Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jordbærforbrug hos overvægtige og fede personer

25. august 2025 opdateret af: Carl Ade, M.S., Ph.D.

Integrerede kardiovaskulære og metaboliske virkninger af jordbærforbrug hos overvægtige og fede personer

Vores forslag repræsenterer en integreret tilgang til at bestemme de kardiovaskulære og metaboliske virkninger af jordbærforbrug hos voksne, der har høj risiko for kardiometabolisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Det nuværende forslag har til formål at udfylde nogle af disse vigtige forskningshuller med hensyn til dosis og tidsforløb for jordbærforbrug i en befolkning, hvor diætintervention kan være særlig gavnlig for både primær og sekundær forebyggelse af hjerte-kar- og stofskiftesygdomme. Deltagerne vil deltage i et dobbeltblindt, placebokontrolleret, randomiseret crossover-forsøg. Efter en 10-dages indkøring, hvor der ikke indtages bær, vil deltagerne blive randomiseret via latinsk kvadratisk design til tre forskellige daglige jordbærpulverbetingelser i 4 uger ad gangen, med 7 dages udvaskning mellem betingelserne.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
48

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Sara Rosenkranz, PhD
  • Telefonnummer: 785-532-5508
  • E-mail: sararose@ksu.edu

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forenede Stater, 66502
        • Lafene Health Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

35 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Overvægt eller fede med BMI (25,0-34,9 kg/m2),
  • Borderline-højt LDL-kolesterol (130-159mg/dL),
  • Normalt eller forhøjet blodtryk ((≤129mmHg/≤80mmHg)

Ekskluderingskriterier:

  • kendt allergi eller intolerance over for jordbær
  • tager nogen form for medicin til kroniske sygdomme, herunder anti-inflammatorisk, anti-hypertensiv, lipidsænkende, glukose-kontrollerende eller steroid medicin
  • at tage kosttilskud, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen, herunder antioxidant- eller fiskeolietilskud
  • har anæmi eller lever-, skjoldbruskkirtel-, nyresygdomme
  • nuværende ryger eller bruger af tobaksvarer, eller brug inden for de seneste tre måneder
  • indtagelse af alkohol (>1-2 drinks/dag) på regelmæssig basis
  • aktuelt gravid eller ammende
  • har forhøjet blodtryk ≥130mmHg/≥80mmHg
  • tilstedeværelse af diagnosticeret diabetes mellitus, inflammatorisk sygdom, aterosklerotisk sygdom eller andre relevante kroniske tilstande
  • total kolesterol ≥240mg/dL
  • hæmoglobin normalværdier for mænd (mellem 13,0-17,5 g/dL) og hunner (mellem 12,5-15,5 g/dL)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Aktivt jordbærpulver
Deltagerne vil indtage en 39 g frysetørret aktiv jordbærpulverdrik én gang om dagen i 4 uger.
Kosttilskud: Aktivt jordbærpulver
Deltagerne vil drikke en jordbærdrik med aktive ingredienser en gang om dagen i løbet af den 4-ugers interventionsperiode.
Placebo komparator: Placebo jordbærpulver
Deltagerne vil indtage en 39 g frysetørret jordbærpulver placebo-drik én gang om dagen i 4 uger.
Kosttilskud: Placebo jordbærpulver
Deltagerne vil drikke en jordbær placebo-drik en gang om dagen i løbet af den 4-ugers interventionsperiode.
Aktiv komparator: Blandet aktivt/placebo jordbærpulver
Deltagerne vil indtage en 39 g blandet aktiv/placebo jordbærpulverdrik én gang dagligt i 4 uger.
Kosttilskud: Blandet jordbærpulver
Deltagerne vil drikke en blandet jordbærdrik med aktive ingredienser og placebo en gang om dagen i løbet af den 4-ugers interventionsperiode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmalipider
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Total kolesterol (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, triglycerider (TG) fra blodprøve i fastende tilstand og efter indtagelse af et måltid
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i glukose- og insulinrespons
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Glucose, insulin og c-peptid opnået fra blodprøve i fastende tilstand og som reaktion på et måltid
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i oxideret LDL
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Opnået fra blodprøve i fastende tilstand og efter indtagelse af et måltid
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i homøostatisk modelvurdering for insulinresistens
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Beregnet ud fra fastende glukose- og insulinværdier
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i betændelse
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
hs-CRP og IL-6 vil blive vurderet i fastende tilstand fra plasma
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i arteriel stivhed
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Bestemt via ændringer i halspulsårens stivhed beregnet ud fra samtidige målinger af halspulsårens diameter og trykbølgeformer
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i blodtryk (hvile og 24 timer)
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Evalueret via automatiseret blodtryksmåler. 24-timers ambulant blodtryk tages med 20-30 minutters intervaller over en 24-timers periode, mens individet udfører deres normale aktiviteter, og mens han sover.
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Ændring i endotelfunktion
Tidsramme: Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14
Flowmedieret dilatation (FMD) vurderet via en ikke-invasiv 2D Doppler-ultralyd efter en 5-minutters periode med arteriel okklusion.
Uge 0, 4, 5, 9, 10 og 14

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Carl Ade, M.S., Ph.D.

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
California Strawberry Commission

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
27. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
27. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
13. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
16. september 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
18. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
25. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Pro9736

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger