Forhold

Forhold

Sykdommen, lidelsen, syndromet, sykdommen eller skaden som studeres. På ClinicalTrials.gov kan tilstander også inkludere andre helserelaterte problemer, som levetid, livskvalitet og helserisiko.

Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.

Detaljert beskrivelse

Dette prosjektet søker å utvikle og validere en ny tilnærming til trening av hverdagsminnefunksjon hos eldre voksne. Tilnærmingen (1) trener folk til å bruke enkle, men effektive hukommelsesferdigheter som har bred anvendelighet i hverdagen og (2) former et sett med ferdigheter og sinnsvaner som vil øke sannsynligheten for effektiv bruk av ferdigheter og hukommelseshjelpemidler. Den er basert på et metakognitivt perspektiv på selvregulering i kognitivt krevende situasjoner og informert av nyere teorier om hvordan suboptimale vanemønstre kan endres. Tilnærmingen har ennå ikke blitt brukt i en hverdagsminneintervensjon hos høyt fungerende, fellesskapsboende eldre voksne. Den foreslåtte forskningen validerer økologiske momentanvurderingsmetoder for å få faktiske atferdsmål for å glemme i hverdagen. Den bruker deretter disse prosedyrene i et randomisert eksperiment som kontrasterer intervensjonsgruppen for hverdagsminne med en tradisjonell minnestrategitreningsgruppe. Hypotesen er at den daglige minnetreningsintervensjonen vil redusere hverdagsminnefeil og hukommelsesplager, mens minnestrategitreningen vil endre strategibruk og minneytelse, med liten krysseffekt. Det hypotesemønsteret vil etablere de eksplisitte fordelene med våre daglige minneintervensjonsprosedyrer og demonstrere begrensningen av standard hukommelsestrening for det formålet.

Studietype

Studietype

Beskriver arten av en klinisk studie. Studietyper inkluderer intervensjonsstudier (også kalt kliniske studier), observasjonsstudier (inkludert pasientregistre) og utvidet tilgang.
Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Registrering

Antall deltakere i en klinisk studie. Den "forventede" påmeldingen er måltallet for deltakere som forskerne trenger for studien.
68

Fase

Fase

Stadiet av en klinisk studie som studerer et medikament eller biologisk produkt, basert på definisjoner utviklet av U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen er basert på studiens målsetting, antall deltakere og andre egenskaper. Det er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere oppført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant brukes til å beskrive studier uten FDA-definerte faser, inkludert utprøving av enheter eller atferdsintervensjoner.
  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30332
        • Adult Cognition Lab

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Kvalifikasjonskriterier

Nøkkelkravene som personer som ønsker å delta i en klinisk studie må oppfylle eller egenskapene de må ha. Kvalifikasjonskriterier består av både inklusjonskriterier (som kreves for at en person skal delta i studien) og eksklusjonskriterier (som hindrer en person i å delta). Typer kvalifikasjonskriterier inkluderer om en studie godtar friske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav, eller er begrenset av kjønn.

Alder som er kvalifisert for studier

70 år til 85 år (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 70 - 85 år
  • i rimelig til god helse
  • fri for alvorlig nevrokognitiv svikt
  • engelsktalende
  • godkjente smarttelefon- og datamaskinbrukere (eller villige til å lære)

Ekskluderingskriterier:

  • diagnostisering av større nevrologiske problemer (f. hjerneslag, Parkinsons sykdom, demens)
  • 1,5 SD under aldersnormert gjennomsnitt (eller lavere) på TICS
  • lav data- og smarttelefonkompetanse
  • og dårlig selvvurdert helse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm

Deltakergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe av deltakere i en klinisk studie som mottar en spesifikk intervensjon/behandling, eller ingen intervensjon, i henhold til studiens protokoll.
Intervensjon / Behandling

Intervensjon / Behandling

En prosess eller handling som er fokus for en klinisk studie. Intervensjoner inkluderer legemidler, medisinsk utstyr, prosedyrer, vaksiner og andre produkter som enten er undersøkende eller allerede er tilgjengelige. Intervensjoner kan også inkludere ikke-invasive tilnærminger, som utdanning eller modifisering av kosthold og trening.
Eksperimentell: Hverdags metakognitivt minne
Trening i teknikker for å håndtere minnekrav i hverdagen
Atferdsmessig: Hverdags metakognitiv minneintervensjon
Gir opplæring i bruk av teknikker og prosedyrer for å forbedre proaktiv selvregulerende kontroll over hverdagsminnekrav, inkludert strategier for å lære informasjon, planlegging for å møte hverdagens mål og overvåking av effektiviteten av målforfølgelse.
Aktiv komparator: Minnestrategikontroll
Trener opp bruken av hukommelsesstrategier for å lære nye assosiasjoner og begreper
Atferdsmessig: Minnestrategikontrollintervensjon
Trener bruk av standard mnemoniske teknikker som bilder og setningsgenerering for å lære nye assosiasjoner og organisatoriske og særpregbaserte strategier for å lære sett med elementer (f.eks. ordlister).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I en klinisk studies protokoll er det planlagte utfallsmålet som er det viktigste for å evaluere effekten av en intervensjon/behandling. De fleste kliniske studier har ett primært utfallsmål, men noen har mer enn ett.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Minnesvikt i hverdagen
Tidsramme: minimum 8 dagers periode etter trening på app før posttest
Gjennom datainnsamlingsperioden tok deltakerne lydopptak av beskrivelser av minnefeilene deres på en smarttelefonapp. Lydopptakene ble transkribert og deretter renset og kvalitativt kodet slik at antall minnefeil hver deltaker rapporterte i løpet av datainnsamlingsperioden kunne telles. Dataene ble kvalitativt kodet for å sikre en nøyaktig telling av antall minnefeil per deltaker uten å telle dupliserte hendelser eller utilsiktede rapporter. Gjennomsnittlig daglig antall rapporterte minnefeil fra EMA og daglige dagbøker er rapportert.
minimum 8 dagers periode etter trening på app før posttest
Potensielle kontakter for minnelab
Tidsramme: To uker før posttest
Antall fullførte laboratoriekontakter (maksimalt 4)
To uker før posttest
Prospektiv kontakteffektivitet for minnelab
Tidsramme: To uker før posttest
median absolutt tidsavvik (i minutter) fra planlagt laboratoriekontakt for fullførte kontakter
To uker før posttest
Daglig kognisjonssimuleringsoppgave: ATM-oppgave (antall feil)
Tidsramme: kun posttest
Datastyrt oppgave for å simulere bruk av en minibank. Mål: antall feil
kun posttest
Czaja Everyday Cognition Simulation Task: Reseptpåfyllingsoppgave (antall feil)
Tidsramme: kun posttest
Datastyrt oppgave for å simulere bruk av et automatisert telefonprogram for å fylle på resepter. Mål: Antall feil
kun posttest
Gratis tilbakekallingstest
Tidsramme: pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Datastyrt oppgave for å presentere 30 konkrete substantiv, 6 fra 5 taksonomiske kategorier (Hultsch, Hertzog, Dixon, & Small, 1998) Mål er andelen av 30 ord som tilbakekalles
pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Assosiativ tilbakekallingstest
Tidsramme: pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Datastyrt oppgave for å presentere 40 konkret-konkret assosiativt urelaterte substantivpar (Hertzog, Sinclair, & Dunlosky, 2010) Utfall er en andel av 40 ord som er korrekt tilbakekalt.
pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Tilbakekalling av historie
Tidsramme: kun posttest
hovedgjenkalling av narrativ historie (totalt antall forslag (ideer) fra tilbakekalt historie)
kun posttest
Daglig kognisjonssimuleringsoppgave: ATM-oppgave (tid i sekunder)
Tidsramme: kun posttest
Datastyrt oppgave for å simulere bruk av en minibank. Mål: tid til å fullføre oppgaven (i sekunder)
kun posttest
Czaja Everyday Cognition Simulation Task: Reseptpåfyllingsoppgave (tid i sekunder)
Tidsramme: kun posttest
Datastyrt oppgave for å simulere bruk av et automatisert telefonprogram for å fylle på resepter. Mål: tid til å fullføre oppgaven (i sekunder)
kun posttest

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk studies protokoll, et planlagt utfallsmål som ikke er like viktig som det primære utfallsmålet for å evaluere effekten av en intervensjon, men som fortsatt er av interesse. De fleste kliniske studier har mer enn ett sekundært utfallsmål.
Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MFQ-minneklage (frekvens for glemmeskala)
Tidsramme: pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Summativ Likert-skala som måler frekvensen av rapporterte minneproblemer for spesifikke typer problemer. Mål er gjennomsnittlig element Likert-vurdering på en 1-7 skala. Høyere poengsum indikerer færre hukommelsesproblemer
pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
PBMI spesifikk minne selveffektivitet
Tidsramme: pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
The Personal Beliefs about Memory Instruments (PBMI) Specific Memory Self-Efficacy-måling er en summativ visuell analog vurderingsskala som måler selvvurdert minne aggregert over flere spesifikke typer minne. Utfall skalert i gjennomsnittlig andel av avstand fra venstre (0) til maksimalt 1,00 (høyere skåre indikerer større selveffektivitet i hukommelsen).
pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
PBMI minnekontroll
Tidsramme: pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Summativ visuell analog vurderingsskala som måler selvvurdert kontroll over hverdagen. Utfallet skaleres som gjennomsnittlig andel av maksimal støtte (fra 0 til 1,0, med høyere poengsum indikerer større oppfattet kontroll)
pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
MCQ intern vekt
Tidsramme: pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Summativ Likert-skala som oppnår selvvurdert frekvens for bruk av interne mnemoniske strategier i hverdagen. Gjennomsnittlig Likert-vurdering på 1-5 skala (høyere poengsum indikerer større bruk av strategier)
pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
MCQ ekstern
Tidsramme: pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)
Summativ Likert-skala som oppnår selvvurdert frekvens for bruk av eksterne minnehjelpemidler. Utfallet skaleres som gjennomsnittlig Likert-vurdering på skalaen 1-5. Høyere skår indikerer større bruk av eksterne hjelpemidler.
pretest og posttest (ca. 1 måneds forsinkelse)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sponsor

Organisasjonen eller personen som initierer studien og som har myndighet og kontroll over studien.
Georgia Institute of Technology

Samarbeidspartnere

Samarbeidspartnere

En annen organisasjon enn sponsoren som gir støtte til en klinisk studie. Denne støtten kan omfatte aktiviteter knyttet til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
National Institute on Aging (NIA)

Etterforskere

Etterforskere

En forsker involvert i en klinisk studie. Beslektede termer inkluderer stedets hovedetterforsker, stedsunderetterforsker, studieleder, studieleder og studiehovedetterforsker.
  • Hovedetterforsker: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske datoen da den første deltakeren ble registrert i en klinisk studie. Den "forventede" studiestartdatoen er datoen som forskerne tror vil være studiestartdatoen.
15. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

Primær fullføring

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon for å samle inn endelige data for det primære utfallsmålet. Hvorvidt den kliniske studien ble avsluttet i henhold til protokollen eller ble avsluttet, påvirker ikke denne datoen. For kliniske studier med mer enn ett primært utfallsmål med ulike fullføringsdatoer, refererer dette begrepet til datoen da datainnsamlingen er fullført for alle de primære utfallsmålene. Den "forventede" primære fullføringsdatoen er datoen som forskerne tror vil være den primære fullføringsdatoen for studien.
10. desember 2021

Studiet fullført (Faktiske)

Studiet fullført

Datoen da den siste deltakeren i en klinisk studie ble undersøkt eller mottok en intervensjon/behandling for å samle inn endelige data for de primære utfallsmålene, sekundære utfallsmålene og uønskede hendelsene (det vil si siste deltakers siste besøk). Den "forventede" studiens fullføringsdato er datoen som forskerne tror vil være studiens fullføringsdato.
10. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

Først innsendt

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sendte inn en studiepost til ClinicalTrials.gov. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom første innsendte dato og postens tilgjengelighet på ClinicalTrials.gov (den første postedatoen).
11. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

Datoen da studiesponsoren eller etterforskeren først sender inn en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Sponsoren eller etterforskeren må kanskje revidere og sende inn en studiepost én eller flere ganger før NLMs kvalitetskontrollkriterier oppfylles. Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
11. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

Først lagt ut

Datoen da studieposten først var tilgjengelig på ClinicalTrials.gov etter at National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC) gjennomgang har konkludert. Det er vanligvis en forsinkelse på noen dager mellom datoen studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn studieposten og den første postedatoen.
12. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

Sist oppdatering lagt ut

Den siste datoen da endringer i en studiepost ble gjort tilgjengelig på ClinicalTrials.gov. Det kan være en forsinkelse mellom når endringene ble sendt til ClinicalTrials.gov av studiens sponsor eller etterforsker (datoen for siste innsending av oppdatering) og datoen for siste oppdatering.
1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren sendte inn endringer i en studiepost som er i samsvar med gjennomgangskriteriene for National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontroll (QC). Det er sponsorens eller etterforskerens ansvar å sikre at studieposten er i samsvar med NLM QC-gjennomgangskriteriene.
3. april 2024

Sist bekreftet

Sist bekreftet

Den siste datoen da studiesponsoren eller etterforskeren bekreftet at informasjonen om en klinisk studie på ClinicalTrials.gov var nøyaktig og oppdatert. Hvis en studie med rekrutteringsstatus for rekruttering; ikke rekrutterer ennå; eller aktiv, ikke rekruttering har ikke blitt bekreftet de siste 2 årene, studiens rekrutteringsstatus vises som ukjent.
1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

Andre studie-ID-numre

Identifikatorer eller ID-numre andre enn NCT-nummeret som er tildelt en klinisk studie av studiens sponsor, finansierere eller andre. Disse tallene kan inkludere unike identifikatorer fra andre prøveregistre og National Institutes of Health-stipendnumre.
  • H19341
  • 1R21AG059942-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Innstillinger for informasjonskapsler

Vi bruker informasjonskapsler for å sikre at vi gir deg den beste opplevelsen på nettstedet vårt. For mer informasjon, les nøye vår Retningslinjer for personvern og informasjonskapsler. ...>>>Du kan når som helst endre preferansene dine eller trekke tilbake samtykket ditt ved å slette informasjonskapslene fra nettstedet ditt eller datamaskinen som beskrevet i policyen. Godta det og velg dine preferanser ved å krysse av i de tilhørende rutene i delen "Administrer innstillinger" nedenfor. Les nøye gjennom servicevilkårene før du fortsetter å bruke noen del av dette nettstedet.
«Administrer innstillinger