Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af forældrestøtteindsatsen for vores børns skyld i fængslerne i Sverige

22. september 2020 opdateret af: Åsa Norman, Karolinska Institutet

Børn af fængslede forældre - Evaluering af forældrestøtteprogram i fængslet for at fremme positivt forældreskab og forebygge børns dårligt helbred og kriminalitet senere i livet

Evaluering af effekterne af forældrestøtteinterventionen "For vores børns skyld" på positive forældreresultater, når den udføres med fængslede forældre i fængsler i Sverige.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Børn af fængslede forældre udgør en stærkt udsatte gruppe i samfundet med forhøjet risiko for dårligt helbred, adfærdsproblemer og egen kriminalitet og arbejdsløshed senere i livet. Positivt forældreskab er en vigtig faktor for børns positive og sunde udvikling. Fængslede forældre kan have svært ved at deltage i positivt forældreskab på grund af ugunstigt stillede situationer, der påvirker forældreskabet negativt, såsom stofmisbrug, fattigdom eller manglende erfaring med positivt forældreskab i deres egen barndom. Tidligere forskning har foreslået, at interventioner for at forhindre den intergenerationelle effekt af kriminalitet bør være rettet mod familiefaktorer, hvor positivt forældreskab er blevet fremhævet. Internationalt udviklede forældreindsats til fængslede forældre tyder på en indvirkning på forældreresultater såsom positiv forældre-barn-interaktion, forældrekendskab, empati, forældrestress, øget børnekontakt og aktivt forældreskab. Imidlertid er størstedelen af ​​de programmer, der er evalueret til dato, blevet gennemført i USA, med en fængsels- og kriminalforsorgskontekst med begrænset generaliserbarhed til det svenske system. I Sverige blev forældreprogrammet for fængslede forældre, "For vores børns skyld" (FOCS) udviklet i 2012-2014 med det formål at støtte positivt forældreskab for barnets sunde udvikling og afleveres i øjeblikket i svenske fængsler. Målet med dette projekt er at evaluere effekten af ​​FOCS-forældreprogrammet på forældrenes resultater gennem et kontrolleret forsøg med en parallel implementeringsprocessevaluering.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
91

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Karolinska Institutet

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Afsoner en dom i et af de inkluderede fængsler
  • At have mindst et barn i alderen 0-18 år. Forældre til børn i alderen 0-2 og 13-18 år vil ikke indgå i det primære resultatmål, da målet ikke er udviklet til disse aldersgrupper. Disse forældre vil indgå i mediatormålingerne.
  • Er i kontakt med deres barn/børn i enhver form. Hvis ikke, indgår disse forældre i mediatormålingerne, da det primære resultat: relationskvalitet, ikke er relevant.
  • At have lovlig ret til at kontakte barnet
  • Ikke begået hverken en forbrydelse mod barnet eller nogen voldsforbrydelse mod den anden forælder

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke inklusionskriterier

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
EKSPERIMENTEL: Intervention
Deltagelse i For vores børns skyld intervention, 10 gruppeforløb, hver 2 timer
Adfærdsmæssigt: For vores børns skyld
Forældrestøtte med det formål at støtte positivt forældreskab og fremme sund børns udvikling. Afvikles i gruppeformat med ugentlige 2 timers sessioner udført af uddannede gruppeledere i henhold til en programmanual.
ACTIVE_COMPARATOR: Styring
Deltagelse i hverdagsaktiviteter, der kan omfatte forældreaktiviteter i kontrolfængslerne
Andet: Aktiv kontrol
Deltagelse i hverdagsaktiviteter, der kan omfatte forældreaktiviteter i kontrolfængslerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
7-punkters underskala Nærhed i Børneforældreforholdsskalaen
Tidsramme: Positiv ændring i gennemsnitsscore for alle 7 elementer mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention, efter 10 uger. Målinger vil også blive udført midt i interventionen for at undersøge medierede effekter og en 3-måneders opfølgning efter intervention.
Forældrerapporteret kvalitet i forholdet mellem forældre og barn på en 5-trins skala ('helt enig' til 'helt uenig')
Positiv ændring i gennemsnitsscore for alle 7 elementer mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention, efter 10 uger. Målinger vil også blive udført midt i interventionen for at undersøge medierede effekter og en 3-måneders opfølgning efter intervention.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kontakthyppighed og type mellem forælder og barn
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsscore for emner mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention efter 10 uger. Målinger vil også blive udført ved en 3-måneders opfølgning efter intervention.
Forældrerapporteret hyppighed (ugentlig, månedlig, mindre, ingen kontakt) og type (brev, telefon, besøg/tilladelse, andet
Ændring i gennemsnitsscore for emner mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention efter 10 uger. Målinger vil også blive udført ved en 3-måneders opfølgning efter intervention.
Otte punkter valgt fra sub-skalaen antisocial hensigt i Measures of Criminal Attitudes and Associates-skalaen
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsscore for emner mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention efter 10 uger. Målinger vil også blive udført ved en 3-måneders opfølgning efter intervention.
Forældres holdning til kriminalitet selvrapporteret på en 5-trins skala ('helt enig' til 'helt uenig')
Ændring i gennemsnitsscore for emner mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention efter 10 uger. Målinger vil også blive udført ved en 3-måneders opfølgning efter intervention.
Forældres interesse for andre behandlingsprogrammer i fængslet
Tidsramme: Ændring i punktscore mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention, efter 10 uger. Målinger vil også blive udført ved en 3-måneders opfølgning efter intervention.
Et emne selvrapporteret på en 11-trins skala (0 ingen interesse, 10 meget høj interesse)
Ændring i punktscore mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention, efter 10 uger. Målinger vil også blive udført ved en 3-måneders opfølgning efter intervention.

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældreholdning med 14 elementer fra The Adult-Adolescent Parenting Inventory (AAPI-2)
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsscore for emner mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention efter 10 uger. Målinger vil også blive udført midt i interventionen for at undersøge medierede effekter og en 3-måneders opfølgning efter intervention.
Mellemresultat/mediator selvrapporteret på en 5-trins skala ('helt enig' til 'helt uenig')
Ændring i gennemsnitsscore for emner mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention efter 10 uger. Målinger vil også blive udført midt i interventionen for at undersøge medierede effekter og en 3-måneders opfølgning efter intervention.
6 punkter forældres self-efficacy skala
Tidsramme: Ændring i gennemsnitsscore for emner mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention efter 10 uger. Målinger vil også blive udført midt i interventionen for at undersøge medierede effekter og en 3-måneders opfølgning efter intervention.
Mellemresultat/mediator selvrapporteret på en 5-trins skala ('helt enig' til 'helt uenig')
Ændring i gennemsnitsscore for emner mellem baseline (præ-intervention) og afslutning af intervention efter 10 uger. Målinger vil også blive udført midt i interventionen for at undersøge medierede effekter og en 3-måneders opfølgning efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Karolinska Institutet

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
The Solstickan Foundation, The Sven Jerring Foundation

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Åsa Norman, PhD, Karolinska Institutet

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
21. september 2019

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. juni 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
23. september 2019

Først opslået (FAKTISKE)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
23. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
22. september 2020

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2019-04227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data kan ikke deles offentligt af etiske årsager, hvor offentlig tilgængelighed ville kompromittere deltagernes privatliv. Data er tilgængelige fra Institut for Klinisk Neurovidenskab, Karolinska Institutet (kontakt via registrator@cns.ki.se) for forskere, der opfylder kriterierne for adgang til fortrolige data.

IPD-delingstidsramme

Efter artiklens udgivelse

IPD-delingsadgangskriterier

Data kan ikke deles offentligt af etiske årsager, hvor offentlig tilgængelighed ville kompromittere deltagernes privatliv. Data er tilgængelige fra Institut for Klinisk Neurovidenskab, Karolinska Institutet (kontakt via registrator@cns.ki.se) for forskere, der opfylder kriterierne for adgang til fortrolige data.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger