Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Dagelijkse geheugeninterventie (EMMI)

3 april 2024 bijgewerkt door: Georgia Institute of Technology

Verbetering van de dagelijkse geheugenfunctie van oudere volwassenen

Evalueert een interventie die is ontworpen om de dagelijkse geheugenfunctie te verbeteren, waarbij mensen die de interventie krijgen, worden vergeleken met een groep die traditionele geheugenstrategietraining krijgt.

Studie Overzicht

Toestand

Toestand

Geeft de huidige wervingsstatus of de uitgebreide toegangsstatus aan.
Voltooid

Conditie

Conditie

De ziekte, stoornis, syndroom, aandoening of verwonding die wordt bestudeerd. Op ClinicalTrials.gov kunnen aandoeningen ook andere gezondheidsgerelateerde problemen omvatten, zoals levensduur, kwaliteit van leven en gezondheidsrisico's.

Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.

Gedetailleerde beschrijving

Dit project tracht een nieuwe benadering te ontwikkelen en te valideren voor het trainen van het dagelijks functioneren van het geheugen bij oudere volwassenen. De aanpak (1) traint mensen om eenvoudige maar effectieve geheugenvaardigheden te gebruiken die breed toepasbaar zijn in het dagelijks leven en (2) vormt een reeks vaardigheden en gewoonten van de geest die de waarschijnlijkheid van effectief gebruik van vaardigheden en geheugenhulpmiddelen vergroten. Het is gebaseerd op een metacognitief perspectief op zelfregulatie in cognitief veeleisende situaties en op basis van recente theorieën over hoe suboptimale gewoontepatronen kunnen worden veranderd. De aanpak is nog niet gebruikt in een alledaagse geheugeninterventie bij hoogfunctionerende, thuiswonende ouderen. Het voorgestelde onderzoek valideert ecologische tijdelijke beoordelingsmethoden om daadwerkelijke gedragsmetingen van vergeten in het dagelijks leven te krijgen. Vervolgens gebruikt het deze procedures in een gerandomiseerd experiment dat de alledaagse geheugeninterventiegroep contrasteert met een traditionele geheugenstrategie-trainingsgroep. De hypothese is dat de dagelijkse geheugentrainingsinterventie alledaagse geheugenfouten en geheugenklachten zal verminderen, terwijl de geheugenstrategietraining het strategiegebruik en de geheugenprestaties zal veranderen, met weinig cross-over effect. Het veronderstelde patroon zal de expliciete voordelen van onze dagelijkse geheugeninterventieprocedures vaststellen en de beperking van standaard geheugentraining voor dat doel aantonen.

Studietype

Studietype

Beschrijft de aard van een klinische studie. Onderzoekstypen omvatten interventionele studies (ook wel klinische studies genoemd), observationele studies (inclusief patiëntenregistraties) en uitgebreide toegang.
Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Inschrijving

Het aantal deelnemers aan een klinische studie. De "verwachte" inschrijving is het beoogde aantal deelnemers dat de onderzoekers nodig hebben voor het onderzoek.
68

Fase

Fase

De fase van een klinische proef waarin een medicijn of biologisch product wordt bestudeerd, gebaseerd op definities die zijn ontwikkeld door de Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA). De fase is gebaseerd op het doel van het onderzoek, het aantal deelnemers en andere kenmerken. Er zijn vijf fasen: vroege fase 1 (voorheen vermeld als fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 en fase 4. Niet van toepassing wordt gebruikt om onderzoeken te beschrijven zonder door de FDA gedefinieerde fasen, inclusief onderzoeken van apparaten of gedragsinterventies.
  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30332
        • Adult Cognition Lab

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Geschiktheidscriteria

De belangrijkste eisen waaraan mensen die willen deelnemen aan een klinische studie moeten voldoen of de eigenschappen die ze moeten hebben. Geschiktheidscriteria bestaan ​​uit zowel inclusiecriteria (die vereist zijn voor een persoon om deel te nemen aan het onderzoek) als uitsluitingscriteria (die voorkomen dat een persoon deelneemt). Soorten geschiktheidscriteria zijn onder meer of een onderzoek gezonde vrijwilligers accepteert, leeftijds- of leeftijdsgroepvereisten heeft, of wordt beperkt door geslacht.

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

70 jaar tot 85 jaar (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 70 - 85 jaar oud
  • in redelijke tot goede gezondheid
  • vrij van ernstige neurocognitieve stoornissen
  • Engels sprekende
  • ondersteunde smartphone- en computergebruikers (of bereid om te leren)

Uitsluitingscriteria:

  • diagnose van ernstige neurologische problemen (bijv. beroerte, ziekte van Parkinson, dementie)
  • 1,5 SD onder leeftijdsnormaal gemiddelde (of lager) op de TICS
  • lage computer- en smartphonekennis
  • en een slechte zelf beoordeelde gezondheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm

Deelnemersgroep / Arm

Een groep of subgroep van deelnemers aan een klinische studie die een specifieke interventie/behandeling krijgt, of geen interventie, volgens het protocol van de studie.
Interventie / Behandeling

Interventie / Behandeling

Een proces of actie die centraal staat in een klinische studie. Interventies omvatten medicijnen, medische hulpmiddelen, procedures, vaccins en andere producten die in onderzoek zijn of al beschikbaar zijn. Interventies kunnen ook niet-invasieve benaderingen omvatten, zoals onderwijs of het aanpassen van voeding en lichaamsbeweging.
Experimenteel: Alledaags metacognitief geheugen
Training in technieken voor het beheren van geheugenbehoeften in het dagelijks leven
Gedragsmatig: Dagelijkse metacognitieve geheugeninterventie
Biedt training in het gebruik van technieken en procedures om proactieve zelfregulerende controle over alledaagse geheugenbehoeften te verbeteren, inclusief strategieën voor het leren van informatie, planning voor het bereiken van alledaagse doelen en monitoring van de effectiviteit van het nastreven van doelen.
Actieve vergelijker: Geheugenstrategiecontrole
Traint het gebruik van geheugenstrategieën voor het leren van nieuwe associaties en concepten
Gedragsmatig: Geheugenstrategie controle-interventie
Traint het gebruik van standaard ezelsbruggetjestechnieken zoals het genereren van beelden en zinnen om nieuwe associaties te leren en organisatorische en onderscheidende strategieën voor het leren van reeksen items (bijv. woordenlijsten).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, de geplande uitkomstmaat die het belangrijkst is voor het evalueren van het effect van een interventie/behandeling. De meeste klinische onderzoeken hebben één primaire uitkomstmaat, maar sommige hebben er meer dan één.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dagelijkse geheugenfouten
Tijdsspanne: periode van minimaal 8 dagen na de training op de app voorafgaand aan de posttest
Gedurende de hele periode van gegevensverzameling hebben de deelnemers audio-opnames gemaakt van beschrijvingen van hun geheugenproblemen op een smartphone-app. De audio-opnamen werden getranscribeerd en vervolgens opgeschoond en kwalitatief gecodeerd, zodat het aantal geheugenfouten dat elke deelnemer rapporteerde tijdens de periode van gegevensverzameling kon worden geteld. De gegevens werden kwalitatief gecodeerd om een ​​nauwkeurige telling van het aantal geheugenfouten per deelnemer te garanderen, zonder dubbele gebeurtenissen of onbedoelde rapporten te tellen. Het gemiddelde dagelijkse aantal gerapporteerde geheugenstoringen uit EMA en dagelijkse dagboeken wordt gerapporteerd.
periode van minimaal 8 dagen na de training op de app voorafgaand aan de posttest
Toekomstige Memory Lab-contacten
Tijdsspanne: Twee weken vóór de posttest
Aantal succesvol afgeronde labcontacten (maximaal 4)
Twee weken vóór de posttest
Efficiëntie van prospectief geheugenlabcontact
Tijdsspanne: Twee weken vóór de posttest
mediane absolute tijdsafwijking (in minuten) van gepland laboratoriumcontact voor voltooide contacten
Twee weken vóór de posttest
Dagelijkse cognitieve simulatietaak: ATM-taak (aantal fouten)
Tijdsspanne: alleen posttest
Geautomatiseerde taak om het gebruik van een geldautomaat te simuleren. Maatregel: aantal fouten
alleen posttest
Czaja dagelijkse cognitiesimulatietaak: taak voor het bijvullen van recepten (aantal fouten)
Tijdsspanne: alleen posttest
Geautomatiseerde taak om het gebruik van een geautomatiseerd telefoonprogramma voor het bijvullen van recepten te simuleren. Maatregel: Aantal fouten
alleen posttest
Gratis terugroeptest
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
Geautomatiseerde taak om 30 concrete zelfstandige naamwoorden te presenteren, 6 uit 5 taxonomische categorieën (Hultsch, Hertzog, Dixon, & Small, 1998) De maat is het aandeel van 30 herinnerde woorden
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
Associatieve herinneringstest
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
Geautomatiseerde taak om 40 beton-beton associatief niet-verwante zelfstandige naamwoordenparen te presenteren (Hertzog, Sinclair, & Dunlosky, 2010) Het resultaat is het percentage van 40 correct herinnerde woorden.
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
Verhaalherinnering
Tijdsspanne: alleen posttest
kernherinnering van verhalend verhaal (totaal aantal stellingen (ideeën) uit teruggeroepen verhaal)
alleen posttest
Dagelijkse cognitieve simulatietaak: ATM-taak (tijd in seconden)
Tijdsspanne: alleen posttest
Geautomatiseerde taak om het gebruik van een geldautomaat te simuleren. Meten: tijd om de taak te voltooien (in seconden)
alleen posttest
Czaja dagelijkse cognitiesimulatietaak: taak voor het bijvullen van recepten (tijd in seconden)
Tijdsspanne: alleen posttest
Geautomatiseerde taak om het gebruik van een geautomatiseerd telefoonprogramma voor het bijvullen van recepten te simuleren. Meten: tijd om de taak te voltooien (in seconden)
alleen posttest

Secundaire uitkomstmaten

Secundaire uitkomstmaten

In het protocol van een klinische studie, een geplande uitkomstmaat die niet zo belangrijk is als de primaire uitkomstmaat voor het evalueren van het effect van een interventie, maar die nog steeds van belang is. De meeste klinische onderzoeken hebben meer dan één secundaire uitkomstmaat.
Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
MFQ-geheugenklacht (frequentie van vergeetschaal)
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
Summatieve Likert-schaal die de frequentie meet van gerapporteerde geheugenproblemen voor specifieke soorten problemen. De maatstaf is de gemiddelde Likert-score van een item op een schaal van 1-7. Een hogere score duidt op minder geheugenproblemen
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
PBMI-specifieke geheugenzelfeffectiviteit
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
De Personal Beliefs about Memory Instruments (PBMI) Specific Memory Self-Efficacy-meting is een summatieve visuele analoge beoordelingsschaal die het zelfbeoordeelde geheugen meet, geaggregeerd over meerdere specifieke soorten geheugen. Resultaten geschaald in gemiddelde verhouding van de afstand vanaf links (0) tot maximaal 1,00 (hogere scores duiden op een grotere zelfeffectiviteit van het geheugen).
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
PBMI-geheugencontrole
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
Summatieve visuele analoge beoordelingsschaal die de zelfgerapporteerde controle over het dagelijks leven meet. De uitkomst wordt geschaald als het gemiddelde aandeel van de maximale goedkeuring (variërend van 0 tot 1,0, waarbij hogere scores duiden op een grotere waargenomen controle)
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
MCQ interne schaal
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
Summatieve Likert-schaal die een zelfgeschatte gebruiksfrequentie van interne geheugenstrategieën in het dagelijks leven verkrijgt. Gemiddelde Likert-score op schaal 1-5 (hogere scores duiden op een groter gebruik van strategieën)
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
MCQ extern
Tijdsspanne: pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)
Summatieve Likert-schaal die een zelfgeschatte gebruiksfrequentie van externe geheugenhulpmiddelen verkrijgt. Het resultaat wordt geschaald als een gemiddelde Likert-score op een schaal van 1 tot 5. Een hogere score duidt op een groter gebruik van externe hulpmiddelen.
pretest en posttest (ongeveer 1 maand vertraging)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Sponsor

De organisatie of persoon die het onderzoek initieert en die autoriteit en controle heeft over het onderzoek.
Georgia Institute of Technology

Medewerkers

Medewerkers

Een andere organisatie dan de sponsor die een klinische studie ondersteunt. Deze ondersteuning kan bestaan ​​uit activiteiten op het gebied van financiering, ontwerp, implementatie, data-analyse of rapportage.
National Institute on Aging (NIA)

Onderzoekers

Onderzoekers

Een onderzoeker die betrokken is bij een klinische studie. Verwante termen zijn onder meer hoofdonderzoeker van de locatie, subonderzoeker van de locatie, onderzoeksvoorzitter, onderzoeksleider en hoofdonderzoeker van de studie.
  • Hoofdonderzoeker: Christopher Hertzog, Ph.D, Georgia Institute of Technology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

Studie start

De daadwerkelijke datum waarop de eerste deelnemer aan een klinische studie deelnam. De "verwachte" startdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de startdatum van de studie zal zijn.
15 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

Primaire voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinische studie is onderzocht of een interventie heeft ondergaan om definitieve gegevens voor de primaire uitkomstmaat te verzamelen. Of de klinische studie volgens het protocol is beëindigd of is beëindigd, heeft geen invloed op deze datum. Voor klinische onderzoeken met meer dan één primaire uitkomstmaat met verschillende voltooiingsdata verwijst deze term naar de datum waarop de gegevensverzameling voor alle primaire uitkomstmaten is voltooid. De "verwachte" primaire voltooiingsdatum is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de primaire voltooiingsdatum voor het onderzoek zal zijn.
10 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

Studie voltooiing

De datum waarop de laatste deelnemer aan een klinisch onderzoek is onderzocht of een interventie/behandeling heeft ondergaan om definitieve gegevens te verzamelen voor de primaire uitkomstmaten, secundaire uitkomstmaten en bijwerkingen (d.w.z. het laatste bezoek van de laatste deelnemer). De "verwachte" voltooiingsdatum van de studie is de datum waarvan de onderzoekers denken dat deze de voltooiingsdatum van de studie zal zijn.
10 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

Eerst ingediend

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier heeft ingediend bij ClinicalTrials.gov. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de eerste ingediende datum en de beschikbaarheid van het dossier op ClinicalTrials.gov (de eerste geposte datum).
11 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

De datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker voor het eerst een onderzoeksdossier indient dat consistent is met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). De sponsor of onderzoeker moet mogelijk een of meerdere keren een onderzoeksdossier herzien en indienen voordat aan de QC-beoordelingscriteria van NLM wordt voldaan. Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
11 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

Eerst geplaatst

De datum waarop het onderzoeksdossier voor het eerst beschikbaar was op ClinicalTrials.gov nadat de beoordeling van de kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM) is afgerond. Er is meestal een vertraging van een paar dagen tussen de datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker het onderzoeksdossier heeft ingediend en de eerste geposte datum.
12 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

Laatste update geplaatst

De meest recente datum waarop wijzigingen in een onderzoeksdossier beschikbaar zijn gemaakt op ClinicalTrials.gov. Er kan een vertraging optreden tussen het moment waarop de wijzigingen zijn ingediend bij ClinicalTrials.gov door de sponsor of onderzoeker van het onderzoek (de datum waarop de laatste update is ingediend) en de datum waarop de laatste update is gepost.
1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker wijzigingen in een onderzoeksdossier heeft ingediend die in overeenstemming zijn met de beoordelingscriteria voor kwaliteitscontrole (QC) van de National Library of Medicine (NLM). Het is de verantwoordelijkheid van de sponsor of onderzoeker om ervoor te zorgen dat het onderzoeksdossier consistent is met de NLM QC-beoordelingscriteria.
3 april 2024

Laatst geverifieerd

Laatst geverifieerd

De meest recente datum waarop de onderzoekssponsor of onderzoeker de informatie over een klinisch onderzoek op ClinicalTrials.gov als nauwkeurig en actueel heeft bevestigd. Indien een studie met een wervingsstatus van werving; nog niet aan het werven; of actief, geen rekrutering is niet bevestigd in de afgelopen 2 jaar, de rekruteringsstatus van de studie wordt weergegeven als onbekend.
1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

Andere studie-ID-nummers

Identificatoren of ID-nummers anders dan het NCT-nummer die aan een klinisch onderzoek zijn toegewezen door de sponsor, financiers of anderen van het onderzoek. Deze nummers kunnen unieke identificatoren van andere onderzoeksregisters en subsidienummers van de National Institutes of Health bevatten.
  • H19341
  • 1R21AG059942-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Cookie-instellingen

We gebruiken cookies om ervoor te zorgen dat we u de beste ervaring op onze website bieden. Lees ons privacy- en cookiebeleid voor meer informatie. ...>>>U kunt uw voorkeuren op elk moment wijzigen of uw toestemming intrekken door de cookies van uw website of computer te verwijderen zoals beschreven in het beleid. Accepteer het en kies uw voorkeuren door de overeenkomstige vakjes aan te vinken in het gedeelte "Instellingen beheren" hieronder. Lees onze Servicevoorwaarden zorgvuldig door voordat u verder gaat met het gebruiken van enig onderdeel van deze website.
«Beheer instellingen