Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Spożycie truskawek u osób z nadwagą i otyłością

25 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Carl Ade, M.S., Ph.D.

Zintegrowane efekty sercowo-naczyniowe i metaboliczne spożycia truskawek u osób z nadwagą i otyłością

Nasza propozycja stanowi zintegrowane podejście do określania skutków sercowo-naczyniowych i metabolicznych spożycia truskawek u osób dorosłych z wysokim ryzykiem chorób kardiometabolicznych.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Obecna propozycja ma na celu wypełnienie niektórych z tych ważnych luk badawczych w odniesieniu do dawki i przebiegu spożycia truskawek w populacji, w której interwencja dietetyczna może przynieść szczególne korzyści zarówno w pierwotnej, jak i wtórnej profilaktyce chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych. Uczestnicy wezmą udział w podwójnie ślepej, kontrolowanej placebo, randomizowanej próbie krzyżowej. Po 10-dniowym okresie wstępnym, w którym nie spożywa się żadnych jagód, uczestnicy zostaną losowo przydzieleni za pomocą wzoru kwadratu łacińskiego, do trzech różnych dziennych warunków z truskawkami w proszku przez 4 tygodnie, z 7-dniową przerwą między warunkami.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
48

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Sara Rosenkranz, PhD
  • Numer telefonu: 785-532-5508
  • E-mail: sararose@ksu.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Stany Zjednoczone, 66502
        • Lafene Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nadwaga lub otyłość wg BMI (25,0-34,9kg/m2),
  • graniczny wysoki poziom cholesterolu LDL (130-159 mg/dL),
  • Normalne lub podwyższone ciśnienie krwi ((≤129mmHg/≤80mmHg)

Kryteria wyłączenia:

  • znana alergia lub nietolerancja truskawek
  • przyjmowanie jakichkolwiek leków na choroby przewlekłe, w tym leków przeciwzapalnych, przeciwnadciśnieniowych, obniżających poziom lipidów, kontrolujących glukozę lub leków steroidowych
  • przyjmowanie jakichkolwiek suplementów, które mogą mieć wpływ na wyniki badania, w tym suplementów przeciwutleniaczy lub oleju rybiego
  • z niedokrwistością lub jakąkolwiek chorobą wątroby, tarczycy, nerek
  • aktualny palacz lub użytkownik wyrobów tytoniowych lub używanie w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • regularne spożywanie alkoholu (>1-2 drinki dziennie).
  • obecnie w ciąży lub karmiących piersią
  • z podwyższonym ciśnieniem krwi ≥130mmHg/≥80mmHg
  • obecność zdiagnozowanej cukrzycy, choroby zapalnej, choroby miażdżycowej lub innych odpowiednich chorób przewlekłych
  • cholesterol całkowity ≥240 mg/dl
  • normalny zakres wartości hemoglobiny dla mężczyzn (pomiędzy 13,0-17,5 g/dl) i kobiety (między 12,5-15,5 g/dL)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Aktywny puder truskawkowy
Uczestnicy będą spożywać 39 g liofilizowanego truskawkowego napoju w proszku raz dziennie przez 4 tygodnie.
Suplement diety: Aktywny puder truskawkowy
Uczestnicy będą pić truskawkowy napój z aktywnymi składnikami raz dziennie podczas 4-tygodniowego okresu interwencyjnego.
Komparator placebo: Proszek truskawkowy placebo
Uczestnicy będą spożywać napój placebo 39 g liofilizowanej truskawki w proszku raz dziennie przez 4 tygodnie.
Suplement diety: Proszek truskawkowy placebo
Uczestnicy będą pić truskawkowy napój placebo raz dziennie podczas 4-tygodniowego okresu interwencji.
Aktywny komparator: Mieszany proszek truskawkowy aktywny / placebo
Uczestnicy będą spożywać 39 g mieszanego truskawkowego napoju w proszku raz dziennie przez 4 tygodnie.
Suplement diety: Mieszany proszek truskawkowy
Uczestnicy będą pić mieszany napój truskawkowy z aktywnymi składnikami i placebo raz dziennie podczas 4-tygodniowego okresu interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana lipidów w osoczu
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Cholesterol całkowity (TC), LDL-c , VLDL-c, HDL-c , trójglicerydy (TG) z próbki krwi na czczo i po spożyciu posiłku
Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana odpowiedzi glukozy i insuliny
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Glukoza, insulina i c-peptyd uzyskane z próbki krwi na czczo i w odpowiedzi na posiłek
Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Zmiana utlenionego LDL
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Otrzymywany z próbki krwi na czczo i po spożyciu posiłku
Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Zmiana w ocenie modeli homeostatycznych insulinooporności
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Obliczono na podstawie wartości glukozy i insuliny na czczo
Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Zmiana stanu zapalnego
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
hs-CRP i IL-6 będą oceniane na czczo z osocza
Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Zmiana sztywności tętnic
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Określona na podstawie zmian sztywności tętnicy szyjnej obliczonej na podstawie jednoczesnych pomiarów średnicy tętnicy szyjnej i przebiegów ciśnienia
Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Zmiana ciśnienia krwi (spoczynkowa i 24-godzinna)
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Oceniane za pomocą automatycznego sfigmomanometru. 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi jest mierzone w odstępach 20-30 minut w ciągu 24 godzin, podczas gdy osoba wykonuje swoje normalne czynności i podczas snu.
Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Zmiana funkcji śródbłonka
Ramy czasowe: Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14
Dylatacja zależna od przepływu (FMD) oceniana za pomocą nieinwazyjnego ultrasonografii dopplerowskiej 2D po 5-minutowym okresie okluzji tętnicy.
Tydzień 0, 4, 5, 9, 10 i 14

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Carl Ade, M.S., Ph.D.

Współpracownicy

Współpracownicy

Organizacja inna niż sponsor, która zapewnia wsparcie dla badania klinicznego. Wsparcie to może obejmować działania związane z finansowaniem, projektowaniem, wdrażaniem, analizą danych lub raportowaniem.
California Strawberry Commission

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
27 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
27 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
13 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
18 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
2 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
25 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • Pro9736

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami