Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at evaluere PK af PO Omadacyclin hos voksne med samfundserhvervet bakteriel lungebetændelse

5. oktober 2021 opdateret af: Paratek Pharmaceuticals Inc

En fase 1 multicenterundersøgelse til måling af farmakokinetikken af ​​oral omadacyclin hos voksne personer med samfundserhvervet bakteriel lungebetændelse (CABP)

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere farmakokinetikken af ​​et oralt omadacyclin doseringsregime til behandling af voksne med CABP.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
18

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater, 35215
        • Site 105
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Site 102
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92123
        • Site 104
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Site 111
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater, 33756
        • Site 116
      • Doral, Florida, Forenede Stater, 33166
        • Site 106
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33155
        • Site 108
      • Miami, Florida, Forenede Stater, 33165
        • Site 110
      • West Palm Beach, Florida, Forenede Stater, 33409
        • Site 112
    • Montana
      • Butte, Montana, Forenede Stater, 59701
        • Site 103
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • Site 114
    • Texas
      • Sherman, Texas, Forenede Stater, 75092
        • Site 101
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater, 53717
        • Site 109

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige eller kvindelige deltagere, 18 år eller ældre, som har underskrevet den informerede samtykkeerklæring
  • Skal have en kvalificerende samfundserhvervet bakteriel lungebetændelse
  • Har sygdommens sværhedsgrad, så oral antibiotikabehandling er passende
  • Deltagerne må ikke være gravide på tilmeldingstidspunktet
  • Skal acceptere en pålidelig præventionsmetode under undersøgelsen og i 30 dage efter den sidste dosis af undersøgelseslægemidlet
  • Skal kunne sluge tabletter og overholde alle undersøgelsens krav

Ekskluderingskriterier:

  • Har modtaget mere end 24 timers potentielt effektiv systemisk antibakteriel behandling inden for de 72 timer forud for den første dosis af testartikel
  • Kendt eller mistænkt infektion forårsaget af et patogen, der kan være resistent over for testartikler
  • Deltagere, der er bosat på et langtidspleje- eller plejehjem
  • Bevis på empyem
  • Bevis på signifikant immunologisk sygdom
  • Tegn på nedsat leverfunktion eller sygdom
  • Bevis på ustabil hjertesygdom
  • Alvorlig nyresygdom eller behov for dialyse
  • Bevis på septisk shock
  • Har en historie med overfølsomhed eller allergisk reaktion over for enhver tetracyklin
  • Har modtaget et forsøgslægemiddel inden for de seneste 30 dage
  • Deltagere, der er gravide eller ammende
  • Ude af stand eller vilje til at overholde protokolkravene

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Omadacyclin: Omadacyclin-tabletter
Medicin: Omadacyclin
Omadacyclin: PO-tabletter
Andre navne:
  • NUZRYA

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Log geometrisk middelareal under kurven for koncentration versus tid (AUC) fra tid 0 til 48 timer efter dosering (AUC[0-48]) af oral omadacyclin på dag 2
Tidsramme: Dag 1: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 og 24 timer efter dosis. Dag 2: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 og 6 timer efter dosis
AUC(0-48) blev beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede lineære interpolationsmetode ved hjælp af WinNonlin-valideret statistisk analysesoftware (SAS) program. Deltagere med plasmakoncentrationsdata over kvantificeringsgrænsen blev inkluderet i analysen for dette farmakokinetiske (PK) endepunkt. Hvis en deltager havde en emesis inden for 4 timer efter dosering på undersøgelsesdag 1 og 2, blev deltageren udelukket fra PK-analyse. Data for 100 mg intravenøs (IV) omadacyclinbehandlingsgruppe, som blev brugt til sammenligning i den statistiske analyse, blev opnået fra 6 afsluttede undersøgelser: PTK 0796-SDES-0501, PTK 0796-BEQU-0801, PTK 0796 WOIV-0706-APTK1093, CPTK2709 , CPTK796-A2201 og PTK 0796-RENL-15102. NCT-numre af disse undersøgelser var ikke tilgængelige.
Dag 1: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 og 24 timer efter dosis. Dag 2: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 og 6 timer efter dosis
Log geometrisk middel AUC fra tid 0 til 24 timer efter dosering (AUC[0-24]) af oral omadacyclin på dag 1
Tidsramme: Dag 1: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 og 24 timer efter dosis
AUC(0-24) blev beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede lineære interpolationsmetode ved hjælp af WinNonlin-valideret SAS-program. Deltagere med plasmakoncentrationsdata over kvantificeringsgrænsen blev inkluderet i analysen for dette PK-endepunkt. Hvis en deltager havde en emesis inden for 4 timer efter dosering på undersøgelsesdag 1, blev deltageren udelukket fra PK-analyse. Data for 100 mg intravenøs (IV) omadacyclinbehandlingsgruppe, som blev brugt til sammenligning i den statistiske analyse, blev opnået fra 6 afsluttede undersøgelser: PTK 0796-SDES-0501, PTK 0796-BEQU-0801, PTK 0796 WOIV-0706-APTK1093, CPTK2709 , CPTK796-A2201 og PTK 0796-RENL-15102. NCT-numre af disse undersøgelser var ikke tilgængelige.
Dag 1: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 og 24 timer efter dosis
Geometrisk middel-AUC fra tid 0 til den sidste kvantificerbare koncentration (AUClast) af oral omadacyclin på dag 1 og dag 2
Tidsramme: Dag 1: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 og 24 timer efter dosis; Dag 2: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 og 6 timer efter dosis
AUClast blev beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede lineære interpolationsmetode ved hjælp af WinNonlin-valideret SAS-program. Deltagere med plasmakoncentrationsdata over kvantificeringsgrænsen blev inkluderet i analysen for dette PK-endepunkt. Hvis en deltager havde en emesis inden for 4 timer efter dosering på undersøgelsesdag 1 og 2, blev deltageren udelukket fra PK-analyse.
Dag 1: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 og 24 timer efter dosis; Dag 2: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 og 6 timer efter dosis
Geometrisk middelværdi af maksimal observeret plasmakoncentration (Cmax) af oral omadacyclin på dag 1 og dag 2
Tidsramme: Dag 1: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 og 24 timer efter dosis; Dag 2: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 og 6 timer efter dosis
Cmax blev beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede lineære interpolationsmetode ved hjælp af WinNonlin-valideret SAS-program. Deltagere med plasmakoncentrationsdata over kvantificeringsgrænsen blev inkluderet i analysen for dette PK-endepunkt. Hvis en deltager havde en emesis inden for 4 timer efter dosering på undersøgelsesdag 1 og 2, blev deltageren udelukket fra PK-analyse.
Dag 1: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 og 24 timer efter dosis; Dag 2: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 og 6 timer efter dosis
Mediantid til at nå den maksimale observerede plasmakoncentration (Tmax) af oral omadacyclin på dag 1 og dag 2
Tidsramme: Dag 1: Præ-dosis, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 24 timer efter dosis; Dag 2: Før dosis, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6 timer efter dosis
Tmax blev beregnet ved hjælp af den lineære trapezformede lineære interpolationsmetode ved hjælp af WinNonlin-valideret SAS-program. Deltagere med plasmakoncentrationsdata over kvantificeringsgrænsen blev inkluderet i analysen for dette PK-endepunkt. Hvis en deltager havde en emesis inden for 4 timer efter dosering på undersøgelsesdag 1 og 2, blev deltageren udelukket fra PK-analyse.
Dag 1: Præ-dosis, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16, 24 timer efter dosis; Dag 2: Før dosis, 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6 timer efter dosis
Median eliminationshalveringstid associeret med den terminale hældning af den semilogaritmiske koncentrationstidskurve (T1/2) for oral omadacyclin på dag 1 og dag 2
Tidsramme: Dag 1: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 og 24 timer efter dosis; Dag 2: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 og 6 timer efter dosis
T1/2 blev beregnet under anvendelse af den lineære regression af den terminale del af den naturlige log-plasmakoncentration versus tidskurve. Deltagere med plasmakoncentrationsdata over kvantificeringsgrænsen blev inkluderet i analysen for dette PK-endepunkt. Hvis en deltager havde en emesis inden for 4 timer efter dosering på undersøgelsesdag 1 og 2, blev deltageren udelukket fra PK-analyse.
Dag 1: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4, 6, 8, 12, 13, 13,5, 14, 14,5, 15, 16 og 24 timer efter dosis; Dag 2: præ-dosis; 1, 1,5, 2, 2,5, 3, 4 og 6 timer efter dosis

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med enhver behandlingsfremkommet bivirkning (TEAE), behandlingsrelateret TEAE og alvorlig bivirkning (SAE)
Tidsramme: Fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet op til 37 dage
Bivirkninger blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse hos en deltager eller deltager i kliniske undersøgelser, der var midlertidigt forbundet med brugen af ​​et lægemiddel, uanset om det anses for at være relateret til lægemidlet eller ej. TEAE'er blev defineret som AE'er, der begyndte (eller allerede eksisterende AE'er, der forværredes) på eller efter den første dosis. SAE'er blev defineret som enhver uønsket medicinsk hændelse, der ved enhver dosis resulterede i: død, var livstruende, krævede hospitalsindlæggelse eller forlængelse af eksisterende hospitalsindlæggelse, resulterede i invaliditet/inhabilitet, var en medfødt anomali/fødselsdefekt eller var en vigtig medicinsk begivenhed, der kan have sat deltageren i fare eller kan have krævet medicinsk eller kirurgisk indgreb.
Fra den første dosis af undersøgelseslægemidlet op til 37 dage

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med klinisk succes, klinisk svigt og ubestemt klinisk respons ved afslutningen af ​​behandling (EOT) som bestemt af Investigator Assessment (IGA)
Tidsramme: Op til 37 dage
Investigatoren fastslog, om deltageren opfyldte kriterierne for 1 af følgende kliniske resultater: Klinisk succes, klinisk fiasko og ubestemmelig. Klinisk succes: Deltageren var i live, og infektionen var tilstrækkeligt løst, således at yderligere antibakteriel terapi ikke var nødvendig. Klinisk svigt: Deltageren krævede alternativ antibakteriel behandling for samfundserhvervet bakteriel lungebetændelse (CABP) før EOT relateret til enten progression eller udvikling af nye symptomer på CABP eller udvikling af infektiøse komplikationer af CABP (f.eks. empyem, lungeabsces) eller deltager udviklede en AE, der krævede seponering af studieterapi. Ubestemt: den kliniske respons på testartikel kunne ikke udledes tilstrækkeligt.
Op til 37 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Paratek Pharmaceuticals Inc

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
28. november 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
23. marts 2020

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
13. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
8. november 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. november 2019

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
12. november 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. november 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. oktober 2021

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. oktober 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • PTK0796-CABPPO-19109

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger