Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Consumo de Morango em Indivíduos com Sobrepeso e Obesos

25 de agosto de 2025 atualizado por: Carl Ade, M.S., Ph.D.

Efeitos Cardiovasculares e Metabólicos Integrados do Consumo de Morango em Indivíduos com Sobrepeso e Obesos

Nossa proposta representa uma abordagem integrada para determinar os efeitos cardiovasculares e metabólicos do consumo de morango em adultos com alto risco de doença cardiometabólica.

Visão geral do estudo

Status

Status

Indica o status de recrutamento atual ou o status de acesso expandido.
Concluído

Condições

Condições

A doença, distúrbio, síndrome, doença ou lesão que está sendo estudada. Em ClinicalTrials.gov, as condições também podem incluir outros problemas relacionados à saúde, como expectativa de vida, qualidade de vida e riscos à saúde.

Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.

Descrição detalhada

A presente proposta visa preencher algumas dessas importantes lacunas de pesquisa em relação à dose e ao tempo de consumo de morango em uma população onde a intervenção dietética pode ser particularmente benéfica para a prevenção primária e secundária de doenças cardiovasculares e metabólicas. Os participantes participarão de um estudo cruzado randomizado, duplo-cego, controlado por placebo. Após um período de 10 dias em que nenhuma fruta é consumida, os participantes serão randomizados por meio de um desenho de quadrado latino, para três diferentes condições diárias de pó de morango por 4 semanas de cada vez, com uma pausa de 7 dias entre as condições.

Tipo de estudo

Tipo de estudo

Descreve a natureza de um estudo clínico. Os tipos de estudo incluem estudos intervencionais (também chamados de ensaios clínicos), estudos observacionais (incluindo registros de pacientes) e acesso expandido.
Intervencional

Inscrição (Real)

Inscrição

O número de participantes em um estudo clínico. A inscrição "antecipada" é o número alvo de participantes que os pesquisadores precisam para o estudo.
48

Estágio

Estágio

A etapa de um ensaio clínico que estuda um medicamento ou produto biológico, com base nas definições desenvolvidas pela Food and Drug Administration (FDA) dos EUA. A fase é baseada no objetivo do estudo, no número de participantes e em outras características. Existem cinco fases: Fase Inicial 1 (anteriormente listada como Fase 0), Fase 1, Fase 2, Fase 3 e Fase 4. Não Aplicável é usado para descrever ensaios sem fases definidas pela FDA, incluindo ensaios de dispositivos ou intervenções comportamentais.
  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Contato de estudo

O nome e as informações de contato da pessoa que pode responder às perguntas de inscrição para um estudo clínico. Cada local onde o estudo está sendo realizado também pode ter um contato específico, que pode responder melhor a essas perguntas.
  • Nome: Sara Rosenkranz, PhD
  • Número de telefone: 785-532-5508
  • E-mail: sararose@ksu.edu

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
        • Lafene Health Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Critérios de elegibilidade

Os principais requisitos que as pessoas que desejam participar de um estudo clínico devem atender ou as características que devem ter. Os critérios de elegibilidade consistem em critérios de inclusão (que são necessários para que uma pessoa participe do estudo) e critérios de exclusão (que impedem uma pessoa de participar). Tipos de critérios de elegibilidade incluem se um estudo aceita voluntários saudáveis, tem requisitos de idade ou faixa etária ou é limitado por sexo.

Idades elegíveis para estudo

35 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Sobrepeso ou obesidade pelo IMC (25,0-34,9kg/m2),
  • LDL-colesterol limítrofe alto (130-159mg/dL),
  • Pressão arterial normal ou elevada ((≤129mmHg/≤80mmHg)

Critério de exclusão:

  • alergia conhecida ou intolerância a morangos
  • tomar qualquer medicamento para doenças crônicas, incluindo medicamentos anti-inflamatórios, anti-hipertensivos, hipolipemiantes, controladores de glicose ou esteróides
  • tomar quaisquer suplementos que possam afetar os resultados do estudo, incluindo suplementos antioxidantes ou de óleo de peixe
  • tendo anemia ou qualquer fígado, tireóide, condições renais
  • fumante atual ou usuário de produtos derivados do tabaco, ou uso nos últimos três meses
  • consumir álcool (> 1-2 drinques/dia) regularmente
  • atualmente grávida ou amamentando
  • tendo pressão arterial elevada ≥130mmHg/≥80mmHg
  • presença de diagnóstico de diabetes mellitus, doença inflamatória, doença aterosclerótica ou outras condições crônicas relevantes
  • colesterol total ≥240mg/dL
  • valores normais de hemoglobina para homens (entre 13,0-17,5g/dL) e feminino (entre 12,5-15,5g/dL)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço

Grupo de Participantes / Braço

Um grupo ou subgrupo de participantes em um estudo clínico que recebe uma intervenção/tratamento específico, ou nenhuma intervenção, de acordo com o protocolo do estudo.
Intervenção / Tratamento

Intervenção / Tratamento

Um processo ou ação que é o foco de um estudo clínico. As intervenções incluem medicamentos, dispositivos médicos, procedimentos, vacinas e outros produtos em fase de investigação ou já disponíveis. As intervenções também podem incluir abordagens não invasivas, como educação ou modificação da dieta e exercícios.
Experimental: Pó de morango ativo
Os participantes consumirão uma bebida em pó de morango ativo liofilizado de 39g uma vez por dia durante 4 semanas.
Suplemento dietético: Pó de morango ativo
Os participantes beberão uma bebida de morango com ingredientes ativos uma vez ao dia durante o período de intervenção de 4 semanas.
Comparador de Placebo: Placebo morango em pó
Os participantes consumirão uma bebida placebo em pó de morango liofilizado de 39g uma vez por dia durante 4 semanas.
Suplemento dietético: Placebo morango em pó
Os participantes beberão uma bebida placebo de morango uma vez ao dia durante o período de intervenção de 4 semanas.
Comparador Ativo: Pó de morango misto ativo/placebo
Os participantes consumirão uma bebida em pó de morango ativa/placebo de 39g uma vez por dia durante 4 semanas.
Suplemento dietético: Pó de morango misturado
Os participantes beberão uma bebida mista de morango com ingredientes ativos e placebo uma vez ao dia durante o período de intervenção de 4 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medidas de resultados primários

No protocolo de um estudo clínico, a medida de resultado planejada que é a mais importante para avaliar o efeito de uma intervenção/tratamento. A maioria dos estudos clínicos tem uma medida de desfecho primário, mas alguns têm mais de uma.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nos lipídios plasmáticos
Prazo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Colesterol total (CT), LDL-c , VLDL-c, HDL-c , triglicerídeos (TG) de amostra de sangue em jejum e após o consumo de uma refeição
Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14

Medidas de resultados secundários

Medidas de resultados secundários

No protocolo de um estudo clínico, uma medida de resultado planejada que não é tão importante quanto a medida de resultado primária para avaliar o efeito de uma intervenção, mas ainda é de interesse. A maioria dos estudos clínicos tem mais de uma medida de desfecho secundário.
Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na resposta à glicose e à insulina
Prazo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Glicose, insulina e peptídeo-c obtidos de amostra de sangue em jejum e em resposta a uma refeição
Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Alteração no LDL oxidado
Prazo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Obtido a partir de amostra de sangue em jejum e após o consumo de uma refeição
Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Mudança na avaliação do modelo homeostático para resistência à insulina
Prazo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Calculado a partir dos valores de glicose e insulina em jejum
Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Mudança na inflamação
Prazo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
hs-CRP e IL-6 serão avaliados em jejum a partir do plasma
Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Mudança na rigidez arterial
Prazo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Determinado por meio de alterações na rigidez da artéria carótida calculada a partir de medições simultâneas do diâmetro da artéria carótida e formas de onda de pressão
Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Mudança na pressão arterial (repouso e 24 horas)
Prazo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Avaliado por esfigmomanômetro automatizado. A pressão arterial ambulatorial de 24 horas é medida em intervalos de 20 a 30 minutos durante um período de 24 horas, enquanto o indivíduo realiza suas atividades normais e durante o sono.
Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Mudança na função endotelial
Prazo: Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14
Dilatação mediada por fluxo (FMD) avaliada por ultrassom Doppler 2D não invasivo após um período de 5 minutos de oclusão arterial.
Semana 0, 4, 5, 9, 10 e 14

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Patrocinador

A organização ou pessoa que inicia o estudo e que tem autoridade e controle sobre o estudo.
Carl Ade, M.S., Ph.D.

Colaboradores

Colaboradores

Uma organização diferente do patrocinador que fornece suporte para um estudo clínico. Esse apoio pode incluir atividades relacionadas a financiamento, projeto, implementação, análise de dados ou relatórios.
California Strawberry Commission

Investigadores

Investigadores

Um pesquisador envolvido em um estudo clínico. Os termos relacionados incluem investigador principal do centro, subinvestigador do centro, coordenador do estudo, diretor do estudo e investigador principal do estudo.
  • Investigador principal: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

Início do estudo

A data real em que o primeiro participante foi inscrito em um estudo clínico. A data de início do estudo "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de início do estudo.
1 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

Conclusão Primária

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção para coletar dados finais para a medida de resultado primário. Se o estudo clínico terminou de acordo com o protocolo ou foi encerrado, não afeta esta data. Para estudos clínicos com mais de uma medida de resultado primário com diferentes datas de conclusão, este termo refere-se à data em que a coleta de dados é concluída para todas as medidas de resultado primário. A data de conclusão primária "antecipada" é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão primária do estudo.
27 de outubro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

Conclusão do estudo

A data em que o último participante de um estudo clínico foi examinado ou recebeu uma intervenção/tratamento para coletar dados finais para as medidas de resultado primário, medidas de resultado secundário e eventos adversos (ou seja, a última visita do último participante). A data "prevista" de conclusão do estudo é a data que os pesquisadores acham que será a data de conclusão do estudo.
27 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

Enviado pela primeira vez

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou pela primeira vez um registro do estudo para ClinicalTrials.gov. Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a primeira data de envio e a disponibilidade do registro em ClinicalTrials.gov (a primeira data publicada).
13 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

A data em que o patrocinador ou investigador do estudo envia pela primeira vez um registro do estudo que seja consistente com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). O patrocinador ou investigador pode precisar revisar e enviar um registro de estudo uma ou mais vezes antes que os critérios de revisão de QC do NLM sejam atendidos. É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
16 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

Primeira postagem

A data em que o registro do estudo foi disponibilizado pela primeira vez em ClinicalTrials.gov após a conclusão da revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). Normalmente, há um atraso de alguns dias entre a data em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou o registro do estudo e a primeira data publicada.
18 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

Última Atualização Postada

A data mais recente em que as alterações em um registro de estudo foram disponibilizadas em ClinicalTrials.gov. Pode haver um atraso entre o momento em que as alterações foram enviadas ao ClinicalTrials.gov pelo patrocinador ou investigador do estudo (a última data de envio de atualização) e a data de publicação da última atualização.
2 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo enviou alterações em um registro do estudo que são consistentes com os critérios de revisão do controle de qualidade (QC) da National Library of Medicine (NLM). É responsabilidade do patrocinador ou investigador garantir que o registro do estudo seja consistente com os critérios de revisão do NLM QC.
25 de agosto de 2025

Última verificação

Última verificação

A data mais recente em que o patrocinador ou investigador do estudo confirmou as informações sobre um estudo clínico no ClinicalTrials.gov como precisas e atuais. Se um estudo com status de recrutamento de recrutamento; ainda não está recrutando; ou ativo, não recrutando não foi confirmado nos últimos 2 anos, o status de recrutamento do estudo é mostrado como desconhecido.
1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

Outros números de identificação do estudo

Identificadores ou números de identificação diferentes do número NCT que são atribuídos a um estudo clínico pelo patrocinador, financiadores ou outros do estudo. Esses números podem incluir identificadores exclusivos de outros registros de ensaios e números de concessão do National Institutes of Health.
  • Pro9736

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Configurações de cookies

Usamos cookies para garantir que oferecemos a melhor experiência em nosso site. Para obter mais detalhes, leia com atenção nossa Política de Privacidade e Cookies. ...>>>Você pode alterar suas preferências ou retirar seu consentimento a qualquer momento, excluindo os cookies do seu site ou computador, conforme descrito na política. Aceite-o e escolha suas preferências marcando as caixas correspondentes na seção "Gerenciar configurações" abaixo. Leia atentamente nossos Termos de Serviço antes de continuar a usar qualquer parte deste site.
«Gerenciar configurações