Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mansikan kulutus ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Carl Ade, M.S., Ph.D.

Mansikan kulutuksen integroidut kardiovaskulaariset ja metaboliset vaikutukset ylipainoisilla ja lihavilla henkilöillä

Ehdotuksemme edustaa integroitua lähestymistapaa mansikan kulutuksen sydän- ja verisuoni- ja aineenvaihduntavaikutusten määrittämiseen aikuisilla, joilla on korkea kardiometabolisten sairauksien riski.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tila

Ilmaisee nykyisen rekrytointitilan tai laajennetun pääsyn tilan.
Valmis

Ehdot

Ehdot

Sairaus, häiriö, oireyhtymä, sairaus tai vamma, jota tutkitaan. Sivustolla ClinicalTrials.gov olosuhteet voivat sisältää myös muita terveyteen liittyviä kysymyksiä, kuten elinikää, elämänlaatua ja terveysriskejä.

Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän ehdotuksen tarkoituksena on täyttää joitakin näistä tärkeistä tutkimusaukkoja koskien mansikan kulutuksen annostusta ja kulumisaikaa väestössä, jossa ruokavaliosta voi olla erityistä hyötyä sekä primaarisessa että sekundaarisessa sydän- ja verisuonitautien sekä aineenvaihduntasairauksien ehkäisyssä. Osallistujat osallistuvat kaksoissokkoutettuun, lumekontrolloituun, satunnaistettuun crossover-tutkimukseen. 10 päivän sisäänajon jälkeen, jossa marjoja ei kuluteta, osallistujat satunnaistetaan Latinalaisen neliön avulla kolmeen eri päivittäiseen mansikkajauheen olosuhteisiin 4 viikon ajan kerrallaan, ja olosuhteiden välillä on 7 päivän pesu.

Opintotyyppi

Opintotyyppi

Kuvaa kliinisen tutkimuksen luonnetta. Tutkimustyyppejä ovat interventiotutkimukset (kutsutaan myös kliinisiksi kokeiksi), havaintotutkimukset (mukaan lukien potilasrekisterit) ja laajennettu pääsy.
Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

Ilmoittautuminen

Kliinisen tutkimuksen osallistujien määrä. "Odotettu" ilmoittautuminen on tavoitemäärä osallistujia, jonka tutkijat tarvitsevat tutkimukseen.
48

Vaihe

Vaihe

Kliinisen tutkimuksen vaihe, jossa tutkitaan lääkettä tai biologista tuotetta, joka perustuu Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) kehittämiin määritelmiin. Vaihe perustuu tutkimuksen tavoitteeseen, osallistujamäärään ja muihin ominaisuuksiin. Vaiheita on viisi: Varhainen vaihe 1 (aiemmin Vaihe 0), Vaihe 1, Vaihe 2, Vaihe 3 ja Vaihe 4. Ei sovelleta -toimintoa käytetään kuvaamaan kokeita, joissa ei ole FDA määrittämiä vaiheita, mukaan lukien laitekokeet tai käyttäytymistoimenpiteet.
  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskeluyhteys

Sen henkilön nimi ja yhteystiedot, joka voi vastata kliiniseen tutkimukseen ilmoittautumiskysymyksiin. Jokaisella paikkakunnalla, jossa tutkimus suoritetaan, voi myös olla tietty yhteyshenkilö, joka voi paremmin vastata näihin kysymyksiin.
  • Nimi: Sara Rosenkranz, PhD
  • Puhelinnumero: 785-532-5508
  • Sähköposti: sararose@ksu.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66502
        • Lafene Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Kelpoisuusvaatimukset

Keskeiset vaatimukset, jotka ihmisten, jotka haluavat osallistua kliiniseen tutkimukseen, on täytettävä tai ominaisuudet, jotka heillä on oltava. Kelpoisuuskriteerit koostuvat sekä osallistumiskriteereistä (jotka vaaditaan, jotta henkilö voi osallistua tutkimukseen) että poissulkemisperusteista (jotka estävät henkilöä osallistumasta). Kelpoisuuskriteerityyppejä ovat muun muassa se, otetaanko tutkimukseen terveitä vapaaehtoisia, onko ikä- tai ikäryhmävaatimuksia vai sukupuolen mukaan rajoitettu.

Opintokelpoiset iät

35 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ylipainoinen tai lihava BMI:n mukaan (25,0-34,9 kg/m2),
  • rajan korkea LDL-kolesteroli (130-159 mg/dl),
  • Normaali tai kohonnut verenpaine (≤129mmHg/≤80mmHg)

Poissulkemiskriteerit:

  • tunnettu allergia tai intoleranssi mansikoita kohtaan
  • lääkkeiden ottaminen kroonisiin sairauksiin, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, verenpainelääkkeet, lipidejä alentavat, glukoosia säätelevät tai steroidilääkkeet
  • ottaa lisäravinteita, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin, mukaan lukien antioksidantit tai kalaöljylisät
  • joilla on anemia tai mikä tahansa maksan, kilpirauhasen tai munuaisten sairaus
  • nykyinen tupakoitsija tai tupakkatuotteiden käyttäjä tai käyttänyt viimeisen kolmen kuukauden aikana
  • alkoholin nauttiminen (> 1-2 annosta/päivä) säännöllisesti
  • tällä hetkellä raskaana tai imettävänä
  • kohonnut verenpaine ≥130mmHg/≥80mmHg
  • diagnosoitu diabetes mellitus, tulehdussairaus, ateroskleroottinen sairaus tai muu asiaankuuluva krooninen sairaus
  • kokonaiskolesteroli ≥ 240 mg/dl
  • miesten hemoglobiinin normaalit arvot (13,0-17,5 g/dl) ja naaraat (12,5-15,5 g/dl)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm

Osallistujaryhmä / Arm

Kliinisen tutkimuksen osallistujien ryhmä tai alaryhmä, joka saa tietyn toimenpiteen/hoidon tai ei interventiota tutkimuksen protokollan mukaan.
Interventio / Hoito

Interventio / Hoito

Prosessi tai toiminta, joka on kliinisen tutkimuksen painopiste. Interventioihin kuuluvat lääkkeet, lääkinnälliset laitteet, toimenpiteet, rokotteet ja muut tuotteet, jotka ovat joko tutkittavia tai jo saatavilla. Interventiot voivat sisältää myös ei-invasiivisia lähestymistapoja, kuten koulutusta tai ruokavalion ja liikunnan muokkaamista.
Kokeellinen: Aktiivinen mansikkajauhe
Osallistujat nauttivat 39g pakastekuivattu mansikkajauhejuoma kerran päivässä 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Aktiivinen mansikkajauhe
Osallistujat juovat aktiivisia ainesosia sisältävän mansikkajuoman kerran päivässä 4 viikon interventiojakson aikana.
Placebo Comparator: Placebo mansikkajauhe
Osallistujat juovat 39 g pakastekuivattua mansikkajauhetta lumelääkejuoman kerran päivässä 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Placebo mansikkajauhe
Osallistujat juovat mansikkaplasebojuoman kerran päivässä 4 viikon interventiojakson aikana.
Active Comparator: Aktiivi/plasebo mansikkajauhe sekoitettuna
Osallistujat juovat 39 g sekoitettua aktiivista/plaseboa mansikkajauhetta kerran päivässä 4 viikon ajan.
Ravintolisä: Sekoitettu mansikkajauhe
Osallistujat juovat mansikkaseosjuoman vaikuttavilla aineilla ja lumelääkettä kerran päivässä 4 viikon interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka on tärkein toimenpiteen/hoidon vaikutuksen arvioinnissa. Useimmilla kliinisillä tutkimuksilla on yksi ensisijainen tulosmittaus, mutta joissakin on useampia kuin yksi.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos plasman lipideissä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Kokonaiskolesteroli (TC), LDL-c, VLDL-c, HDL-c, triglyseridit (TG) verinäytteestä paastotilassa ja aterian jälkeen
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Kliinisen tutkimuksen protokollassa suunniteltu tulosmittaus, joka ei ole yhtä tärkeä kuin ensisijainen tulosmitta toimenpiteen vaikutuksen arvioinnissa, mutta joka on silti kiinnostava. Useimmissa kliinisissä tutkimuksissa on enemmän kuin yksi toissijainen tulosmitta.
Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos glukoosi- ja insuliinivasteessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Glukoosi, insuliini ja c-peptidi, jotka saadaan verinäytteestä paastotilassa ja vastauksena aterian jälkeen
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Muutos hapettuneessa LDL:ssä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Otettu verinäytteestä paastotilassa ja aterian jälkeen
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Muutos insuliiniresistenssin homeostaattisen mallin arvioinnissa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Laskettu paastoglukoosi- ja insuliiniarvoista
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Muutos tulehduksessa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
hs-CRP ja IL-6 määritetään paastotilassa plasmasta
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Muutos valtimon jäykkyydessä
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Määritetty kaulavaltimon jäykkyyden muutoksilla, jotka on laskettu kaulavaltimon halkaisijan ja paineaaltomuotojen samanaikaisista mittauksista
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Verenpaineen muutos (levossa ja 24 tuntia)
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Arvioitu automaattisella verenpainemittarilla. 24 tunnin ambulatorinen verenpaine mitataan 20-30 minuutin välein 24 tunnin aikana, kun henkilö jatkaa normaalia toimintaansa ja nukkuessaan.
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Muutos endoteelin toiminnassa
Aikaikkuna: Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14
Virtausvälitteinen laajeneminen (FMD) arvioitiin ei-invasiivisella 2D Doppler-ultraäänellä 5 minuutin valtimotukoksen jälkeen.
Viikot 0, 4, 5, 9, 10 ja 14

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Sponsori

Organisaatio tai henkilö, joka käynnistää tutkimuksen ja jolla on valtuudet ja määräysvalta tutkimuksessa.
Carl Ade, M.S., Ph.D.

Yhteistyökumppanit

Yhteistyökumppanit

Muu organisaatio kuin sponsori, joka tukee kliinistä tutkimusta. Tämä tuki voi sisältää rahoitukseen, suunnitteluun, toteutukseen, tietojen analysointiin tai raportointiin liittyviä toimia.
California Strawberry Commission

Tutkijat

Tutkijat

Kliiniseen tutkimukseen osallistuva tutkija. Aiheeseen liittyviä termejä ovat kohteen päätutkija, työpaikan osatutkija, tutkimusjohtaja, tutkimuksen johtaja ja tutkimuksen päätutkija.
  • Päätutkija: Sara Rosenkranz, PhD, Kansas State University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Opiskelun aloitus

Todellinen päivämäärä, jolloin ensimmäinen osallistuja otettiin mukaan kliiniseen tutkimukseen. "Odotettu" tutkimuksen aloituspäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen aloituspäivä.
Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Ensisijainen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai intervention lopullisen datan keräämiseksi ensisijaista tulosmittausta varten. Tähän päivämäärään ei vaikuta se, päättyikö kliininen tutkimus protokollan mukaisesti vai lopetettiinko se. Kliinisissä tutkimuksissa, joissa on useampi kuin yksi ensisijainen tulosmitta ja eri päättymispäivämäärät, tämä termi viittaa päivämäärään, jolloin kaikkien ensisijaisten tulosmittausten tiedonkeruu on saatu päätökseen. "Odotettu" ensisijainen valmistumispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen ensisijainen valmistumispäivä.
Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Opintojen valmistuminen

Päivämäärä, jolloin viimeinen kliinisen tutkimuksen osallistuja tutkittiin tai jona hän sai interventiota/hoitoa lopullisen datan keräämiseksi ensisijaisia ​​tulosmittauksia, toissijaisia ​​tulosmittauksia ja haittatapahtumia varten (eli viimeisen osallistujan viimeinen käynti). "Odotettu" tutkimuksen päättymispäivä on päivämäärä, jonka tutkijat uskovat olevan tutkimuksen päättymispäivä.
Perjantai 27. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Ensimmäinen lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen sponsori tai tutkija ensimmäisen kerran toimitti tutkimustietueen ClinicalTrials.gov Ensimmäisen lähetyspäivän ja tietueen saatavuuden ClinicalTrials.gov-sivustolla (ensimmäinen julkaisupäivämäärä) välillä on yleensä muutaman päivän viive.
Perjantai 13. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija lähettää ensimmäisen kerran tutkimustietueen, joka on yhdenmukainen National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan on ehkä tarkistettava ja toimitettava tutkimustietue yhden tai useamman kerran, ennen kuin NLM laadunvalvontatarkastuksen kriteerit täyttyvät. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 16. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Ensimmäinen Lähetetty

Päivämäärä, jolloin tutkimustietue oli ensimmäisen kerran saatavilla ClinicalTrials.gov -sivustolla National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvontatarkastuksen (QC) tarkastuksen jälkeen. Tutkimuksen toimeksiantajan tai tutkijan tutkimustietueen toimittamisen ja ensimmäisen julkaisupäivän välillä on tyypillisesti muutaman päivän viive.
Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Viimeisin päivitys julkaistu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimustietueen muutokset otettiin käyttöön osoitteessa ClinicalTrials.gov. Voi olla viive sen välillä, kun tutkimuksen sponsori tai tutkija on toimittanut muutokset ClinicalTrials.gov-sivustolle (viimeinen päivityksen lähetyspäivä) ja viimeisen päivityksen julkaisupäivämäärän välillä.
Tiistai 2. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija on toimittanut tutkimustietueeseen muutoksia, jotka ovat yhdenmukaisia ​​National Library of Medicine (NLM) -laadunvalvonnan (QC) tarkistuskriteereillä. Toimeksiantajan tai tutkijan vastuulla on varmistaa, että tutkimustietue on yhdenmukainen NLM laadunvalvontatarkastuskriteerien kanssa.
Maanantai 25. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Viimeksi vahvistettu

Viimeisin päivämäärä, jolloin tutkimuksen rahoittaja tai tutkija vahvisti kliinisen tutkimuksen tiedot ClinicalTrials.gov-sivustolla oikeiksi ja ajantasaisiksi. Jos tutkimus, jonka rekrytointitila on rekrytointi; ei vielä rekrytoi; tai aktiivinen, ei rekrytointia ole varmistettu viimeisen 2 vuoden aikana, tutkimuksen rekrytointistatus näytetään tuntemattomana.
Perjantai 1. elokuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tutkimustunnusnumerot

Muut tunnisteet tai tunnusnumerot kuin NCT-numero, jotka tutkimuksen sponsori, rahoittaja tai joku muu on määrittänyt kliiniselle tutkimukselle. Nämä numerot voivat sisältää yksilöllisiä tunnisteita muista tutkimusrekistereistä ja National Institutes of Health -apurahojen numeroista.
  • Pro9736

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Evästeasetukset

Käytämme evästeitä varmistaaksemme, että annamme sinulle parhaan kokemuksen verkkosivustollamme. Lisätietoja on tietosuoja- ja evästekäytännössämme. ...>>>Voit muuttaa asetuksiasi tai peruuttaa suostumuksesi milloin tahansa poistamalla evästeet verkkosivustoltasi tai tietokoneeltasi käytännössä kuvatulla tavalla. Hyväksy se ja valitse mieltymyksesi merkitsemällä vastaavat ruudut alla olevaan "Asetusten hallinta" -osioon. Lue huolellisesti käyttöehdot ennen kuin jatkat minkä tahansa tämän verkkosivuston osan käyttöä.
«Hallitse asetuksia